- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493908
Влияние маркетинговой переменной на эффект активных препаратов
Влияние цены и маркетинговой переменной на обезболивающий эффект активных лекарств в клинических испытаниях.
Эффективность эффекта плацебо была доказана во многих предыдущих исследованиях путем сравнения симптомов и показателей пациентов. Доказано, что плацебо помогает в лечении таких заболеваний, как депрессия, язва желудка и хронические головные боли.
Мета-анализ проверил 47 исследований о плацебо и показал большое значение, когда пациента лечат таблеткой плацебо, без активного вещества, просто активируя механизм кондиционирования и ожидания в его теле, тем самым способствуя процессу исцеления, и в этом его важность.
Исследования последних лет установили взаимосвязь между маркетинговыми переменными (такими как цена, этикетка) и эффективностью продукта. Кроме того, уникальное исследование, проведенное в 2008 году, показало значительную взаимосвязь между маркетинговыми стратегиями и эффективностью лекарств; более конкретно, пациенты в этом исследовании испытывали меньшую (контролируемую) боль при лечении плацебо-препаратом, который им ввели как более дорогой, чем пациенты, получавшие плацебо-препарат, который был им представлен как намного дешевле. Всех пациентов лечили одним и тем же препаратом.
В исследовательском эксперименте исследователи планируют лабораторный эксперимент, чтобы определить, могут ли маркетинговые факторы вызывать эффекты плацебо, описанные ранее. Для начального лабораторного эксперимента мы решили изучить разницу в цене на эффективность безрецептурного анальгетика посредством передачи низковольтных электрических импульсов на запястье пациента.
Гипотеза исследования исследователей заключается в том, что маркетинговые переменные, такие как цена и торговая марка, будут влиять на терапевтическую эффективность анальгетика, то есть лекарство будет иметь большее влияние, когда пациент знает его цену, чем тот, кто этого не знает.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники Healthy Volunteer будут в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Кандидаты, у которых в анамнезе были проблемы с сердцем, эпилепсия, диабет или беременные, будут исключены.
- Во время эксперимента не принимал обезболивающих препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокая цена
|
Маркировка ацетаминофена высокой ценой
|
|
Активный компаратор: Низкая цена
|
Этикетка ацетаминофена как низкая цена
|
|
Активный компаратор: Участники с низкими ценами знают, что оплачивают часть
|
Этикетка ацетаминофена как низкая цена; участники осознают, что они платят часть полной стоимости
|
|
Активный компаратор: Нет цены
|
ацетаминофен.
Нет цены - вопрос цены участникам не представлен.
|
|
Активный компаратор: Бесплатно
|
Ацетаминофен. участники знают, что продукт бесплатный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
болевой порог
Временное ограничение: 1 час
|
Участники будут оценивать свои болевые пороги индивидуально и субъективно для серии импульсов.
Каждый участник испытает серию импульсов со случайной интенсивностью.
Интенсивность пульса будет варьироваться в пределах 30-90% от максимального уровня участников.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1727-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .