- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493908
Effekten av markedsføringsvariabel på effekten av aktive stoffer
Effekten av pris- og markedsføringsvariabel på den smertekontrollerende effekten av aktive stoffer i en klinisk utprøving.
Effektiviteten av placeboeffekten har blitt bevist i mange tidligere studier ved å sammenligne symptomene og målene til pasienter. Placebo har vist seg å hjelpe i behandling av sykdommer som depresjon, magesår og kronisk hodepine.
En meta-analyse sjekket 47 studier om placebo og viste stor betydning når en pasient behandles med placebo-piller, ingen aktiv substans, bare ved å aktivere kondisjonerings- og forventningsmekanisme i kroppen, og dermed gi til helbredelsesprosessen, og det er det som er viktig.
I de siste årene har studier etablert en sammenheng mellom markedsføringsvariabler (som pris, etikett) og effektiviteten til et produkt. I tillegg - en unik undersøkelse i 2008 viste en signifikant sammenheng mellom markedsføringsstrategiene og effekten av medisiner; mer spesifikt opplevde pasienter i denne forskningen mindre (kontrollert) smerte når de ble behandlet med placebomedisiner som ble introdusert for dem som dyrere enn pasienter behandlet med placebomedisiner som ble introdusert til dem som mye billigere. Alle pasientene ble behandlet med nøyaktig samme medisin.
I etterforskerens eksperiment utformer etterforskerne et laboratorieeksperiment for å finne ut om markedsføringsfaktorer kan påkalle placebo-effektene beskrevet tidligere. For det innledende laboratorieeksperimentet bestemte vi oss for å undersøke forskjellen i pris, på effektiviteten av et OTC-analgetikum gjennom formidling av elektriske lavspenningspulser til pasientens håndledd.
Etterforskerne studerer hypotesen er at markedsføringsvariabler som pris og merkenavn vil påvirke den terapeutiske effekten av et smertestillende middel, det vil si at en medisin vil ha større innflytelse når pasienten er klar over prisen sammenlignet med en som ikke er det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige deltakere vil være mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kandidater som har hatt hjerteproblemer, epilepsi, diabetes eller er gravide, vil bli ekskludert.
- Tar ingen smertestillende medisiner på tidspunktet for eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy pris
|
Acetaminophen merkes som høy pris
|
|
Aktiv komparator: Lav pris
|
Acetaminophen etikett som lav pris
|
|
Aktiv komparator: Lavpris deltakere klar over å betale del
|
Acetaminophen etikett som lav pris; deltakerne er klar over at de betaler deler av hele prisen
|
|
Aktiv komparator: Ingen pris
|
paracetamol.
Ingen pris - prisproblematikk ikke introdusert for deltakerne.
|
|
Aktiv komparator: Gratis
|
Paracetamol. deltakere som er klar over at produktet er gratis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteterskler
Tidsramme: 1 time
|
Deltakerne vil rangere smerteterskelene sine individuelt og subjektivt for en serie med pulser.
Hver deltaker vil oppleve en serie pulser med tilfeldig intensitet.
Pulsintensiteten vil variere innenfor 30-90 % av deltakernes maksimale nivå.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1727-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .