乙酰左旋肉碱盐酸盐预防接受化疗的复发性卵巢上皮癌、原发性腹膜腔癌或输卵管癌患者的周围神经病变

纳入标准：

• 患者必须有上皮性卵巢癌、腹膜原发性或输卵管癌的组织学诊断，现在复发
• 具有以下组织学上皮细胞类型的患者符合条件：浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、粘液性腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合上皮癌、移行细胞癌、恶性布伦纳瘤或未另行说明的腺癌（未另行规定）

• 所有患者在完成一线化疗（铂类和紫杉烷类）后必须有至少 6 个月的无治疗间隔且无疾病进展的临床证据；一线治疗可能包括生物制剂（即贝伐珠单抗）

  • 一线治疗可能包括临床或病理完全缓解后的维持治疗；但是，在记录疾病复发之前，必须停止维持性细胞毒性化疗至少 6 个月；接受维持性生物疗法或激素疗法的患者符合条件，前提是他们的复发记录在完成主要细胞毒性化疗（包括维持性化疗）后超过 6 个月，并且自上次输注生物疗法以来至少过去了 4 周

  • 因生化或不可测量的复发性疾病而接受激素治疗的患者符合条件，前提是在完成主要细胞毒性化疗后 6 个月以上有复发记录；自上次接受激素治疗以来至少已过了 4 周

    • 对一线化疗的完全反应必须包括阴性体检、CA125 正常化（如果在基线时升高）和疾病的阴性影像学评估（如果获得）
    • 在主要治疗后接受过重新评估的剖腹手术或腹腔镜检查的患者有资格参加本研究，只要他们根据手术评估（即 所有获得的标本在组织学上均呈疾病阴性）

• 在过去五年内有原发性子宫内膜癌病史的患者被排除在外，除非满足以下所有条件：

  • 阶段不大于 IB
  • 不超过浅表肌层浸润，无血管或淋巴管浸润
  • 无低分化亚型，包括乳头状浆液性、透明细胞性或其他国际妇产科联合会 (FIGO) 3 级病变

• 患者必须预期接受至少 2 个周期的紫杉醇和铂剂治疗其复发性疾病；

  • 添加其他药物如贝伐珠单抗是可以接受的，只要这些额外的药物通常不与周围神经病变相关
  • 每剂紫杉醇的初始、计划输注持续时间必须为 3 小时或更短
• 患者必须以 2 或更低的 GOG 体能状态开始研究
• 血清肌酐≤ 2.5 mg/dL
• 神经病变（感觉和运动）小于或等于美国国家癌症研究所 (NCI) CTCAE v4.0 1 级
• 没有癫痫发作史的患者
• 没有无法吞咽口服药物的患者
• 如果在过去五年内存在其他恶性肿瘤的任何证据，则排除具有其他侵袭性恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者
• 没有未采取适当避孕措施的育龄患者
• 没有怀孕或哺乳的患者
• 没有已知患有糖尿病的患者
• 没有已知对 ALC（乙酰左旋肉碱盐酸盐）过敏的患者
• 如果患者之前的癌症治疗禁忌该方案治疗，则患者将被排除在外
• 没有接受过一种以上化疗方案的患者（维持不被视为第二种方案）
• 没有接受同步免疫治疗或放疗的患者
• 没有接受过腹腔或骨盆任何部分放疗的患者
• 目前没有正在接受或在过去 7 天内接受过华法林或醋硝香豆素的患者
• 没有患者在开始研究治疗后 5 天内每天服用 > 100 单位的外消旋维生素 E（或 > 50 单位的 ααα-生育酚）

• 在开始研究治疗后 5 天内没有服用其他药物（Rx、OTC 或膳食补充剂）来预防或治疗神经病变的患者；这些产品包括：

  • 加巴喷丁（Neurontin®）
  • 普瑞巴林 (Lyrica®)
  • 度洛西汀（欣百达®）
  • 硫辛酸
  • 请注意，允许使用用于治疗情绪障碍的三环类抗抑郁药或选择性血清素/去甲肾上腺素选择性再摄取抑制剂