Étude de traitement pour les jeunes ruraux latinos anxieux
Prestation réalisable de la TCC pour les jeunes ruraux latinos anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants souffrant de troubles anxieux sont souvent caractérisés par un besoin de traitement non satisfait. Cependant, dans des populations particulières telles que les jeunes latinos et ruraux, ces disparités sont aggravées par les effets de l'isolement culturel et géographique. Plus précisément, les obstacles liés à la langue, à la stigmatisation et à l'accès entraînent souvent des taux d'utilisation plus faibles et de moins bons résultats chez les enfants ayant besoin de services de santé mentale (Alvidrez et Azocar, 1999 ; McCabe et al., 2002 ; Myers et al., 2008 ; Véga et al., 2001). Ces résultats sont décevants compte tenu des données abondantes soutenant l'efficacité du comportement cognitif et des thérapies comportementales pour les enfants souffrant de troubles anxieux (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008 ). Les efforts visant à examiner les méthodes réalisables pour fournir des traitements fondés sur des données probantes aux enfants souffrant de troubles anxieux sont essentiels afin d'étendre les soins de qualité aux groupes mal desservis. L'objectif de ce R34 est de remédier à ces disparités, en traduisant et en adaptant un programme de thérapie cognitivo-comportementale existant chez l'enfant (The Cool Kids Outreach Program ; Lyneham et Rapee, 2006), pour répondre aux besoins des familles rurales hispanophones et en examinant les la faisabilité, l'acceptabilité, la tolérabilité et la sécurité de la mise en œuvre de cette intervention en utilisant différents modes de prestation.
Une étude pilote pour les enfants (8-13 ans) souffrant de troubles anxieux (c. niveaux de contact avec le thérapeute : 1) 20 familles seront randomisées pour participer à un programme de TCC par téléphone et soutenu par un thérapeute, et ; 2) 20 familles seront randomisées pour une condition de bibliothérapie de contact plus minimale (principalement du matériel d'auto-assistance TCC). Toutes les familles seront recrutées dans les établissements de soins primaires, compte tenu de son statut de facto en matière de services de santé mentale. La faisabilité et les résultats cliniques seront mesurés au départ, à mi-traitement et après le traitement. De plus, lors des entretiens de sortie, les participants (ainsi que ceux qui ont peut-être abandonné le programme) seront invités à discuter de l'utilité, de l'acceptabilité et de l'impact perçus de l'intervention. Cette étude pilote fournira des données importantes concernant la faisabilité, l'acceptabilité, la tolérabilité et la sécurité des conditions d'intervention ainsi que la possibilité de tester des procédures qui seront utilisées dans un essai d'efficacité plus large auprès de jeunes Latino ruraux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfant entre 8 et 13 ans
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'un des troubles suivants : trouble d'anxiété de séparation, phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, phobie spécifique ou trouble obsessionnel-compulsif
- Si prend un médicament, a maintenu une dose stable pendant 3 mois avant l'évaluation de base
- Les soins médicaux pédiatriques sont fournis par l'une des cliniques de soins primaires participantes
- Le parent et l'enfant parlent couramment l'anglais ou l'espagnol
- La famille a facilement accès à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic comorbide, tel qu'une dépression majeure, un TDAH ou une psychose considérée comme cliniquement significative et le problème principal
- Conditions potentiellement mortelles, suicidabilité active, troubles psychotiques, trouble bipolaire ou troubles envahissants du développement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'anxiété des enfants par téléphone
Le programme d'anxiété des enfants par téléphone est une adaptation du Cool Kids Outreach Program de Ron Rapee (Lyneham et Rapee, 2006) pour l'anxiété des enfants, avec des adaptations appropriées faites pour répondre aux besoins des familles latines rurales (y compris une traduction en espagnol).
Il s'agit d'un programme à médiation parentale, où les parents apprennent toutes les compétences de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et comment appliquer ces compétences aux angoisses de ces enfants.
Les enfants sont également censés participer, mais tout contact direct qu'un thérapeute peut avoir se fait uniquement avec le parent.
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Les parents recevront des manuels éducatifs et un soutien continu par téléphone d'un spécialiste de l'anxiété chez l'enfant pour apprendre à utiliser les compétences en thérapie cognitivo-comportementale pour gérer les peurs et les inquiétudes de leurs enfants.
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Expérimental: Programme d'anxiété pour les enfants - Auto-assistance
Les familles randomisées dans la condition TCC d'auto-assistance recevront le matériel du programme ainsi que des instructions pour effectuer les devoirs hebdomadaires.
Plus précisément, ils recevront le même matériel que les familles dans la condition téléphonique, mais dans le groupe d'entraide, les parents et les enfants doivent lire le matériel de cette semaine et terminer les activités du cahier d'exercices sans l'intervention planifiée du thérapeute.
Au lieu de cela, ils auront la possibilité d'appeler le thérapeute par téléphone s'ils ont des questions ou ont besoin d'un soutien supplémentaire.
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Les parents recevront des manuels éducatifs pour apprendre à utiliser les compétences en thérapie cognitivo-comportementale pour gérer les peurs et les inquiétudes de leurs enfants de manière autonome.
Les parents auront la possibilité d'accéder au soutien par téléphone d'un spécialiste de l'anxiété chez l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de satisfaction des consommateurs
Délai: Pré-traitement et post-traitement (maximum de 6 mois après la randomisation)
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Le but de cette étude pilote est de comprendre les questions de faisabilité plutôt que de tester des hypothèses formelles. Le concept d'acceptabilité sera évalué par les rapports des parents sur le questionnaire de satisfaction du consommateur (March et al., 1999). Les scores moyens globaux reflétant au moins des notes "au-dessus de la moyenne" (5 ou plus sur la satisfaction des consommateurs) seront considérés comme acceptables. |
Pré-traitement et post-traitement (maximum de 6 mois après la randomisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des obstacles à la participation au traitement
Délai: Prétraitement et post-traitement (maximum de 6 mois après la randomisation)
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La faisabilité globale sera définie comme la capacité à achever les procédures et les objectifs de l'étude dans les délais proposés.
De plus, la faisabilité du programme sera évaluée par le rapport des participants sur l'échelle des obstacles à la participation au traitement (Kazdin et al., 1997); les notes moyennes globales reflétant que les "obstacles" n'ont "jamais été un problème, occasionnellement un problème ou parfois un problème" seront considérées comme acceptables.
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Prétraitement et post-traitement (maximum de 6 mois après la randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH090149
- R34MH090149 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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