营销变量对活性药物疗效的影响
2011年12月15日 更新者：Hadassah Medical Organization
价格和营销变量对临床试验中活性药物镇痛效果的影响。
通过比较患者的症状和措施，许多先前的研究已经证明了安慰剂效应的有效性。 安慰剂已被证明有助于治疗抑郁症、胃溃疡和慢性头痛等疾病。
一项 Meta 分析检查了 47 项关于安慰剂的研究，并显示当患者接受安慰剂药丸治疗时具有重大意义，没有活性物质，只是通过激活他体内的调节和期望机制，从而促进愈合过程，这就是它的重要性。
近年来的研究建立了营销变量（如价格、标签）与产品功效之间的关系。 此外，2008 年进行的一项独特研究表明，营销策略与药物疗效之间存在显着关系；更具体地说，本研究中的患者在接受安慰剂药物治疗时经历的（控制）疼痛比接受安慰剂药物治疗的患者更便宜。 所有患者都接受了完全相同的药物治疗。
在研究者的实验中，研究者设计了一个实验室实验来确定营销因素是否会引起前面描述的安慰剂效应。 对于最初的实验室实验，我们决定通过对患者手腕施加低压电脉冲来检查非处方镇痛药的价格差异。
研究人员研究的假设是，价格和品牌名称等营销变量会影响镇痛药的治疗效果，即当患者了解其价格时，与不了解的患者相比，药物的影响更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者参与者年龄在 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 有心脏病、癫痫、糖尿病或怀孕史的候选人将被排除在外。
- 实验时未服用止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高价
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高价对乙酰氨基酚标签
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有源比较器：低价
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低价对乙酰氨基酚标签
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有源比较器：低价参与者意识到支付部分
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对乙酰氨基酚标签为低价；参与者知道他们支付的是全价的一部分
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有源比较器：没有价格
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对乙酰氨基酚。
没有价格——没有向参与者介绍价格问题。
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有源比较器：免费
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对乙酰氨基酚。参与者知道该产品是免费的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛阈
大体时间：1小时
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参与者将针对一系列脉冲单独和主观地对他们的疼痛阈值进行排名。
每个参与者都会经历一系列具有随机强度的脉冲。
脉搏强度将在参与者最大水平的 30-90% 范围内。
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amnon - Lahad, MD, MPH、Hebrew University, Jerusalem Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月15日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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