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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01491880
불안한 시골 라틴계 청소년을 위한 치료 연구
불안한 라틴계 시골 청소년을 위한 CBT의 실행 가능한 전달
연구 개요
상세 설명
불안 장애가 있는 아동은 치료에 대한 미충족 요구가 특징인 경우가 많지만 라틴계 및 시골 청소년과 같은 특수 집단에서는 이러한 불균형이 문화 및 지리적 고립의 영향으로 더욱 심해집니다. 더 구체적으로 말하면, 언어, 낙인, 접근과 관련된 장벽은 종종 정신 건강 서비스를 필요로 하는 아동의 이용률 저하와 열악한 결과로 이어집니다(Alvidrez and Azocar, 1999; McCabe et al., 2002; Myers et al., 2008). ; Vega 등, 2001). 불안 장애가 있는 아동을 위한 인지 행동 및 행동 치료의 효과를 뒷받침하는 풍부한 데이터를 고려할 때 이러한 결과는 실망스럽습니다(Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008). ). 불안 장애가 있는 아동에게 증거 기반 치료를 제공하는 실행 가능한 방법을 검토하려는 노력은 소외된 그룹에 양질의 치료를 제공하기 위해 매우 중요합니다. 이 R34의 목표는 기존 아동 불안 인지 행동 치료 프로그램(The Cool Kids Outreach Program; Lyneham and Rapee, 2006)을 번역하고 조정하여 스페인어를 사용하는 시골 가족의 요구에 맞게 조정하고 다양한 전달 방식을 사용하여 이 개입을 구현하는 타당성, 수용 가능성, 내약성 및 안전성.
불안 장애(즉, 분리 불안 장애, 범불안 장애, 사회 불안 장애 및 특정 공포증)가 있는 아동(8-13세)에 대한 파일럿 연구를 수행하고 40명의 아동을 다양한 서비스 제공 방식을 나타내는 두 가지 서비스 제공 모드로 무작위 배정합니다. 치료사 접촉 수준: 1) 20 가족이 전화 기반 치료사 지원 CBT 프로그램에 무작위 배정됩니다. 2) 20 가족이 더 최소 접촉 도서 치료 조건(주로 CBT 자조 자료)에 무작위 배정됩니다. 모든 가족은 사실상 정신 건강 서비스 상태를 고려하여 1차 진료 환경에서 모집됩니다. 실행 가능성 및 임상 결과는 기준선, 치료 중간 및 치료 후에서 측정됩니다. 또한 종료 인터뷰 중에 참가자(프로그램에서 탈락했을 수 있는 참가자 포함)는 개입의 인지된 유용성, 수용 가능성 및 영향에 대해 논의하도록 요청받습니다. 이 파일럿 연구는 개입 조건의 타당성, 수용 가능성, 내약성 및 안전성에 관한 중요한 데이터와 시골 라틴계 청소년을 대상으로 한 더 큰 효과 실험에 사용될 파일럿 절차의 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-13세 사이의 어린이
- 다음 장애 중 하나에 대한 DSM-IV 기준 충족: 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 특정 공포증 또는 강박 장애
- 약을 복용하는 경우 기준선 평가 전 3개월 동안 안정적인 용량을 유지했습니다.
- 참여하는 1차 진료 클리닉 중 하나를 통해 소아과 진료가 제공됩니다.
- 부모와 자녀가 영어 또는 스페인어에 능통함
- 가족은 전화에 쉽게 접근할 수 있습니다
제외 기준:
- 주요 우울증, ADHD 또는 임상적으로 중요하고 주요 문제로 간주되는 정신병과 같은 동반이환 진단
- 생명을 위협하는 상태, 활성 자살 성향, 정신병 장애, 양극성 장애 또는 전반적인 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화를 통한 아동 불안 프로그램
전화를 통한 아동 불안 프로그램은 아동 불안에 대한 Ron Rapee의 Cool Kids Outreach Program(Lyneham and Rapee, 2006)을 각색한 것으로, 시골 라틴계 가족의 요구를 충족시키기 위해 적절하게 수정되었습니다(스페인어 번역 포함).
이 프로그램은 부모가 인지 행동 치료(CBT)의 모든 기술과 이러한 기술을 이러한 어린이의 불안에 적용하는 방법을 배우는 부모 중재 프로그램입니다.
어린이도 참여해야 하지만 치료사가 가질 수 있는 모든 직접적인 접촉은 부모와만 가능합니다.
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부모는 자녀의 두려움과 걱정을 관리하기 위해 인지 행동 치료 기술을 사용하는 방법을 배우기 위해 아동 불안 전문가로부터 전화로 교육 워크북과 지속적인 지원을 받게 됩니다.
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실험적: 아동 불안 프로그램 - 자조
자가 진단 CBT 조건으로 무작위 배정된 가족은 주간 과제 완료 지침과 함께 프로그램 자료를 받게 됩니다.
구체적으로 그들은 전화 기반 조건에서 가족과 동일한 자료를 받지만 자조 그룹에서는 부모와 자녀가 해당 주의 자료를 읽고 계획된 치료사 개입 없이 워크북 활동을 완료해야 합니다.
대신 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 치료사에게 전화를 걸 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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부모는 자녀의 두려움과 걱정을 독립적으로 관리하기 위해 인지 행동 치료 기술을 사용하는 방법을 배울 수 있는 교육 워크북을 받게 됩니다.
부모는 전화로 아동 불안 전문가의 지원을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비자 만족도 설문지
기간: 전처리 및 후처리(무작위화 후 최대 6개월)
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이 파일럿 연구의 목적은 형식적인 가설 테스트보다는 타당성 문제를 이해하는 것입니다. 수용 가능성의 구조는 소비자 만족도 설문지(March et al., 1999)에 대한 부모의 보고서에 의해 평가될 것입니다. 최소한 "평균 이상" 등급(소비자 만족도에서 5 이상)을 반영하는 전체 평균 점수는 허용 가능한 것으로 간주됩니다. |
전처리 및 후처리(무작위화 후 최대 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여 척도의 장벽
기간: 전처리 및 후처리(무작위화 후 최대 6개월)
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전반적인 타당성은 제안된 기간 내에 연구 절차 및 목표를 완료할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
또한 프로그램의 타당성은 치료 참여 척도에 대한 장벽에 대한 참가자 보고서에 의해 평가될 것입니다(Kazdin et al., 1997). "장벽"이 "전혀 문제가 되지 않았으며, 때때로 문제가 되거나 때때로 문제가 됨"을 반영하는 전체 평균 점수는 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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전처리 및 후처리(무작위화 후 최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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불안 장애에 대한 임상 시험
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