- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493908
Effekten av marknadsföringsvariabel på effekten av aktiva droger
Effekten av pris- och marknadsföringsvariabel på den smärtkontrollerande effekten av aktiva droger i en klinisk prövning.
Effektiviteten av placeboeffekten har bevisats i många tidigare studier genom att jämföra symtom och mått hos patienter. Placebo har visat sig hjälpa till vid behandling av sjukdomar som depression, magsår och kronisk huvudvärk.
En metaanalys kontrollerade 47 studier om placebo och visade stor betydelse när en patient behandlas med placebo-piller, ingen aktiv substans, bara genom att aktivera konditions- och förväntansmekanismen i sin kropp, vilket ger till läkningsprocessen, och det är det som är viktigt.
Under de senaste åren har studier etablerat ett samband mellan marknadsföringsvariabler (såsom pris, etikett) och en produkts effektivitet. Dessutom visade en unik forskning som genomfördes 2008 ett signifikant samband mellan marknadsföringsstrategier och medicinens effektivitet; mer specifikt upplevde patienter i denna forskning mindre (kontrollerad) smärta när de behandlades med placebomedicin som introducerades till dem som dyrare än patienter som behandlades med placebomedicin som introducerades till dem som mycket billigare. Alla patienter behandlades med exakt samma medicin.
I utredarens experiment utformar utredarna ett laboratorieexperiment för att avgöra om marknadsföringsfaktorer kan åberopa placeboeffekterna som beskrivits tidigare. För det inledande laboratorieexperimentet bestämde vi oss för att undersöka skillnaden i pris, på effektiviteten av ett OTC-analgetikum genom förmedling av elektriska lågspänningspulser till patientens handled.
Utredarnas hypotes är att marknadsföringsvariabler som pris och varumärke kommer att påverka den terapeutiska effekten av ett analgetikum, det vill säga ett läkemedel kommer att ha större inflytande när patienten är medveten om sitt pris jämfört med en som inte är det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärdeltagare kommer att vara mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Kandidater som har haft hjärtproblem, epilepsi, diabetes eller är gravida kommer att uteslutas.
- Tar ingen smärtstillande medicin vid tiden för experimentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högt pris
|
Acetaminophen etikett som högt pris
|
|
Aktiv komparator: Lågt pris
|
Acetaminophen etikett som lågt pris
|
|
Aktiv komparator: Lågt pris deltagare medvetna om att betala del
|
Acetaminophen etikett som lågt pris; deltagare medvetna om att de betalar en del av det fulla priset
|
|
Aktiv komparator: Inget pris
|
paracetamol.
Inget pris - prisfråga inte införd för deltagarna.
|
|
Aktiv komparator: Gratis
|
Acetaminophen. deltagare medvetna om att produkten är gratis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärttrösklar
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna kommer att rangordna sina smärttrösklar individuellt och subjektivt för en serie pulser.
Varje deltagare kommer att uppleva en serie pulser med slumpmässig intensitet.
Pulsintensiteten kommer att variera inom 30-90% av deltagarnas maximala nivå.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1727-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .