- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493908
O efeito da variável de marketing no efeito das drogas ativas
O efeito do preço e da variável de marketing no efeito de controle da dor de drogas ativas em um ensaio clínico.
A eficácia do efeito placebo foi comprovada em muitos estudos anteriores, comparando os sintomas e as medidas dos pacientes. Foi comprovado que o placebo ajuda no tratamento de doenças como depressão, úlcera estomacal e dores de cabeça crônicas.
Uma meta análise verificou 47 estudos sobre placebo e mostrou grande significância quando um paciente é tratado com pílula de placebo, sem substância ativa, apenas ativando o mecanismo de condicionamento e expectativa em seu corpo, proporcionando assim o processo de cura, e essa é a sua importância.
Nos últimos anos, estudos estabeleceram uma relação entre variáveis de marketing (como preço, rótulo) com a eficácia de um produto. Além disso, uma pesquisa exclusiva realizada em 2008 mostrou uma relação significativa entre as estratégias de marketing e a eficácia da medicação; mais especificamente, os pacientes nesta pesquisa experimentaram menos dor (controlada) quando tratados com medicação placebo apresentada a eles como mais cara do que pacientes tratados com medicação placebo que foi apresentada a eles como muito mais barata. Todos os pacientes foram tratados exatamente com a mesma medicação.
No experimento do investigador, os pesquisadores planejam um experimento de laboratório para determinar se os fatores de marketing podem invocar os efeitos placebo descritos anteriormente. Para o experimento inicial de laboratório, decidimos examinar a diferença de preço, na eficácia de um analgésico OTC por meio da mediação de pulsos elétricos de baixa voltagem no pulso do paciente.
A hipótese do estudo dos investigadores é que as variáveis de marketing, como preço e marca, afetarão a eficácia terapêutica de um analgésico, ou seja, um medicamento terá maior influência quando o paciente tiver conhecimento do seu preço em comparação com aquele que não tem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do Voluntariado Saudável terão entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Serão excluídos candidatos que tenham histórico de problemas cardíacos, epilepsia, diabetes ou estejam grávidas.
- Não tomar medicação para dor no momento do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Preço Alto
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Rótulo de paracetamol como preço alto
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Comparador Ativo: Preço baixo
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Rótulo de paracetamol como preço baixo
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Comparador Ativo: Participantes de baixo preço conscientes de pagar parte
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Rótulo de paracetamol como preço baixo; participantes cientes de que estão pagando parte do preço total
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Comparador Ativo: Gratuito
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paracetamol.
Sem preço - questão de preço não apresentada aos participantes.
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Comparador Ativo: Grátis
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Paracetamol. participantes cientes de que o produto é gratuito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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limiares de dor
Prazo: 1 hora
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Os participantes classificarão seus limiares de dor individual e subjetivamente para uma série de pulsos.
Cada participante experimentará uma série de pulsos com intensidade aleatória.
A intensidade do pulso varia de 30 a 90% do nível máximo do participante.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1727-HMO-CTIL
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