- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01493908
A marketingváltozó hatása az aktív gyógyszerek hatására
Az ár- és marketingváltozó hatása az aktív gyógyszerek fájdalomcsillapító hatására klinikai vizsgálatban.
A placebo hatás hatékonyságát számos korábbi tanulmány igazolta a betegek tüneteinek és mértékeinek összehasonlításával. A placebo bizonyítottan segít olyan betegségek kezelésében, mint a depresszió, gyomorfekély és krónikus fejfájás.
Egy metaanalízis 47, placebóval kapcsolatos vizsgálatot vizsgált meg, és nagy jelentőséget mutatott, ha a pácienst placebo tablettával kezelik, hatóanyag nélkül, csupán a kondicionáló és várakozási mechanizmus aktiválásával a szervezetében, így biztosítva a gyógyulási folyamatot, és ez a fontos.
Az elmúlt évek tanulmányai összefüggést állapítottak meg a marketingváltozók (például ár, címke) és a termék hatékonysága között. Emellett egy 2008-ban lefolytatott egyedülálló kutatás szignifikáns kapcsolatot mutatott ki a marketingstratégiák és a gyógyszeres kezelés hatékonysága között; pontosabban, a kutatásban részt vevő betegek kevésbé (kontrollált) fájdalmat tapasztaltak, amikor a placebóval drágábban kezelték őket, mint a sokkal olcsóbban bevezetett placebóval kezelt betegek. Minden beteget pontosan ugyanazzal a gyógyszerrel kezeltek.
A vizsgálói kísérletben a kutatók laboratóriumi kísérletet terveznek annak meghatározására, hogy a marketingtényezők előidézhetik-e a korábban leírt placebo-hatásokat. A kezdeti laboratóriumi kísérlet során úgy döntöttünk, hogy megvizsgáljuk az árkülönbséget, az OTC fájdalomcsillapító hatásosságát alacsony feszültségű elektromos impulzusok közvetítésével a páciens csuklójára.
A kutatók tanulmányának hipotézise szerint az olyan marketingváltozók, mint az ár és a márkanév, befolyásolják a fájdalomcsillapító terápiás hatékonyságát, azaz a gyógyszer nagyobb befolyást gyakorol, ha a beteg tisztában van az árával, mint az, aki nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges önkéntes résztvevők 18 és 65 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Azok a pályázók, akiknek kórtörténetében szívproblémák, epilepszia, cukorbetegség vagy terhesek voltak, kizárásra kerülnek.
- A kísérlet ideje alatt nem szedett fájdalomcsillapítót.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas ár
|
Az acetaminophen magas árat jelöl
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony ár
|
Az acetaminofen címke alacsony áron
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony árú résztvevők tudatos fizető részt
|
Az acetaminofen címke alacsony áron; a résztvevők tudatában vannak annak, hogy a teljes ár egy részét fizetik
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs ár
|
acetaminofen.
Nincs ár – az árkérdést nem ismertették a résztvevőkkel.
|
|
Aktív összehasonlító: Díjmentes
|
Acetaminofen. a résztvevők tudatában vannak annak, hogy a termék ingyenes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomküszöbök
Időkeret: 1 óra
|
A résztvevők egyénileg és szubjektíven rangsorolják fájdalomküszöbeiket egy impulzussorozathoz.
Minden résztvevő véletlenszerű intenzitású impulzussorozatot fog tapasztalni.
A pulzus intenzitása a résztvevők maximális szintjének 30-90%-a között mozog.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1727-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .