Immunisation aux lipopeptides avec l'essai GTU-multiHIV

Critère d'intégration:

• Infection par le VIH-1 documentée (ELISA et Western blot)
• Âge ≥ 18 ans et < 60 ans
• Aucun antécédent d'événements cliniques de catégorie C du CDC (1993), y compris le sarcome de Kaposi cutané
• CD4 Nadir ≥ 300/mm3 Sous traitement antirétroviral
• CD4 ≥ 600/mm3 sur toutes les mesures au cours des 6 mois précédents* avant la visite de dépistage S-3 (une seule valeur de CD4 entre 550 et 600 cellules/mm3 est autorisée)
• Valeur CD4 ≥ 600/mm3 à la visite de dépistage S-3
• Plasma HIV1-RNA < 50 copies/mL sur toutes les mesures au cours des 6 derniers mois* (Une mesure occasionnelle de l'ARN du VIH-1 (appelée " blip " entre 50 et 200 copies/mL est autorisée)

• ARN VIH1 < 50 copies/mL lors de la visite de dépistage S-3

  * En l'absence de mesure dans les 6 derniers mois, une mesure effectuée dans les 12 derniers mois est acceptée

• Traitement par une association d'antiviraux (cART) pendant au moins 18 mois quelle que soit l'association, à condition que :

  • lors de la visite S24, les inhibiteurs non nucléosidiques sont remplacés par un inhibiteur de protéase potentialisé par le ritonavir
  • aucun échec ou résistance à l'inhibiteur de la protéase n'a été signalé auparavant
• Avec méthode de contraception adéquate et test de grossesse négatif (plasma βHCG) pour les femmes en âge de procréer

• Paramètres de laboratoire à S-3 :

  • neutrophiles polynucléaires ≥ 1 000/mm3
  • hémoglobine ≥ 10 g/dl
  • plaquettes ≥ 100 000/mm3
  • créatinine ≤ 1,5 x N
  • AST, ALT, bilirubine ≤ 2,5 x N
  • protéinurie ≤ 1 g/L (++)
  • anticorps antinucléaires ≤ 1/320
  • anticorps anti-cardiolipine ≤ 30 U
  • pas d'anticoagulant lupique
• Participant acceptant d'être traité et suivi pendant au moins 74 semaines selon le protocole
• Participant acceptant d'interrompre son traitement cART et, le cas échéant, de remplacer les inhibiteurs non nucléosidiques par un inhibiteur de protéase potentialisé par le ritonavir à S24
• Participant acceptant l'utilisation du préservatif, en particulier pendant la période d'interruption du TARV (entre la visite S36 et la visite S48)
• Adhérent couvert par l'Assurance Maladie (article L1121-11 du Code de la Santé Publique)
• Consentement éclairé écrit (au plus tard le jour de la pré-inclusion et avant tout examen à faire dans le cadre de l'essai) (article L1122-1-1 du Code de la Santé Publique).

Critère d'exclusion

• Grossesse ou allaitement,
• Infection par le VIH-2 (isolée ou associée au VIH-1),
• Antécédents de vaccinations (expérimentales) contre le VIH,
• Traitement par chimiothérapie ou interféron alpha (IFN-α-2b), sargramostim (GM-CSF), IL-2 ou IL-7 en cours ou dans les 12 semaines précédant l'inclusion (S0),
• Traitement par corticoïdes ou immunosuppresseurs en cours ou dans les 12 semaines précédant l'inclusion dans l'essai (S0),
• Administration d'un vaccin vivant dans les 60 jours précédant l'inclusion dans l'essai (S0) ou de tout autre vaccin inactivé dans les 14 jours précédant la visite S0
• Administration programmée, au cours du suivi des participants, d'un vaccin autre que ceux recommandés en France dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients
• Antécédents de cancer (sauf carcinome basocellulaire de la peau),
• Antécédents de maladies cardiovasculaires (angine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral),
• Antécédents d'insuffisance rénale liée au VIH,
• Antécédents de thrombocytopénie liée au VIH (<50 000/mm3),
• Maladies cardiaques, pulmonaires, thyroïdiennes, rénales ou neurologiques (périphériques ou centrales) en cours,
• Infection progressive,
• Co-infection par l'hépatite B (AgHBs+ ou anticorps anti-HBc isolés+) ou l'hépatite C (anticorps anti-VHC et PCR+),
• Allergie connue aux aminoglycosides,
• Personne placée sous protection juridique (article L1122-2 du Code de la Santé Publique)
• Personne participant à une autre recherche biomédicale avec une période d'exclusion toujours en cours au moment du dépistage.