- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493908
Vliv marketingové proměnné na účinek aktivních léků
Vliv ceny a marketingové proměnné na účinek aktivních léků na kontrolu bolesti v klinické studii.
Účinnost placebo efektu byla prokázána v mnoha předchozích studiích srovnáním symptomů a měření pacientů. Bylo prokázáno, že placebo pomáhá při léčbě nemocí, jako jsou deprese, žaludeční vředy a chronické bolesti hlavy.
Metaanalýza prověřila 47 studií o placebu a ukázala velký význam, když je pacient léčen placebo pilulkou, žádnou účinnou látkou, pouze aktivací mechanismu kondicionování a očekávání v jeho těle, a tím zajišťování procesu hojení, a to je důležité.
V posledních letech studie prokázaly vztah mezi marketingovými proměnnými (jako je cena, etiketa) a účinností produktu. Navíc – unikátní výzkum provedený v roce 2008 ukázal významný vztah mezi marketingovými strategiemi a účinností léků; přesněji řečeno, pacienti v tomto výzkumu pociťovali méně (kontrolované) bolesti, když byli léčeni placebem, které jim bylo zavedeno jako dražší, než pacienti léčení placebem, které jim bylo zavedeno jako mnohem levnější. Všichni pacienti byli léčeni přesně stejnými léky.
V experimentu výzkumníka navrhli výzkumníci laboratorní experiment, aby určili, zda by marketingové faktory mohly vyvolat účinky placeba popsané dříve. Pro počáteční laboratorní experiment jsme se rozhodli prozkoumat rozdíl v ceně, na účinnosti OTC analgetika prostřednictvím zprostředkování nízkonapěťových elektrických impulzů do pacientova zápěstí.
Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že marketingové proměnné, jako je cena a značka, ovlivní terapeutickou účinnost analgetika, tj. lék bude mít větší vliv, když si pacient je vědom své ceny, než ten, který si je vědom.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci Healthy Volunteer budou ve věku od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Kandidátky, které měly v anamnéze srdeční problémy, epilepsii, cukrovku nebo jsou těhotné, budou vyloučeny.
- V době experimentu neužívat žádné léky proti bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vysoká cena
|
Označení acetaminofenu jako vysoká cena
|
Aktivní komparátor: Nízká cena
|
Označení acetaminofenu za nízkou cenu
|
Aktivní komparátor: Nízká cena účastníků vědoma platící části
|
Označení acetaminofenu jako nízká cena; účastníci vědomi, že platí část plné ceny
|
Aktivní komparátor: Žádná cena
|
acetaminofen.
Žádná cena - výdej ceny nebyl účastníkům představen.
|
Aktivní komparátor: Zdarma
|
Acetaminofen. účastníci vědí, že produkt je zdarma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prahy bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
Účastníci budou hodnotit své prahy bolesti individuálně a subjektivně pro sérii pulzů.
Každý účastník zažije sérii pulzů s náhodnou intenzitou.
Intenzita pulzu se bude pohybovat v rozmezí 30-90% maximální úrovně účastníků.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1727-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Vysoká cena
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborDeprese | Hypertenze | Diabetes | Artritida | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterNáborIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království
-
Groupe Hospitalier du HavreDokončeno
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHDokončenoRenální insuficience, Chronická | Ledvinová nedostatečnost | Onemocnění ledvin, konečné stádium | Selhání ledvin, chronickéČeská republika