- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01493908
활성 약물의 효과에 대한 마케팅 변수의 영향
가격 및 마케팅 변수가 임상시험에서 활성 약물의 통증 조절 효과에 미치는 영향.
플라시보 효과의 효능은 환자의 증상과 측정치를 비교하여 많은 선행 연구에서 입증되었습니다. 위약은 우울증, 위궤양 및 만성 두통과 같은 질병 치료에 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.
위약에 대한 47건의 연구를 메타 분석한 결과 활성 물질이 없는 위약으로 환자의 몸에서 컨디셔닝과 기대 메커니즘을 활성화하는 것만으로도 치유 과정에 제공되는 것만으로도 큰 의미가 있는 것으로 나타났으며 이것이 중요합니다.
최근 몇 년 동안 연구에서는 제품의 효능에 대한 마케팅 변수(예: 가격, 라벨) 간의 관계를 확립했습니다. 또한 2008년에 실행된 고유한 연구에서는 마케팅 전략과 약물의 효능 사이에 중요한 관계가 있음을 보여주었습니다. 보다 구체적으로, 이 연구의 환자들은 그들에게 훨씬 더 저렴하게 도입된 위약 약물로 치료받은 환자보다 더 비싼 위약 약물로 치료했을 때 덜 (통제된) 통증을 경험했습니다. 모든 환자는 정확히 동일한 약물로 치료를 받았습니다.
조사자의 실험에서 조사자는 마케팅 요인이 앞에서 설명한 위약 효과를 불러일으킬 수 있는지 확인하기 위해 실험실 실험을 설계합니다. 초기 실험실 실험을 위해 우리는 환자의 손목에 저전압 전기 펄스를 매개하여 OTC 진통제의 효능에 대한 가격 차이를 조사하기로 결정했습니다.
조사관의 연구 가설은 가격 및 브랜드 이름과 같은 마케팅 변수가 진통제의 치료 효능에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자 참가자는 18세에서 65세 사이입니다.
제외 기준:
- 심장 질환, 간질, 당뇨병의 병력이 있거나 임신 중인 후보자는 제외됩니다.
- 실험 당시 진통제를 복용하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 높은 가격
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고가의 아세트아미노펜 라벨
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활성 비교기: 저렴한 가격
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저렴한 가격의 아세트아미노펜 라벨
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활성 비교기: 저가 참가자 인지 유료 부분
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저렴한 가격의 아세트아미노펜 라벨; 참가자는 전체 가격의 일부를 지불하고 있음을 알고 있습니다.
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활성 비교기: 가격 없음
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아세트아미노펜.
가격 없음 - 가격 문제가 참가자에게 소개되지 않았습니다.
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활성 비교기: 무료로
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아세트아미노펜. 참가자는 제품이 무료임을 알고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 역치
기간: 1 시간
|
참가자는 일련의 맥박에 대해 개별적으로 그리고 주관적으로 통증 역치의 순위를 매깁니다.
각 참가자는 임의의 강도로 일련의 펄스를 경험하게 됩니다.
맥박 강도는 참가자 최대 수준의 30-90% 이내입니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1727-HMO-CTIL
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