- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493908
El efecto de la variable de marketing sobre el efecto de las drogas activas
El efecto del precio y la variable de marketing en el efecto de control del dolor de los fármacos activos en un ensayo clínico.
La eficacia del efecto placebo se ha demostrado en muchos estudios previos al comparar los síntomas y las medidas de los pacientes. Se ha demostrado que el placebo ayuda en el tratamiento de enfermedades como la depresión, la úlcera estomacal y los dolores de cabeza crónicos.
Un metaanálisis revisó 47 estudios sobre el placebo y mostró una gran importancia cuando un paciente es tratado con una píldora de placebo, sin sustancia activa, simplemente activando el mecanismo de condicionamiento y expectativa en su cuerpo, contribuyendo así al proceso de curación, y esa es su importancia.
En los últimos años, los estudios establecieron una relación entre las variables de marketing (como el precio, la etiqueta) y la eficacia de un producto. Además, una investigación única realizada en 2008 mostró una relación significativa entre las estrategias de marketing y la eficacia de la medicación; más específicamente, los pacientes en esta investigación experimentaron menos dolor (controlado) cuando recibieron tratamiento con medicación placebo que se les presentó como más costosa que los pacientes tratados con medicación placebo que se les presentó como mucho más barata. Todos los pacientes fueron tratados exactamente con la misma medicación.
En el experimento del investigador, los investigadores diseñan un experimento de laboratorio para determinar si los factores de marketing podrían invocar los efectos placebo descritos anteriormente. Para el experimento de laboratorio inicial, decidimos examinar la diferencia en el precio, en la eficacia de un analgésico de venta libre a través de la mediación de pulsos eléctricos de bajo voltaje en la muñeca del paciente.
La hipótesis del estudio de los investigadores es que las variables de marketing como el precio y la marca afectarán a la eficacia terapéutica de un analgésico, es decir, un medicamento tendrá mayor influencia cuando el paciente es consciente de su precio en comparación con uno que no lo es.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes de Healthy Volunteer tendrán entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidas aquellas candidatas que hayan tenido antecedentes de problemas cardíacos, epilepsia, diabetes o que estén embarazadas.
- No tomar medicamentos para el dolor en el momento del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Precio alto
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Etiqueta de acetaminofén como precio alto
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Comparador activo: Precio bajo
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Etiqueta de acetaminofén como precio bajo
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Comparador activo: Participantes de bajo precio conscientes de la parte que paga
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Etiqueta de acetaminofén como precio bajo; participantes conscientes de que están pagando parte del precio total
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Comparador activo: Sin precio
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paracetamol.
Sin precio: el problema del precio no se presenta a los participantes.
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Comparador activo: Gratis
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Paracetamol. participantes conscientes de que el producto es gratuito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbrales de dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los participantes clasificarán sus umbrales de dolor de forma individual y subjetiva para una serie de pulsos.
Cada participante experimentará una serie de pulsos con intensidad aleatoria.
La intensidad del pulso oscilará entre el 30 y el 90 % del nivel máximo de los participantes.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1727-HMO-CTIL
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