- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01493908
Effekten af markedsføringsvariabel på virkningen af aktive stoffer
Effekten af pris- og markedsføringsvariabel på den smertestillende effekt af aktive lægemidler i et klinisk forsøg.
Effektiviteten af placeboeffekten er blevet bevist i mange tidligere undersøgelser ved at sammenligne patienters symptomer og mål. Placebo har vist sig at hjælpe til behandling af sygdomme som depression, mavesår og kronisk hovedpine.
En metaanalyse kontrollerede 47 undersøgelser om placebo og viste stor betydning, når en patient behandles med placebo-piller, uden aktivt stof, blot ved at aktivere konditions- og forventningsmekanisme i sin krop, og dermed bidrage til helingsprocessen, og det er dens betydning.
I de senere år har undersøgelser etableret en sammenhæng mellem marketingvariabler (såsom pris, etiket) og et produkts effektivitet. Derudover viste et unikt forskningsforløb i 2008 en signifikant sammenhæng mellem markedsføringsstrategierne og medicinens effektivitet; mere specifikt oplevede patienter i denne forskning mindre (kontrollerede) smerter, når de blev behandlet med placebomedicin introduceret til dem som dyrere end patienter behandlet med placebomedicin, der blev introduceret til dem som meget billigere. Alle patienter blev behandlet med nøjagtig samme medicin.
I efterforskerens eksperiment designer efterforskerne et laboratorieeksperiment for at afgøre, om markedsføringsfaktorer kunne påkalde placebo-effekterne beskrevet tidligere. Til det indledende laboratorieeksperiment besluttede vi at undersøge forskellen i pris på effektiviteten af et OTC-analgetikum gennem mediering af elektriske lavspændingsimpulser til patientens håndled.
Undersøgelseshypotesen er, at markedsføringsvariabler såsom pris og varemærke vil påvirke den terapeutiske effekt af et analgetikum, det vil sige, at et lægemiddel vil have større indflydelse, når patienten er bevidst om dets pris sammenlignet med et lægemiddel, der ikke er det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige deltagere vil være mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Kandidater, der tidligere har haft hjerteproblemer, epilepsi, diabetes eller er gravide, vil blive udelukket.
- Tager ingen smertestillende medicin på tidspunktet for forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høj pris
|
Acetaminophen mærke som høj pris
|
|
Aktiv komparator: Lav pris
|
Acetaminophen etiket som lav pris
|
|
Aktiv komparator: Lavpris deltagere klar over at betale del
|
Acetaminophen etiket som lav pris; deltagere klar over, at de betaler en del af den fulde pris
|
|
Aktiv komparator: Ingen pris
|
acetaminophen.
Ingen pris - prisspørgsmål blev ikke introduceret til deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Gratis
|
Acetaminophen. deltagere ved, at produktet er gratis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetærskler
Tidsramme: 1 time
|
Deltagerne vil rangere deres smertetærskler individuelt og subjektivt for en række pulser.
Hver deltager vil opleve en række pulser med tilfældig intensitet.
Pulsintensiteten vil ligge inden for 30-90 % af deltagernes maksimale niveau.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1727-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Høj pris
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendt
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringAngst | MR scanning | Transkraniel jævnstrømsstimuleringKina
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetHukommelsesforstyrrelser | Svært at finde ordForenede Stater
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetDepressiv lidelse | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Transkraniel jævnstrømsstimuleringKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut hypoxæmisk åndedrætsbesværFrankrig
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeHypoxæmisk respirationssvigtGrækenland