- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493908
Het effect van marketingvariabele op het effect van actieve geneesmiddelen
Het effect van prijs- en marketingvariabelen op het pijnbestrijdende effect van actieve geneesmiddelen in een klinische proef.
De werkzaamheid van het placebo-effect is in veel eerdere onderzoeken bewezen door de symptomen en metingen van patiënten te vergelijken. Het is bewezen dat placebo helpt bij de behandeling van ziekten zoals depressie, maagzweren en chronische hoofdpijn.
Een meta-analyse controleerde 47 onderzoeken over placebo en toonde grote betekenis wanneer een patiënt wordt behandeld met een placebopil, geen werkzame stof, alleen door het conditionerings- en verwachtingsmechanisme in zijn lichaam te activeren, waardoor het genezingsproces wordt bevorderd, en dat is het belang ervan.
In de afgelopen jaren hebben onderzoeken een relatie aangetoond tussen marketingvariabelen (zoals prijs, label) en de werkzaamheid van een product. Daarnaast bleek uit een uniek onderzoek in 2008 een significante relatie tussen de marketingstrategieën en de werkzaamheid van medicatie; meer specifiek ervoeren patiënten in dit onderzoek minder (gecontroleerde) pijn wanneer ze werden behandeld met placebomedicatie die aan hen werd geïntroduceerd als duurder dan patiënten die werden behandeld met placebomedicatie die aan hen werd geïntroduceerd als veel goedkoper. Alle patiënten werden behandeld met exact dezelfde medicatie.
In het experiment van de onderzoeker ontwerpen de onderzoekers een laboratoriumexperiment om te bepalen of marketingfactoren de eerder beschreven placebo-effecten kunnen oproepen. Voor het eerste laboratoriumexperiment besloten we om het verschil in prijs te onderzoeken, op de werkzaamheid van een OTC-analgeticum door middel van elektrische laagspanningspulsen naar de pols van de patiënt.
De onderzoekshypothese is dat marketingvariabelen zoals prijs en merknaam de therapeutische werkzaamheid van een analgeticum zullen beïnvloeden, d.w.z. een medicijn zal meer invloed hebben wanneer de patiënt op de hoogte is van de prijs in vergelijking met iemand die dat niet is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers van Healthy Volunteer zijn tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kandidaten met een voorgeschiedenis van hartproblemen, epilepsie, diabetes of die zwanger zijn, worden uitgesloten.
- Het nemen van geen pijnmedicatie op het moment van het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge prijs
|
Acetaminophen label als hoge prijs
|
|
Actieve vergelijker: Lage prijs
|
Acetaminophen-label als lage prijs
|
|
Actieve vergelijker: Lage prijs deelnemers bewust betalend deel
|
Acetaminophen-label als lage prijs; deelnemers weten dat ze een deel van de volledige prijs betalen
|
|
Actieve vergelijker: Geen prijs
|
paracetamol.
Geen prijs - prijskwestie niet voorgesteld aan deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Gratis
|
Paracetamol. deelnemers weten dat het product gratis is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn drempels
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deelnemers rangschikken hun pijndrempels individueel en subjectief voor een reeks pulsen.
Elke deelnemer ervaart een reeks pulsen met willekeurige intensiteit.
De pulsintensiteit zal binnen 30-90% van het maximale niveau van de deelnemer liggen.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1727-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .