- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01493908
Markkinointimuuttujan vaikutus aktiivisten lääkkeiden vaikutukseen
Hinta- ja markkinointimuuttujan vaikutus aktiivisten lääkkeiden kipua hallitsevaan vaikutukseen kliinisessä tutkimuksessa.
Lumevaikutuksen tehokkuus on todistettu monissa aikaisemmissa tutkimuksissa vertaamalla potilaiden oireita ja mittauksia. Plasebon on osoitettu auttavan sairauksien, kuten masennuksen, mahahaavan ja kroonisen päänsäryn, hoidossa.
Meta-analyysissä tarkasteltiin 47 lumelääkettä koskevaa tutkimusta ja se osoitti suurta merkitystä, kun potilasta hoidetaan lumepillereillä, ilman vaikuttavaa ainetta, vain aktivoimalla kehonsa kuntoutus- ja odotusmekanismi, mikä edistää paranemisprosessia, ja se on sen tärkeyttä.
Viime vuosien tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden markkinointimuuttujien (kuten hinta, etiketti) ja tuotteen tehokkuuden välillä. Lisäksi vuonna 2008 tehty ainutlaatuinen tutkimus osoitti merkittävän yhteyden markkinointistrategioiden ja lääkityksen tehokkuuden välillä; Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat kokivat vähemmän (hallittua) kipua, kun he saivat heille kalliimman lumelääkityksen kuin potilaat, jotka saivat lumelääkitystä, joka esiteltiin heille paljon halvemmalla. Kaikkia potilaita hoidettiin täsmälleen samalla lääkkeellä.
Tutkijan kokeessa tutkijat suunnittelevat laboratoriokokeen selvittääkseen, voisivatko markkinointitekijät vedota aiemmin kuvattuihin lumevaikutuksiin. Ensimmäisessä laboratoriokokeessa päätimme tarkastella hintaeroa, OTC-kipulääkkeen tehokkuutta välittämällä matalajännitteisiä sähköpulsseja potilaan ranteeseen.
Tutkijoiden tutkimuksen hypoteesi on, että markkinointimuuttujat, kuten hinta ja tuotenimi, vaikuttavat kipulääkkeen terapeuttiseen tehokkuuteen, eli lääkkeellä on suurempi vaikutus, kun potilas on tietoinen hinnastaan verrattuna sellaiseen, joka ei sitä tiedä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset osallistujat ovat 18-65-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Hakijat, joilla on ollut sydänongelmia, epilepsia, diabetes tai ovat raskaana, suljetaan pois.
- Kipulääkettä ei ole otettu kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea hinta
|
Asetaaminofeenimerkintä korkeana hintana
|
|
Active Comparator: Alhainen hinta
|
Asetaaminofeenimerkki edullisena hintana
|
|
Active Comparator: Halpahinta osallistujat tiedostavat maksavan osan
|
Asetaaminofeeni etiketti alhainen hinta; osallistujat tietävät maksavansa osan täydestä hinnasta
|
|
Active Comparator: Ei hintaa
|
asetaminofeeni.
Ei hintaa – hintakysymystä ei esitetä osallistujille.
|
|
Active Comparator: Ilmainen
|
Asetaminofeeni. osallistujat tietävät, että tuote on ilmainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipukynnykset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujat luokittelevat kipukynnyksensä yksilöllisesti ja subjektiivisesti pulssisarjalle.
Jokainen osallistuja kokee sarjan pulsseja satunnaisella intensiteetillä.
Pulssin intensiteetti on 30-90 % osallistujien maksimitasosta.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1727-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .