CPP-115 的安全性、耐受性和药代动力学研究

纳入标准：

1. 愿意并能够给予书面知情同意并遵守研究程序和要求。
2. 男性，年龄 18 至 65 岁。
3. 体重指数在 19 到 32 公斤/平方米之间。
4. 正常收缩压 (BP [90-140 mmHg])、舒张压 (50-90 mmHg) 和心率（HR [静息 HR 40-90 次/分钟 (bpm)]）。
5. 愿意并能够在参与研究期间戒除药物、酒精和烟草的使用。

排除标准：

1. 病史和/或体格检查结果表明存在有临床意义的疾病。
2. 生命体征或临床实验室结果（包括血液学、化学和尿液分析）的临床显着异常。
3. 存在或近期病史（筛选前 28 天内）活动性和临床意义（由研究者判断）胃肠道、肾脏、心血管、肝脏、代谢、过敏、皮肤病、血液、肺、神经或精神疾病或病症。
4. 可能会改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史。
5. 有临床意义的 ECG 异常，包括 QTc ≥ 450 毫秒。
6. 在筛选前 6 个月内使用任何含烟草或含尼古丁的产品（包括但不限于香烟、烟斗、雪茄、咀嚼烟草、尼古丁贴片、尼古丁锭剂或尼古丁口香糖）。
7. 在第 1 天之前的 28 天内使用任何处方药、非法药物或研究药物。
8. 在第 1 天之前的 14 天内使用任何非处方 (OTC) 药物，包括维生素、矿物质、膳食/草药补充剂或葡萄柚或葡萄柚汁。
9. 在第 1 天之前的 72 小时内使用酒精、咖啡因或含有罂粟籽的食物或饮料。
10. 最近（6 个月内）药物或酒精滥用史，如 DSM IV（精神疾病诊断和统计手册，第四版）中所定义。
11. 在筛选或登记到临床研究单位 (CSU) 时尿液药物筛查、尿液可替宁测试或酒精呼气测试呈阳性。 结果被认为是假阳性的受试者可以被允许进行筛查，同时在专门的实验室对结果进行重新测试。
12. 乙型肝炎 (HBsAg)、丙型肝炎（抗 HCV）或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体筛查的表面抗原阳性血清学。
13. 在第 1 天之前的 28 天内向血库或临床研究（研究筛选除外）捐献血液或血浆。
14. 筛选前 2 个月内收到血液制品。
15. 研究者认为会使受试者不适合临床研究的任何情况或其他原因。