Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotutkimus maaseudun latinalaisnuorille, joilla on ahdistusta

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Diego

Toteutettava CBT:n toimittaminen maaseudun latinalaisnuorille, joilla on ahdistusta

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan kahden palvelun toimitustavan (esim. minimaalinen terapeuttikontakti, oma-apuohjelma ja intensiivisempi terapeutin tukema puhelinpohjainen lähestymistapa) toteutettavuutta maaseutuväestössä, pääasiassa latinalaisväestössä. Nämä toimitustavat voivat viime kädessä parantaa näyttöön perustuvien hoitojen saatavuutta ja mielenterveystuloksia alipalvettujen ryhmien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille on usein ominaista tyydyttämätön hoidontarve, mutta erityisryhmissä, kuten latino- ja maaseutunuorissa, kulttuurin ja maantieteellisen eristyneisyyden vaikutukset pahentavat tällaisia ​​eroja. Tarkemmin sanottuna kieleen, leimaamiseen ja saatavuuteen liittyvät esteet johtavat usein alhaisempaan käyttöasteeseen ja huonompiin tuloksiin mielenterveyspalveluja tarvitsevien lasten keskuudessa (Alvidrez ja Azocar, 1999; McCabe ym., 2002; Myers et al., 2008). Vega et ai., 2001). Nämä havainnot ovat pettymys, kun otetaan huomioon runsaasti tietoa, joka tukee ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien lasten kognitiivisen käyttäytymisen ja käyttäytymisterapioiden tehokkuutta (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008). ). Pyrkimykset tutkia toteuttamiskelpoisia menetelmiä näyttöön perustuvien hoitojen tarjoamiseksi ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville lapsille ovat ratkaisevan tärkeitä laadukkaan hoidon laajentamiseksi alipalveluryhmiin. Tämän R34:n tavoitteena on puuttua näihin eroihin kääntämällä ja räätälöimällä olemassa oleva lasten ahdistuneisuuden kognitiivisen käyttäytymisen terapiaohjelma (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham ja Rapee, 2006), sopimaan espanjankielisten maaseutuperheiden tarpeisiin ja tutkimalla tämän toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuus, hyväksyttävyys, siedettävyys ja turvallisuus erilaisilla toimitustavoilla.

Suoritetaan pilottitutkimus lapsille (8–13-vuotiaat), joilla on ahdistuneisuushäiriöitä (eli eroahdistushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja erityiset fobiat), ja 40 lasta satunnaistetaan kahteen palvelun toimitustapaan, jotka edustavat vaihtelevia palveluita. terapeuttikontaktien tasot: 1) 20 perhettä satunnaistetaan puhelinpohjaiseen, terapeutin tukemaan CBT-ohjelmaan ja; 2) 20 perhettä satunnaistetaan minimaaliseen kontaktibiblioterapiatilaan (ensisijaisesti CBT-oma-apumateriaalit). Kaikki perheet rekrytoidaan perusterveydenhuollon tiloista, ottaen huomioon sen defacto mielenterveyspalvelun tila. Toteutettavuus ja kliiniset tulokset mitataan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen. Lisäksi poistumishaastatteluissa osallistujia (sekä niitä, jotka ovat saattaneet keskeyttää ohjelmasta) pyydetään keskustelemaan intervention hyödyllisyydestä, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksista. Tämä pilottitutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja interventio-olosuhteiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, siedettävyydestä ja turvallisuudesta sekä mahdollisuuden pilotoida toimenpiteitä, joita käytetään suuremmassa tehokkuuskokeessa maaseudun latinolaisnuorten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-13-vuotias lapsi
  • Täyttää DSM-IV:n kriteerit jollekin seuraavista häiriöistä: eroahdistushäiriö, sosiaalinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, spesifinen fobia tai pakko-oireinen häiriö
  • Jos ottaa lääkkeen, hän on säilyttänyt annoksen vakaana 3 kuukautta ennen lähtötason arviointia
  • Lasten sairaanhoitoa tarjotaan jonkin osallistuvan perusterveyden klinikan kautta
  • Vanhempi ja lapsi puhuvat sujuvasti englantia tai espanjaa
  • Perheellä on helppo käyttää puhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbididiagnoosi, kuten vakava masennus, ADHD tai psykoosi, jota pidetään kliinisesti merkittävänä ja ensisijaisena ongelmana
  • Henkeä uhkaavat tilat, aktiivinen itsemurha, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai leviävät kehityshäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasten ahdistuneisuusohjelma puhelimitse
Lasten ahdistuneisuusohjelma puhelimitse on muunnelma Ron Rapeen Cool Kids Outreach -ohjelmasta (Lyneham ja Rapee, 2006) lasten ahdistusta varten, ja siihen on tehty asianmukaiset mukautukset maaseudun latinoperheiden tarpeisiin (mukaan lukien espanjankielinen käännös). Tämä on vanhempien välittämä ohjelma, jossa vanhemmille opetetaan, kuinka kaikki kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) taidot ja kuinka näitä taitoja voidaan soveltaa näiden lasten ahdistuksiin. Myös lasten odotetaan osallistuvan, mutta kaikki suorat kontaktit, joita terapeutilla voi olla, ovat vain vanhemman kanssa.
Vanhemmat saavat opettavaisia ​​työkirjoja ja jatkuvaa tukea puhelimitse lasten ahdistuneisuusasiantuntijalta, jotta he oppivat käyttämään kognitiivisia käyttäytymisterapiataitoja lastensa pelkojen ja huolien hallitsemiseksi.
Kokeellinen: Lasten ahdistuneisuusohjelma - Itseapu
Self-Help CBT -tilaan satunnaistetut perheet saavat ohjelmamateriaalia sekä ohjeet viikoittaisten tehtävien suorittamiseen. Erityisesti he saavat samat materiaalit kuin puhelintilassa olevat perheet, mutta oma-apuryhmässä vanhempien ja lasten odotetaan lukevan kyseisen viikon materiaalit ja suorittavan työkirjatoiminnot ilman suunniteltua terapeutin osallistumista. Sen sijaan heille annetaan mahdollisuus soittaa terapeutille, jos heillä on kysyttävää tai tarvitsevat lisätukea.
Vanhemmat saavat opettavaisia ​​työkirjoja, joissa he oppivat käyttämään kognitiivisen käyttäytymisterapian taitoja lastensa pelkojen ja huolien hallintaan itsenäisesti. Vanhemmilla on mahdollisuus saada tukea puhelimitse lasten ahdistuneisuusasiantuntijalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuluttajatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Esihoito ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää pikemminkin toteutettavuuskysymyksiä kuin muodollista hypoteesitestausta.

Hyväksyttävyyden konstruktio arvioidaan vanhempien kuluttajatyytyväisyyskyselyn raporteissa (maaliskuu et al., 1999). Keskimääräiset kokonaispisteet, jotka vastaavat vähintään "keskiarvon yläpuolella" (kuluttajatyytyväisyys 5 tai enemmän), katsotaan hyväksyttäviksi.

Esihoito ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteet hoitoon osallistumiselle
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Yleinen toteutettavuus määritellään kyvynä suorittaa tutkimusmenettelyt ja -tavoitteet ehdotetussa ajassa. Lisäksi ohjelman toteutettavuutta arvioidaan osallistujien raportilla hoitoon osallistumisen esteistä (Kazdin et al., 1997); Yleiset keskimääräiset pisteet, jotka osoittavat, että "esteet" eivät olleet koskaan ongelma, joskus ongelma tai joskus ongelma, pidetään hyväksyttävinä.
Esi- ja jälkihoito (enintään 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa