Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsstudie för latinoungdom på landsbygden med ångest

13 augusti 2019 uppdaterad av: University of California, San Diego

Möjlig leverans av KBT för Latino-ungdom på landsbygden med ångest

Denna pilotstudie kommer att undersöka genomförbarheten av två sätt att tillhandahålla tjänster (t.ex. en minimal terapeutkontakt, självhjälpsprogram och ett mer intensivt terapeutstödd, telefonbaserat tillvägagångssätt) i en landsbygdsbefolkning, främst Latino, befolkning. Dessa leveranssätt kan i slutändan förbättra tillgången till evidensbaserade behandlingar och mentala hälsoresultat bland underbetjänade grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med ångestsyndrom kännetecknas ofta av ett otillfredsställt behov av behandling, men i speciella befolkningsgrupper som latino och ungdomar på landsbygden förvärras sådana skillnader av effekterna av kultur och geografisk isolering. Mer specifikt leder barriärer relaterade till språk, stigma och tillgång ofta till lägre utnyttjandegrad och sämre resultat bland barn i behov av mentalvård (Alvidrez och Azocar, 1999; McCabe et al., 2002; Myers et al., 2008 Vega et al., 2001). Dessa fynd är en besvikelse med tanke på rikliga data som stöder effektiviteten av kognitiva beteende- och beteendeterapier för barn med ångeststörningar (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008 ). Ansträngningar för att undersöka genomförbara metoder för att leverera evidensbaserad behandling till barn med ångestsyndrom är avgörande för att utvidga kvalitetsvård till undertjänade grupper. Målet med denna R34 är att ta itu med dessa skillnader, genom att översätta och skräddarsy ett befintligt program för kognitiv beteendeterapi för barnångest (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham och Rapee, 2006), för att passa behoven hos spansktalande familjer på landsbygden och undersöka genomförbarhet, acceptans, tolerabilitet och säkerhet för att genomföra denna intervention med olika leveranssätt.

En pilotstudie för barn (8-13 år) med ångeststörningar (d.v.s. separationsångestsyndrom, generaliserat ångestsyndrom, socialt ångestsyndrom och specifika fobier) kommer att genomföras och 40 barn kommer att randomiseras till två serviceleveranslägen som representerar varierande nivåer av terapeutkontakt: 1) 20 familjer kommer att randomiseras till ett telefonbaserat, terapeutstödd KBT-program, och; 2) 20 familjer kommer att randomiseras till ett mer minimalt kontaktbiblioterapitillstånd (främst KBT-självhjälpsmaterial). Alla familjer kommer att rekryteras från primärvårdsmiljöer, med tanke på dess defacto mentala hälsovårdsstatus. Genomförbarhet och kliniska resultat kommer att mätas vid baseline, mellanbehandling och efterbehandling. Dessutom kommer deltagarna (såväl som de som kan ha hoppat av programmet) under exitintervjuer att ombes diskutera den upplevda användbarheten, acceptansen och effekten av interventionen. Denna pilotstudie kommer att ge viktiga data om genomförbarheten, acceptansen, tolerabiliteten och säkerheten för interventionsförhållandena samt möjligheten att testa förfaranden som kommer att användas i ett större effektivitetsförsök med latinoungdom på landsbygden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 8-13 år
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för en av följande störningar: separationsångestsyndrom, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, specifik fobi eller tvångssyndrom
  • Om tar en medicin, har bibehållit en stabil dos i 3 månader innan baslinjebedömning
  • Barnsjukvården ges genom en av de deltagande primärvårdsmottagningarna
  • Förälder och barn talar flytande engelska eller spanska
  • Familjen har enkel tillgång till en telefon

Exklusions kriterier:

  • Komorbid diagnos, såsom egentlig depression, ADHD eller psykos som anses vara kliniskt signifikant och det primära problemet
  • Livshotande tillstånd, aktiv suicidalitet, psykotiska störningar, bipolär sjukdom eller genomgripande utvecklingsstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för barnångest via telefon
Programmet för barnångest via telefon är en anpassning av Ron Rapees Cool Kids Outreach-program (Lyneham och Rapee, 2006) för barnångest, med lämpliga anpassningar gjorda för att möta behoven hos latinofamiljer på landsbygden (inklusive en spansk översättning). Detta är ett föräldramedierat program, där föräldrar lärs ut hur alla färdigheter inom kognitiv beteendeterapi (KBT) och hur man tillämpar dessa färdigheter på dessa barns ångest. Barn förväntas också delta, men all direktkontakt som en terapeut kan ha är endast med föräldern.
Föräldrar kommer att få pedagogiska arbetsböcker och löpande stöd via telefon från en barnångestspecialist för att lära sig hur man använder kognitiv beteendeterapi för att hantera sina barns rädslor och oro.
Experimentell: Barnångestprogram - Självhjälp
Familjer som randomiserats till självhjälps-KBT-tillståndet kommer att få programmaterial tillsammans med instruktioner för att slutföra veckouppgifter. Specifikt kommer de att få samma material som familjer i telefonbaserat tillstånd, men i självhjälpsgruppen förväntas föräldrar och barn läsa materialet för den veckan och slutföra arbetsbokens aktiviteter utan planerad terapeutinblandning. Istället kommer de att ges möjlighet att ringa ett telefonsamtal till terapeuten om de har frågor eller behöver extra stöd.
Föräldrar kommer att få pedagogiska arbetsböcker för att lära sig hur man använder kognitiv beteendeterapi för att hantera sina barns rädslor och oro självständigt. Föräldrar kommer att ha möjlighet att få stöd via telefon från en specialist på barnångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumentnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling (max 6 månader efter randomisering)

Syftet med denna pilotstudie är att förstå frågor om genomförbarhet snarare än formell hypotestestning.

Konstruktionen av acceptans kommer att utvärderas av föräldrars rapporter om Consumer Satisfaction Questionnaire (March et al., 1999). Övergripande medelpoäng som återspeglar betyg "över genomsnittet" (5 eller högre på konsumentnöjdhet) kommer att anses godtagbara.

Förbehandling och efterbehandling (max 6 månader efter randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för hinder för behandlingsdeltagande
Tidsram: Förbehandling och efterbehandling (max 6 månader efter randomisering)
Övergripande genomförbarhet kommer att definieras som förmågan att slutföra studieprocedurerna och målen inom den föreslagna tidsramen. Vidare kommer programmets genomförbarhet att utvärderas av deltagarnas rapport om Barriers to Treatment Participation Scale (Kazdin et al., 1997); övergripande medelpoäng som återspeglar att "barriärer" var "aldrig ett problem, ibland ett problem eller ibland ett problem" kommer att anses godtagbara.
Förbehandling och efterbehandling (max 6 månader efter randomisering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2011

Första postat (Uppskatta)

14 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera