- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493908
L'effetto della variabile di marketing sull'effetto dei farmaci attivi
L'effetto del prezzo e della variabile di marketing sull'effetto di controllo del dolore dei farmaci attivi in una sperimentazione clinica.
L'efficacia dell'effetto placebo è stata dimostrata in molti studi precedenti confrontando i sintomi e le misure dei pazienti. È stato dimostrato che il placebo aiuta nel trattamento di malattie come la depressione, l'ulcera allo stomaco e il mal di testa cronico.
Una meta analisi ha controllato 47 studi sul placebo e ha mostrato un grande significato quando un paziente viene trattato con pillola placebo, senza sostanza attiva, semplicemente attivando il condizionamento e il meccanismo di aspettativa nel suo corpo, fornendo così al processo di guarigione, e questa è la sua importanza.
Negli ultimi anni gli studi hanno stabilito una relazione tra le variabili di marketing (come il prezzo, l'etichetta) e l'efficacia di un prodotto. Inoltre, una ricerca unica condotta nel 2008 ha mostrato una relazione significativa tra le strategie di marketing e l'efficacia dei farmaci; più specificamente, i pazienti in questa ricerca hanno sperimentato meno dolore (controllato) quando trattati con farmaci placebo presentati loro come più costosi rispetto ai pazienti trattati con farmaci placebo che sono stati loro presentati come molto più economici. Tutti i pazienti sono stati trattati con lo stesso identico farmaco.
Nell'esperimento del ricercatore, i ricercatori progettano un esperimento di laboratorio per determinare se i fattori di marketing potrebbero invocare gli effetti placebo descritti in precedenza. Per l'esperimento iniziale di laboratorio, abbiamo deciso di esaminare la differenza di prezzo, sull'efficacia di un analgesico OTC attraverso la mediazione di impulsi elettrici a bassa tensione al polso del paziente.
L'ipotesi dello studio dei ricercatori è che variabili di marketing come il prezzo e il nome del marchio influenzeranno l'efficacia terapeutica di un analgesico, ovvero un medicinale avrà una maggiore influenza quando il paziente è a conoscenza del suo prezzo rispetto a uno che non lo è.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Department of Family Medicine, Hebrew University, JerusaelmIsrael
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti volontari sani avranno un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i candidati che hanno avuto una storia di problemi cardiaci, epilessia, diabete o gravidanza.
- Non assumendo antidolorifici al momento dell'esperimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Alto prezzo
|
Etichetta paracetamolo come prezzo elevato
|
|
Comparatore attivo: Prezzo basso
|
Etichetta paracetamolo come prezzo basso
|
|
Comparatore attivo: I partecipanti a basso prezzo sono consapevoli di pagare una parte
|
Etichetta paracetamolo come prezzo basso; i partecipanti sono consapevoli di pagare una parte del prezzo intero
|
|
Comparatore attivo: Nessun prezzo
|
acetaminofene.
Nessun prezzo - questione del prezzo non presentata ai partecipanti.
|
|
Comparatore attivo: Gratuito
|
Acetaminofene. i partecipanti sono consapevoli che il prodotto è gratuito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglie del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
|
I partecipanti classificheranno le loro soglie del dolore individualmente e soggettivamente per una serie di impulsi.
Ogni partecipante sperimenterà una serie di impulsi con intensità casuale.
L'intensità del polso sarà compresa tra il 30 e il 90% del livello massimo dei partecipanti.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amnon - Lahad, MD, MPH, Hebrew University, Jerusalem Israel
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1727-HMO-CTIL
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