致力于健康 (WOW) 干预 (WOW)

学习规划：

“Working on Wellness - WOW”是一项在南非工作地点进行的随机对照试验，并进行了 12 个月的随访。 随机化将在公司层面进行，参与的公司将被分配到干预组或对照组。

研究人群和招募 该研究将与一家主要的国家健康保险公司合作进行。 作为这家保险公司客户的大公司（超过 300 名员工）在 2009 年 8 月至 2010 年 2 月期间提供健康和保健日，并且位于开普敦和约翰内斯堡，将被邀请参与这项研究。

此后，在两个月的时间里，这些公司的所有员工都将被邀请参加他们公司的健康日活动。 邀请将作为健康日反馈会议的一部分进行，并将提供有关该研究的全面信息。 同意参与的员工将被要求签署知情同意书并提供他们的电子邮件地址和联系方式。 参与者将在研究开始时获得小额奖励，并在完成后再次获得奖励。

因为在这项研究中举办健康日的所有公司都是一家主要国家健康保险公司的客户，所以我们将能够访问没有自愿参加筛查活动的员工的数据。 选择不参与的员工的数据将不带任何个人标识符发送给研究人员，从而确保员工的机密性。 能够描述无反应者是本研究设计的优势之一，以及与我们合作的受保人群，提供对选择偏差问题的洞察力。

对照组 对照组的员工将接受常规护理。 这包括在健康和保健日提供反馈，在需要时将员工转介给他们的医生，并鼓励他们增加身体活动水平并以通用方式改善营养。 他们将收到一般健康促进材料，其中详细介绍了心血管疾病的风险以及改善生活方式的建议。 来自对照公司的参与者也将参与第 6 个月和第 12 个月的后续测量。

干预组 干预组的个人将收到与对照组相同的建议和健康促进材料。 此外，还将为他们提供量身定制的干预措施，其中包括一对一的咨询和教育材料。 咨询会议将结合动机性访谈技巧，帮助员工确定改善生活方式的目标和策略。

干预映射 (IM) 方法将在研究 13 开始时进行。 此 IM 流程将进一步告知干预的类型和性质，包括诸如面对面联系和电话联系的最佳数量等变量。 基于 Groeneveld 等人的研究。预计将需要约两次面对面接触和四次电话接触 8.

结果措施

健康风险评估 (HRA) 问卷 HRA 包括人口统计、健康和生活方式因素，以及与各种风险行为的变化阶段相关的问题。 人口统计变量包括年龄和性别；而生活方式指标包括吸烟状况、水果和蔬菜摄入量、习惯性饮酒和习惯性体育锻炼。 对于吸烟、水果和蔬菜摄入以及习惯性身体活动，参与者还报告了改变或改善这些行为的准备情况。 关于变革准备的问题基于变革的跨理论模型阶段 2。

全球体力活动问卷 习惯性体力活动将使用“全球体力活动问卷”(GPAQ) 14 进行测量。 这是一份自我管理的问卷，包括有关轻度、中度和剧烈活动的习惯水平的问题。 此外，将随机抽取一部分员工连续 4 天佩戴计步器，测量每天的步数 15。 这将在基线、6 个月和 12 个月时提供更客观的体力活动测量。

饮食习惯 习惯性饮食脂肪摄入量将使用短脂肪问卷 16 进行测量。 此外，参与者将完成一份食物频率问卷，他们将在其中记录平均一周消耗的食物类型和数量。

出勤率和旷工率 美国疾病控制中心设计和测试的健康日问卷将用于衡量与健康相关的生活质量。 健康天数是使用一系列 4 个问题来计算的，重点是一般感知健康、自评身心健康以及身体和/或心理健康在过去 30 天内活动受限的程度 17。 旷工数据将从公司的人力资源办公室获得，此外参与者还要保存日志。

临床措施 所有筛查都将由健康保险公司提供的合格、训练有素的员工进行，并将构成其向公司客户提供的健康日的一部分。 以下临床措施将在健康日进行。

胆固醇筛查将使用指尖毛细血管血样（Accutrend ® GC 分析仪，Roche Diagnostics）进行，以测量总血清胆固醇浓度。

使用自动血压计每人测量两次血压。 将指示员工在测量前静坐大约三分钟。

使用测距仪测量站立高度（厘米），精确到 0.1 厘米。 将使用便携式校准秤测量体重并记录到最接近的 0.1 公斤。 体重指数 (BMI) 将计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方 (kg/m2)。

过程评估 将进行过程评估以确定干预措施是否按预期实施。 辅导员和参与者将被要求批判性地评估干预的各个组成部分并对他们的经验进行评分。 忠诚度干预将由研究团队衡量，使用 MITI 软件来监控已进行的访谈的内容和质量、出勤率以及错过和重新安排的约会的数量）。

成本效益分析 干预计划的成本效益将从社会的角度来确定。 两个主要结果是习惯性身体活动水平的变化和由 SCORE 确定的 CVD 风险状况。

将包含在模型中的干预成本包括用于非传染性疾病风险筛查的健康日成本、辅导员培训、辅导员的雇用成本、如果员工的会议在工作时间内可能会损失的机会成本、健康促进材料、奖励、旅行和电话。 直接医疗保健费用将基于从医疗保险公司获得的与健康相关的索赔数据。 间接成本包括因病缺勤成本和出勤成本。 此外，参与者将每 3 个月保留一次医疗费用和缺勤日记。

统计分析 STATISTICA 软件包用于所有分析（Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA），并且将对每个结果进行意向治疗分析。 将计算连续变量的平均值、标准偏差和标准误差。 频率表将用于确定处于风险中的个人的百分比，以及变化数据的阶段。 将进行卡方分析，以比较干预前后达到身体活动建议的员工百分比。 将进行方差分析 (ANOVA) 以确定干预组和对照组在 6 个月和 12 个月时的身体活动习惯和营养是否有显着变化。 在针对年龄等混杂因素进行调整之前和之后，将完成逻辑回归分析。

对于经济评估，成本效益比的计算方法是将干预组和常规护理组的平均总成本之差除以手段效应（例如身体活动的变化）之间的差异。 所有比率的置信区间将使用自举技术来确定。 此外，每个成本效益比率将以图形方式呈现在成本效益平面上。