- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01493908
L'effet de la variable marketing sur l'effet des médicaments actifs
L'effet du prix et de la variable marketing sur l'effet de contrôle de la douleur des médicaments actifs dans un essai clinique.
L'efficacité de l'effet placebo a été prouvée dans de nombreuses études antérieures en comparant les symptômes et les mesures des patients. Il a été prouvé que le placebo aide à traiter des maladies telles que la dépression, l'ulcère de l'estomac et les maux de tête chroniques.
Une méta-analyse a vérifié 47 études sur le placebo et a montré une grande importance lorsqu'un patient est traité avec une pilule placebo, sans substance active, simplement en activant le mécanisme de conditionnement et d'attente dans son corps, favorisant ainsi le processus de guérison, et c'est son importance.
Ces dernières années, des études ont établi une relation entre les variables marketing (telles que le prix, l'étiquette) et l'efficacité d'un produit. De plus, une recherche unique menée en 2008 a montré une relation significative entre les stratégies de marketing et l'efficacité des médicaments ; plus précisément, les patients de cette recherche ont ressenti moins de douleur (contrôlée) lorsqu'ils étaient traités avec un médicament placebo qui leur était présenté comme plus cher que les patients traités avec un médicament placebo qui leur était présenté comme beaucoup moins cher. Tous les patients ont été traités avec exactement le même médicament.
Dans l'expérience de l'enquêteur, les enquêteurs conçoivent une expérience de laboratoire pour déterminer si les facteurs de marketing pourraient invoquer les effets placebo décrits précédemment. Pour l'expérience de laboratoire initiale, nous avons décidé d'examiner la différence de prix, sur l'efficacité d'un analgésique en vente libre par l'intermédiaire d'impulsions électriques à basse tension au poignet du patient.
L'hypothèse de l'étude des enquêteurs est que les variables marketing telles que le prix et le nom de marque affecteront l'efficacité thérapeutique d'un analgésique, c'est-à-dire qu'un médicament aura une plus grande influence lorsque le patient est conscient de son prix par rapport à celui qui ne l'est pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants Healthy Volunteer auront entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Les candidats qui ont eu des antécédents de problèmes cardiaques, d'épilepsie, de diabète ou qui sont enceintes seront exclus.
- Ne prendre aucun analgésique au moment de l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Prix élevé
|
Étiquette d'acétaminophène comme prix élevé
|
Comparateur actif: Bas prix
|
Étiquette d'acétaminophène à bas prix
|
Comparateur actif: Les participants à bas prix sont conscients de la partie payante
|
Étiquette d'acétaminophène à bas prix ; les participants conscients qu'ils paient une partie du prix total
|
Comparateur actif: Pas de prix
|
acétaminophène.
Pas de prix - problème de prix non présenté aux participants.
|
Comparateur actif: Gratuit
|
Acétaminophène. participants conscients que le produit est gratuit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
seuils de douleur
Délai: 1 heure
|
Les participants classeront leurs seuils de douleur individuellement et subjectivement pour une série d'impulsions.
Chaque participant ressentira une série d'impulsions d'intensité aléatoire.
L'intensité du pouls se situera entre 30 et 90 % du niveau maximal des participants.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1727-HMO-CTIL
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