- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493908
Wpływ zmiennej marketingowej na wpływ aktywnych leków
Wpływ ceny i zmiennej marketingowej na działanie przeciwbólowe aktywnych leków w badaniu klinicznym.
Skuteczność efektu placebo została udowodniona w wielu wcześniejszych badaniach, porównując objawy i pomiary pacjentów. Udowodniono, że placebo pomaga w leczeniu chorób, takich jak depresja, wrzody żołądka i przewlekłe bóle głowy.
Metaanaliza sprawdziła 47 badań dotyczących placebo i wykazała ogromne znaczenie, gdy pacjent jest leczony tabletką placebo, bez substancji czynnej, tylko poprzez aktywację mechanizmu warunkowania i oczekiwania w jego ciele, zapewniając w ten sposób proces gojenia, i to jest jego znaczenie.
W ostatnich latach badania wykazały związek między zmiennymi marketingowymi (takimi jak cena, etykieta) a skutecznością produktu. Ponadto – unikalne badanie przeprowadzone w 2008 roku wykazało istotny związek między strategiami marketingowymi a skutecznością leków; dokładniej, pacjenci biorący udział w tym badaniu odczuwali mniejszy (kontrolowany) ból, gdy byli leczeni lekiem placebo, który został im przedstawiony jako droższy niż pacjenci leczeni lekiem placebo, który został im wprowadzony jako znacznie tańszy. Wszyscy pacjenci byli leczeni dokładnie tym samym lekiem.
W eksperymencie badacza badacze projektują eksperyment laboratoryjny w celu ustalenia, czy czynniki marketingowe mogą wywołać opisane wcześniej efekty placebo. Na potrzeby wstępnego eksperymentu laboratoryjnego zdecydowaliśmy się zbadać różnicę w cenie skuteczności środka przeciwbólowego dostępnego bez recepty za pośrednictwem impulsów elektrycznych o niskim napięciu przekazywanych do nadgarstka pacjenta.
Badacze postawili hipotezę, że zmienne marketingowe, takie jak cena i marka, będą miały wpływ na skuteczność terapeutyczną środka przeciwbólowego, tj. lek będzie miał większy wpływ, gdy pacjent jest świadomy jego ceny, niż ten, który nie jest.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy Zdrowych Wolontariuszy będą w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kandydaci, którzy w przeszłości mieli problemy z sercem, epilepsję, cukrzycę lub są w ciąży, zostaną wykluczeni.
- Nie przyjmowanie leków przeciwbólowych w czasie eksperymentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysoka cena
|
Etykieta acetaminofenu jako wysoka cena
|
|
Aktywny komparator: Niska cena
|
Etykieta acetaminofenu jako niska cena
|
|
Aktywny komparator: Niska cena uczestników świadoma płacenia części
|
Etykieta acetaminofenu jako niska cena; uczestnicy są świadomi, że płacą część pełnej ceny
|
|
Aktywny komparator: Bez ceny
|
paracetamol.
Brak ceny - kwestia ceny nie została przedstawiona uczestnikom.
|
|
Aktywny komparator: Darmo
|
Paracetamol. uczestnicy są świadomi, że produkt jest bezpłatny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progi bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy oceniają swoje progi bólu indywidualnie i subiektywnie dla serii impulsów.
Każdy uczestnik doświadczy serii impulsów o losowej intensywności.
Intensywność pulsu będzie się wahać w granicach 30-90% maksymalnego poziomu uczestników.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1727-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .