Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsstudie voor landelijke Latino-jongeren met angst

13 augustus 2019 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Haalbare levering van CGT voor landelijke Latino-jongeren met angst

Deze pilootstudie zal de haalbaarheid onderzoeken van twee vormen van dienstverlening (bijvoorbeeld een minimaal contact met de therapeut, een zelfhulpprogramma en een intensievere, door een therapeut ondersteunde, telefonische benadering) in een landelijke, voornamelijk Latino, bevolking. Deze wijzen van levering kunnen uiteindelijk de toegang tot evidence-based behandelingen en geestelijke gezondheidsresultaten onder achtergestelde groepen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met angststoornissen worden vaak gekenmerkt door een onvervulde behoefte aan behandeling, maar in speciale populaties, zoals Latino en jongeren op het platteland, worden dergelijke verschillen verergerd door de effecten van cultuur en geografische isolatie. Meer specifiek leiden barrières met betrekking tot taal, stigmatisering en toegang vaak tot lagere gebruikspercentages en slechtere resultaten bij kinderen die geestelijke gezondheidszorg nodig hebben (Alvidrez en Azocar, 1999; McCabe et al., 2002; Myers et al., 2008 Vega et al., 2001). Deze bevindingen zijn teleurstellend gezien de overvloed aan gegevens die de effectiviteit van cognitief gedrag en gedragstherapieën voor kinderen met angststoornissen ondersteunen (Barrett et al., 1996; Beidel et al., 2007; Kendall & Southam-Gerow, 1996; Walkup et al., 2008 ). Pogingen om haalbare methoden te onderzoeken om evidence-based behandelingen te bieden aan kinderen met angststoornissen zijn van cruciaal belang om kwaliteitszorg uit te breiden naar achtergestelde groepen. Het doel van deze R34 is om deze ongelijkheden aan te pakken, door een bestaand cognitieve gedragstherapieprogramma voor angst bij kinderen (The Cool Kids Outreach Program; Lyneham en Rapee, 2006) te vertalen en aan te passen aan de behoeften van Spaanstalige gezinnen op het platteland en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid en veiligheid van het implementeren van deze interventie met behulp van verschillende leveringswijzen.

Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd voor kinderen (leeftijd 8-13) met angststoornissen (d.w.z. separatieangststoornis, gegeneraliseerde angststoornis, sociale fobie en specifieke fobieën) en 40 kinderen zullen worden gerandomiseerd naar twee vormen van dienstverlening die verschillende niveaus van therapeutcontact: 1) 20 gezinnen worden gerandomiseerd naar een telefonisch, door een therapeut ondersteund CBT-programma, en; 2) 20 families zullen worden gerandomiseerd naar een meer minimale conditie voor contactbibliotherapie (voornamelijk CGT-zelfhulpmateriaal). Alle gezinnen zullen worden gerekruteerd uit instellingen voor eerstelijnszorg, gezien de feitelijke status van geestelijke gezondheidszorg. De haalbaarheid en klinische resultaten zullen worden gemeten bij aanvang, tijdens de behandeling en na de behandeling. Bovendien zullen tijdens exit-interviews deelnemers (evenals degenen die mogelijk zijn gestopt met het programma) worden gevraagd om het waargenomen nut, de aanvaardbaarheid en de impact van de interventie te bespreken. Deze pilootstudie zal belangrijke gegevens opleveren over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, verdraagbaarheid en veiligheid van de interventievoorwaarden, evenals de mogelijkheid om procedures te testen die zullen worden gebruikt in een grotere effectiviteitsstudie met latino-jongeren op het platteland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind tussen 8-13 jaar
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een van de volgende stoornissen: separatieangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, specifieke fobie of obsessief-compulsieve stoornis
  • Als u een medicijn neemt, een stabiele dosis heeft behouden gedurende 3 maanden vóór de nulmeting
  • Kindergeneeskundige zorg wordt verleend via een van de deelnemende huisartsenposten
  • Ouder en kind spreken vloeiend Engels of Spaans
  • Familie heeft gemakkelijk toegang tot een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide diagnose, zoals ernstige depressie, ADHD of psychose die als klinisch significant en het primaire probleem wordt beschouwd
  • Levensbedreigende aandoeningen, actieve suïcidaliteit, psychotische stoornissen, bipolaire stoornis of pervasieve ontwikkelingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderangstprogramma per telefoon
Het telefonische kinderangstprogramma is een bewerking van Ron Rapee's Cool Kids Outreach Program (Lyneham en Rapee, 2006) voor kinderangst, met de nodige aanpassingen om tegemoet te komen aan de behoeften van Latino-families op het platteland (inclusief een Spaanse vertaling). Dit is een door ouders gemedieerd programma, waar ouders wordt geleerd hoe alle vaardigheden van cognitieve gedragstherapie (CGT) aan bod komen en hoe ze deze vaardigheden kunnen toepassen op de angsten van deze kinderen. Van kinderen wordt ook verwacht dat ze meedoen, maar al het directe contact dat een therapeut kan hebben, is alleen met de ouder.
Gedragsmatig: Therapeut-bijgestaan ​​door telefoon
Ouders zullen educatieve werkboeken ontvangen en doorlopende telefonische ondersteuning van een kinderangstspecialist om te leren hoe ze cognitieve gedragstherapeutische vaardigheden kunnen gebruiken om de angsten en zorgen van hun kinderen te beheersen.
Experimenteel: Child Anxiety Program - Zelfhulp
Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar de zelfhulp-cgt-conditie zullen programmamateriaal ontvangen samen met instructies voor het voltooien van wekelijkse opdrachten. Concreet krijgen ze hetzelfde materiaal als gezinnen in de telefonische situatie, maar in de zelfhulpgroep wordt van ouders en kinderen verwacht dat ze het materiaal voor die week lezen en de werkboekactiviteiten voltooien zonder geplande therapeut. In plaats daarvan krijgen ze de mogelijkheid om de therapeut te bellen als ze vragen hebben of extra ondersteuning nodig hebben.
Gedragsmatig: Zelfhulp
Ouders krijgen educatieve werkboeken om te leren hoe ze cognitieve gedragstherapeutische vaardigheden kunnen gebruiken om de angsten en zorgen van hun kinderen zelfstandig te beheersen. Ouders hebben de mogelijkheid om telefonisch ondersteuning te krijgen van een kinderangstspecialist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Voorbehandeling en Nabehandeling (maximaal 6 maanden na randomisatie)

Het doel van deze pilootstudie is om problemen van haalbaarheid te begrijpen in plaats van formele hypothesetesten.

De constructie van aanvaardbaarheid zal worden geëvalueerd door de rapporten van ouders op de Consumer Satisfaction Questionnaire (March et al., 1999). Algehele gemiddelde scores die ten minste "bovengemiddelde" beoordelingen weerspiegelen (5 of meer op klanttevredenheid) worden als acceptabel beschouwd.
Voorbehandeling en Nabehandeling (maximaal 6 maanden na randomisatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen voor deelname aan de behandeling Schaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling & Nabehandeling (maximaal 6 maanden na randomisatie)
Algehele haalbaarheid wordt gedefinieerd als het vermogen om de studieprocedures en -doelen binnen het voorgestelde tijdsbestek te voltooien. Verder zal de haalbaarheid van het programma worden geëvalueerd door het rapport van de deelnemers over de Barriers to Treatment Participation Scale (Kazdin et al., 1997); algemene gemiddelde scores die aangeven dat "belemmeringen" "nooit een probleem, af en toe een probleem of soms een probleem" waren, zullen als acceptabel worden beschouwd.
Voorbehandeling & Nabehandeling (maximaal 6 maanden na randomisatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise A Chavira, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH090149
  • R34MH090149 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren