Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstudie for rural Latino-ungdom med angst

13. august 2019 oppdatert av: University of California, San Diego

Gjennomførbar levering av CBT for rural Latino-ungdom med angst

Denne pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten av to moduser for tjenestelevering (f.eks. en minimal terapeutkontakt, selvhjelpsprogram og en mer intensiv terapeutstøttet, telefonbasert tilnærming) i en landlig, primært Latino, befolkning. Disse leveringsmåtene kan til syvende og sist forbedre tilgangen til evidensbaserte behandlinger og mentale helseutfall blant undertjente grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med angstlidelser er ofte preget av et udekket behov for behandling, men i spesielle populasjoner som latino og ungdom på landsbygda forsterkes slike forskjeller av effektene av kultur og geografisk isolasjon. Mer spesifikt fører barrierer knyttet til språk, stigma og tilgang ofte til lavere utnyttelsesgrad og dårligere resultater blant barn med behov for psykiske helsetjenester (Alvidrez og Azocar, 1999; McCabe et al., 2002; Myers et al., 2008 Vega et al., 2001). Disse funnene er skuffende gitt rikelig med data som støtter effektiviteten av kognitiv atferd og atferdsterapier for barn med angstlidelser (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008 ). Arbeid med å undersøke gjennomførbare metoder for å levere evidensbasert behandling til barn med angstlidelser er avgjørende for å utvide kvalitetsomsorgen til undertjente grupper. Målet med denne R34 er å adressere disse forskjellene, ved å oversette og skreddersy et eksisterende kognitiv atferdsterapiprogram for barns angst (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham og Rapee, 2006), for å passe behovene til spansktalende familier på landsbygda og undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet, tolerabilitet og sikkerhet ved å implementere denne intervensjonen ved bruk av ulike leveringsmåter.

En pilotstudie for barn (8-13 år) med angstlidelser (dvs. separasjonsangstlidelse, generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse og spesifikke fobier) vil bli utført og 40 barn vil bli randomisert til to tjenesteleveringsmoduser som representerer varierende nivåer av terapeutkontakt: 1) 20 familier vil bli randomisert til et telefonbasert, terapeutstøttet CBT-program, og; 2) 20 familier vil bli randomisert til en mer minimal kontaktbiblioterapitilstand (primært CBT-selvhjelpsmateriell). Alle familier vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten, gitt deres faktiske psykiske helsetjenestestatus. Gjennomførbarhet og kliniske resultater vil bli målt ved baseline, midtbehandling og etterbehandling. I tillegg, under exit-intervjuer, vil deltakerne (så vel som de som kan ha falt ut av programmet) bli bedt om å diskutere den antatte nytten, aksepterbarheten og virkningen av intervensjonen. Denne pilotstudien vil gi viktige data angående gjennomførbarheten, aksepterbarheten, tolerabiliteten og sikkerheten til intervensjonsforholdene, samt muligheten til å pilotere prosedyrer som vil bli brukt i en større effektivitetsforsøk med latinoungdom på landsbygda.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 8-13 år
  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for en av følgende lidelser: separasjonsangstlidelse, sosial fobi, generalisert angstlidelse, spesifikk fobi eller tvangslidelse
  • Hvis tar en medisin, har opprettholdt en stabil dose i 3 måneder før baseline vurdering
  • Barnemedisinsk behandling gis gjennom en av de deltakende primærhelseklinikkene
  • Foreldre og barn behersker engelsk eller spansk flytende
  • Familien har lett tilgang til en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid diagnose, som alvorlig depresjon, ADHD eller psykose som anses som klinisk signifikant og det primære problemet
  • Livstruende tilstander, aktiv suicidalitet, psykotiske lidelser, bipolar lidelse eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barneangstprogram på telefon
Barneangstprogrammet på telefon er en tilpasning av Ron Rapees Cool Kids Outreach Program (Lyneham og Rapee, 2006) for barneangst, med passende tilpasninger for å møte behovene til landlige Latino-familier (inkludert en spansk oversettelse). Dette er et foreldremediert program, der foreldre lærer hvordan alle ferdighetene til kognitiv atferdsterapi (CBT) og hvordan de kan anvende disse ferdighetene på disse barnas angst. Det forventes også at barn deltar, men all direkte kontakt som en terapeut kan ha, er kun med forelderen.
Foreldre vil motta pedagogiske arbeidsbøker og kontinuerlig støtte over telefon fra en barneangstspesialist for å lære å bruke kognitiv atferdsterapi ferdigheter for å håndtere barnas frykt og bekymringer.
Eksperimentell: Barneangstprogram - selvhjelp
Familier som er randomisert til selvhjelps-CBT-tilstanden vil motta programmateriell sammen med instruksjoner for å fullføre ukentlige oppgaver. Spesifikt vil de motta det samme materialet som familier i telefonbasert tilstand, men i selvhjelpsgruppen forventes foreldre og barn å lese materialet for den uken og fullføre arbeidsbokaktivitetene uten planlagt involvering av terapeut. I stedet vil de få muligheten til å ringe terapeuten hvis de har spørsmål eller trenger ekstra støtte.
Foreldre vil motta pedagogiske arbeidsbøker for å lære å bruke kognitiv atferdsterapi ferdigheter for å håndtere barnas frykt og bekymringer uavhengig. Foreldre vil ha muligheten til å få tilgang til støtte over telefon fra en barneangstspesialist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbrukertilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (maksimalt 6 måneder etter randomisering)

Målet med denne pilotstudien er å forstå spørsmål om gjennomførbarhet snarere enn formell hypotesetesting.

Konstruksjonen av akseptabilitet vil bli evaluert av foreldrenes rapporter om Forbrukertilfredshetsspørreskjema (March et al., 1999). Samlet gjennomsnittsscore som reflekterer minst "over gjennomsnittet" vurderinger (5 eller høyere på forbrukertilfredshet) vil bli ansett som akseptable.

Forbehandling og etterbehandling (maksimalt 6 måneder etter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for behandlingsdeltakelsesskala
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling (maksimalt 6 måneder etter randomisering)
Samlet gjennomførbarhet vil bli definert som evnen til å fullføre studieprosedyrene og målene i den foreslåtte tidsrammen. Videre vil gjennomførbarheten av programmet bli evaluert av deltakernes rapport om Barriers to Treatment Participation Scale (Kazdin et al., 1997); generelle gjennomsnittsskårer som reflekterer at "barrierer" var "aldri et problem, noen ganger et problem eller noen ganger et problem" vil bli ansett som akseptable.
Forbehandling og etterbehandling (maksimalt 6 måneder etter randomisering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH090149
  • R34MH090149 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere