GTU-multiHIV 试验的脂肽免疫

纳入标准：

• 记录的 HIV-1 感染（ELISA 和蛋白质印迹）
• 年龄 ≥ 18 岁且 < 60 岁
• 没有 CDC 类别 C 临床事件 (1993) 的历史，包括皮肤卡波西肉瘤
• CD4 Nadir ≥ 300/mm3 正在接受抗逆转录病毒治疗
• CD4 ≥ 600/mm3 在第 3 周筛查访视之前的前 6 个月*内的所有测量值（允许单次 CD4 值在 550-600 个细胞/mm3 之间）
• 第 3 周筛查访视时 CD4 值 ≥ 600/ mm3
• 在过去 6 个月内的所有测量中血浆 HIV1-RNA < 50 拷贝/mL*（偶尔测量 HIV-1 RNA（所谓的“blip”允许在 50 到 200 拷贝/mL 之间）

• 第 3 周筛查访视时 HIV1-RNA < 50 拷贝/mL

  * 如果没有最近 6 个月的测量，则接受最近 12 个月进行的测量

• 联合抗病毒药物 (cART) 治疗至少 18 个月，无论是哪种联合治疗，条件是：

  • 在第 24 周访问中，非核苷抑制剂被利托那韦增强的蛋白酶抑制剂取代
  • 之前没有报道蛋白酶抑制剂失败或耐药
• 对有生育能力的妇女采用适当的避孕方法和阴性妊娠试验（βHCG 血浆）

• W-3 的实验室参数：

  • 多核中性粒细胞 ≥ 1,000/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 10 g/dl
  • 血小板≥100,000/mm3
  • 肌酐≤ 1.5 x N
  • AST、ALT、胆红素 ≤ 2.5 x N
  • 蛋白尿 ≤ 1 g/L (++)
  • 抗核抗体≤1/320
  • 抗心磷脂抗体 ≤ 30 U
  • 无狼疮抗凝物
• 参与者同意根据方案接受治疗并随访至少 74 周
• 参与者同意中断他/她的 cART 治疗，如果适用，在第 24 周用利托那韦增强的蛋白酶抑制剂替代非核苷抑制剂
• 参与者同意使用安全套，特别是在 ART 中断期间（访问 S36 和访问 S48 之间）
• HealthInsurance 涵盖的参与者（Code de la Santé Publique 第 L1121-11 条）
• 书面知情同意书（最迟在纳入前当天和在试验范围内进行的所有检查之前）（Code de la Santé Publique 第 L1122-1-1 条）。

排除标准

• 怀孕或哺乳，
• HIV-2 感染（孤立或与 HIV-1 相关），
• HIV（实验性）疫苗接种的历史，
• 化疗或干扰素 α (IFN-α-2b)、沙格司亭 (GM-CSF)、IL-2 或 IL-7 正在进行或在纳入前 12 周内 (W0)，
• 正在进行或在纳入试验前 12 周内接受皮质激素或免疫抑制剂治疗 (W0)，
• 在纳入试验（第 0 周）前 60 天内接种活疫苗或在第 0 周访视前 14 天内接种任何其他灭活疫苗
• 在参与者的随访期间，作为患者常规护理的一部分，计划接种法国推荐的疫苗以外的疫苗
• 癌症病史（基底细胞性皮肤癌除外），
• 心血管疾病史（心绞痛、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作、中风），
• 与 HIV 相关的肾功能衰竭病史，
• 与 HIV 相关的血小板减少史（<50,000/mm3），
• 持续的心脏、肺、甲状腺、肾脏或神经系统（外周或中枢）疾病，
• 进行性感染，
• 合并感染乙型肝炎（HBsAg + 或分离的抗-HBc 抗体+）或丙型肝炎（抗-HCV 抗体和 PCR +），
• 已知对氨基糖甙类过敏，
• 受法律保护的人（《公共健康法》第 L1122-2 条）
• 参与另一项生物医学研究且排除期始终在筛选时持续进行的人。