Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv marketingové proměnné na účinek aktivních léků

15. prosince 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Vliv ceny a marketingové proměnné na účinek aktivních léků na kontrolu bolesti v klinické studii.

Účinnost placebo efektu byla prokázána v mnoha předchozích studiích srovnáním symptomů a měření pacientů. Bylo prokázáno, že placebo pomáhá při léčbě nemocí, jako jsou deprese, žaludeční vředy a chronické bolesti hlavy.

Metaanalýza prověřila 47 studií o placebu a ukázala velký význam, když je pacient léčen placebo pilulkou, žádnou účinnou látkou, pouze aktivací mechanismu kondicionování a očekávání v jeho těle, a tím zajišťování procesu hojení, a to je důležité.

V posledních letech studie prokázaly vztah mezi marketingovými proměnnými (jako je cena, etiketa) a účinností produktu. Navíc – unikátní výzkum provedený v roce 2008 ukázal významný vztah mezi marketingovými strategiemi a účinností léků; přesněji řečeno, pacienti v tomto výzkumu pociťovali méně (kontrolované) bolesti, když byli léčeni placebem, které jim bylo zavedeno jako dražší, než pacienti léčení placebem, které jim bylo zavedeno jako mnohem levnější. Všichni pacienti byli léčeni přesně stejnými léky.

V experimentu výzkumníka navrhli výzkumníci laboratorní experiment, aby určili, zda by marketingové faktory mohly vyvolat účinky placeba popsané dříve. Pro počáteční laboratorní experiment jsme se rozhodli prozkoumat rozdíl v ceně, na účinnosti OTC analgetika prostřednictvím zprostředkování nízkonapěťových elektrických impulzů do pacientova zápěstí.

Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že marketingové proměnné, jako je cena a značka, ovlivní terapeutickou účinnost analgetika, tj. lék bude mít větší vliv, když si pacient je vědom své ceny, než ten, který si je vědom.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci Healthy Volunteer budou ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Kandidátky, které měly v anamnéze srdeční problémy, epilepsii, cukrovku nebo jsou těhotné, budou vyloučeny.
  • V době experimentu neužívat žádné léky proti bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká cena
Označení acetaminofenu jako vysoká cena
Aktivní komparátor: Nízká cena
Označení acetaminofenu za nízkou cenu
Aktivní komparátor: Nízká cena účastníků vědoma platící části
Označení acetaminofenu jako nízká cena; účastníci vědomi, že platí část plné ceny
Aktivní komparátor: Žádná cena
acetaminofen. Žádná cena - výdej ceny nebyl účastníkům představen.
Aktivní komparátor: Zdarma
Acetaminofen. účastníci vědí, že produkt je zdarma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prahy bolesti
Časové okno: 1 hodina
Účastníci budou hodnotit své prahy bolesti individuálně a subjektivně pro sérii pulzů. Každý účastník zažije sérii pulzů s náhodnou intenzitou. Intenzita pulzu se bude pohybovat v rozmezí 30-90% maximální úrovně účastníků.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1727-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vysoká cena

3
Předplatit