Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési tanulmány vidéki latin-fiatalok szorongása számára

2019. augusztus 13. frissítette: University of California, San Diego

CBT megvalósítható szállítása szorongásos latin-vidéki fiatalok számára

Ez a kísérleti tanulmány a szolgáltatásnyújtás két módjának (pl. minimális terapeutával való kapcsolattartás, önsegítő program és intenzívebb, terapeuta által támogatott, telefonos megközelítés) megvalósíthatóságát vizsgálja egy vidéki, elsősorban latin lakosság körében. Ezek a szállítási módok végső soron javíthatják a bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való hozzáférést és a mentális egészségügyi eredményeket az alulellátásban részesülő csoportok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szorongásos zavarokkal küzdő gyermekeket gyakran a kielégítetlen kezelési igény jellemzi, azonban olyan speciális populációkban, mint a latin és vidéki fiatalok, ezeket az egyenlőtlenségeket a kultúra és a földrajzi elszigeteltség hatásai tetézik. Pontosabban, a nyelvvel, megbélyegzéssel és hozzáféréssel kapcsolatos akadályok gyakran alacsonyabb felhasználási arányt és rosszabb eredményeket eredményeznek a mentális egészségügyi szolgáltatásokra szoruló gyermekek körében (Alvidrez és Azocar, 1999; McCabe és mtsai, 2002; Myers et al., 2008). Vega et al., 2001). Ezek az eredmények kiábrándítóak, tekintve, hogy bőséges adat áll rendelkezésre, amelyek alátámasztják a szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek kognitív viselkedési és viselkedésterápiáinak hatékonyságát (Barrett és mtsai, 1996; Beidel és mtsai, 2007; Kendall és Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008). ). A szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek bizonyítékokon alapuló kezelésének megvalósítható módszereinek vizsgálatára irányuló erőfeszítések kritikus fontosságúak annak érdekében, hogy a minőségi ellátást az alullátott csoportokra is kiterjesszék. Ennek az R34-nek az a célja, hogy kezelje ezeket az egyenlőtlenségeket egy meglévő gyermekszorongásos kognitív viselkedésterápiás program (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham és Rapee, 2006) lefordításával és testreszabásával, hogy illeszkedjen a spanyol ajkú vidéki családok igényeihez, és megvizsgálja a ennek a beavatkozásnak a megvalósításának megvalósíthatósága, elfogadhatósága, tolerálhatósága és biztonsága különböző szállítási módok használatával.

A szorongásos zavarokkal (azaz szeparációs szorongásos zavarral, generalizált szorongásos zavarral, szociális szorongásos zavarral és specifikus fóbiákkal) küzdő (8-13 éves) gyermekek körében kísérleti tanulmányt fognak végezni, és 40 gyermeket randomizálnak két különböző szolgáltatásnyújtási módba. a terapeutával való kapcsolattartás szintjei: 1) 20 családot véletlenszerűen besorolunk egy telefonos, terapeuta által támogatott CBT programba, és; 2) 20 családot véletlenszerűen besorolunk egy minimális kontakt biblioterápiás állapotba (elsősorban CBT önsegítő anyagok). Minden családot az alapellátási intézményekből vesznek fel, tekintettel a defacto mentálhigiénés szolgálati állapotára. A megvalósíthatóságot és a klinikai eredményeket az alapvonalon, a kezelés közbeni és a kezelés utáni időpontban mérik. Ezenkívül a kilépési interjúk során a résztvevőket (valamint azokat, akik esetleg kimaradtak a programból) megkérik, hogy vitassák meg a beavatkozás hasznosságát, elfogadhatóságát és hatását. Ez a kísérleti tanulmány fontos adatokat fog szolgáltatni a beavatkozási feltételek megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról, tolerálhatóságáról és biztonságosságáról, valamint lehetőséget nyújt olyan eljárások kísérleti kipróbálására, amelyeket egy nagyobb hatékonysági vizsgálat során alkalmaznak vidéki latin-fiatalokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-13 év közötti gyermek
  • Megfelel a DSM-IV kritériumainak a következő rendellenességek egyikére: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, specifikus fóbia vagy kényszeres-kényszeres rendellenesség
  • Ha gyógyszert szed, a kiindulási értékelés előtt 3 hónapig stabil dózist tartott fenn
  • A gyermekorvosi ellátás a részt vevő alapellátási szakrendelők egyikén keresztül történik
  • A szülő és a gyermek folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  • A család könnyen hozzáférhet a telefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid diagnózis, például súlyos depresszió, ADHD vagy pszichózis, amelyet klinikailag jelentősnek és elsődleges problémának tekintenek
  • Életveszélyes állapotok, aktív öngyilkosság, pszichotikus rendellenességek, bipoláris zavar vagy pervazív fejlődési rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyermek szorongásos program telefonon
A telefonos gyermekszorongás-program Ron Rapee Cool Kids Outreach Programjának (Lyneham és Rapee, 2006) adaptációja a gyermekek szorongására vonatkozóan, a vidéki latin családok igényeinek megfelelő adaptációkkal (beleértve a spanyol fordítást is). Ez egy szülő által közvetített program, ahol a szülőket megtanítják a kognitív viselkedésterápia (CBT) összes készségére, és hogyan alkalmazzák ezeket a készségeket ezeknek a gyerekeknek a szorongásaira. A gyerekeknek is részt kell venniük, de a terapeuta minden közvetlen kapcsolata csak a szülővel történik.
A szülők oktatási munkafüzeteket és folyamatos telefonos támogatást kapnak egy gyermekszorongás-szakértőtől, hogy megtanulják, hogyan használják a kognitív viselkedésterápiás készségeket gyermekeik félelmeinek és aggodalmainak kezelésére.
Kísérleti: Gyermek szorongás elleni program – Önsegítő
A Self-Help CBT állapotba véletlenszerűen kiválasztott családok megkapják a program anyagokat a heti feladatok elvégzésére vonatkozó utasításokkal együtt. Pontosabban, ugyanazokat az anyagokat kapják meg, mint a telefonos állapotú családok, azonban az önsegítő csoportban a szülőknek és a gyerekeknek el kell olvasniuk az adott heti anyagokat és befejezniük a munkafüzet-tevékenységeket, tervezett terapeuta bevonása nélkül. Ehelyett lehetőséget kapnak arra, hogy telefonhívást kezdeményezzenek a terapeutához, ha kérdéseik vannak, vagy további támogatásra van szükségük.
A szülők oktatási munkafüzeteket kapnak, hogy megtanulják, hogyan használhatják a kognitív viselkedésterápiás készségeket gyermekeik félelmeinek és aggodalmainak önálló kezelésére. A szülőknek lehetőségük lesz telefonos támogatást kérni egy gyermekszorongásos szakembertől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyasztói elégedettségi kérdőív
Időkeret: Elő- és utókezelés (maximum 6 hónappal a randomizálás után)

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a megvalósíthatósági kérdések megértése, nem pedig a formális hipotézisvizsgálat.

Az elfogadhatóság konstrukcióját a szülők fogyasztói elégedettségi kérdőívről szóló jelentései fogják értékelni (March et al., 1999). A legalább „átlag feletti” értékelést (a fogyasztói elégedettségre vonatkozó 5 vagy annál nagyobb) tükröző általános átlagpontszámok elfogadhatónak tekinthetők.

Elő- és utókezelés (maximum 6 hónappal a randomizálás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésben való részvétel akadályai
Időkeret: Elő- és utókezelés (maximum 6 hónappal a randomizálás után)
Az általános megvalósíthatóságot a vizsgálati eljárások és célok javasolt időkereten belüli teljesítésének képességeként határozzák meg. Továbbá a program megvalósíthatóságát a résztvevők a kezelésben való részvétel akadályairól szóló skáláról szóló jelentések alapján értékelik (Kazdin et al., 1997); Az általános átlagértékek, amelyek azt tükrözik, hogy az „akadályok” „soha nem jelentettek problémát, esetenként problémát vagy néha problémát” elfogadhatónak tekintendők.
Elő- és utókezelés (maximum 6 hónappal a randomizálás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH090149
  • R34MH090149 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel