- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01493908
Die Auswirkung der Marketingvariablen auf die Wirkung aktiver Medikamente
Die Auswirkung von Preis- und Marketingvariablen auf die schmerzlindernde Wirkung aktiver Arzneimittel in einer klinischen Studie.
Die Wirksamkeit des Placebo-Effekts wurde in vielen früheren Studien durch den Vergleich der Symptome und Maßnahmen von Patienten nachgewiesen. Placebo hilft nachweislich bei der Behandlung von Krankheiten wie Depressionen, Magengeschwüren und chronischen Kopfschmerzen.
Eine Metaanalyse überprüfte 47 Studien über Placebo und zeigte, dass es von großer Bedeutung ist, wenn ein Patient mit einer Placebo-Pille, also ohne Wirkstoff, behandelt wird, indem lediglich die Konditionierungs- und Erwartungsmechanismen in seinem Körper aktiviert und so der Heilungsprozess gefördert wird, und das ist seine Bedeutung.
In den letzten Jahren haben Studien einen Zusammenhang zwischen Marketingvariablen (wie Preis, Etikett) und der Wirksamkeit eines Produkts festgestellt. Darüber hinaus zeigte eine einzigartige Forschungsstudie im Jahr 2008 einen signifikanten Zusammenhang zwischen den Marketingstrategien und der Wirksamkeit von Medikamenten; Genauer gesagt hatten Patienten in dieser Studie weniger (kontrollierte) Schmerzen, wenn sie mit Placebo-Medikamenten behandelt wurden, die ihnen als teurer vorgestellt wurden, als Patienten, die mit Placebo-Medikamenten behandelt wurden, die ihnen als viel billiger vorgestellt wurden. Alle Patienten wurden mit genau den gleichen Medikamenten behandelt.
Im Forscherexperiment entwerfen die Forscher ein Laborexperiment, um festzustellen, ob Marketingfaktoren die zuvor beschriebenen Placeboeffekte hervorrufen könnten. Für das erste Laborexperiment beschlossen wir, den Preisunterschied und die Wirksamkeit eines OTC-Analgetikums durch die Vermittlung elektrischer Niederspannungsimpulse an das Handgelenk des Patienten zu untersuchen.
Die Studienhypothese der Forscher lautet, dass Marketingvariablen wie Preis und Markenname die therapeutische Wirksamkeit eines Analgetikums beeinflussen, d. h. ein Arzneimittel hat einen größeren Einfluss, wenn der Patient seinen Preis kennt, als wenn der Patient sich dessen nicht bewusst ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer der gesunden Freiwilligen sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kandidaten, die in der Vergangenheit an Herzproblemen, Epilepsie oder Diabetes gelitten haben oder schwanger sind, werden ausgeschlossen.
- Zum Zeitpunkt des Experiments wurden keine Schmerzmittel eingenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hoher Preis
|
Acetaminophen-Etikett als hoher Preis
|
|
Aktiver Komparator: Niedriger Preis
|
Acetaminophen-Label als niedriger Preis
|
|
Aktiver Komparator: Niedrigpreisteilnehmer sind sich der Zahlung eines Teils bewusst
|
Acetaminophen-Kennzeichnung als niedriger Preis; Den Teilnehmern ist bewusst, dass sie einen Teil des Gesamtpreises zahlen
|
|
Aktiver Komparator: Kein Preis
|
Paracetamol.
Kein Preis – Preisproblem wird den Teilnehmern nicht vorgestellt.
|
|
Aktiver Komparator: Kostenlos
|
Paracetamol. Die Teilnehmer wissen, dass das Produkt kostenlos ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzschwellen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Die Teilnehmer ordnen ihre Schmerzschwellen individuell und subjektiv für eine Reihe von Impulsen ein.
Jeder Teilnehmer erlebt eine Reihe von Impulsen mit zufälliger Intensität.
Die Pulsintensität liegt zwischen 30 und 90 % des Maximalniveaus des Teilnehmers.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1727-HMO-CTIL
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