ウェルネス (WOW) 介入に取り組む (WOW)

研究デザイン:

「Working on Wellness - WOW」は、南アフリカの職場で行われるランダム化対照試験で、12 か月の追跡調査が行われます。 ランダム化は企業レベルで行われ、参加企業は介入グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられます。

研究対象者と募集 この研究は、大手国民健康保険会社と協力して実施されます。 この保険会社の顧客であり、2009 年 8 月から 2010 年 2 月まで健康とウェルネスの日を提供し、ケープタウンとヨハネスブルグに拠点を置く大企業 (従業員数 300 人以上) に、この調査への参加を呼びかける予定です。

その後、2 か月間にわたって、これらの企業の全従業員が自社のウェルネス デーに参加するよう招待されます。 招待状はウェルネスデーのフィードバックセッションの一環として行われ、研究に関する包括的な情報が提供されます。 参加に同意する従業員は、インフォームドコンセントに署名し、電子メール アドレスと連絡先の詳細を提供するよう求められます。 参加者は調査研究の開始時と完了時に少額のインセンティブを受け取ります。

この調査研究でウェルネスデーを主催する企業はすべて大手国民健康保険会社の顧客であるため、スクリーニング活動に自発的に参加しない従業員のデータにアクセスできるようになります。 参加しないことを選択した従業員のデータは、個人を特定することなく研究者に送信されるため、従業員の機密性が確保されます。 反応しなかった人々を説明できることは、この研究デザインの強みの 1 つであり、私たちが協力している被保険者集団についても、選択バイアスの問題への洞察を提供します。

対照グループ 対照グループの従業員は通常のケアを受けることになります。 これには、健康とウェルネスの日でのフィードバック、必要に応じて従業員を医師に紹介すること、身体活動のレベルを高め、一般的な方法で栄養を改善するよう奨励することが含まれます。 彼らは、CVDのリスクを詳述し、ライフスタイル行動の改善に関するアドバイスを含む一般的な健康増進資料を受け取ります。 対照企業の参加者も6か月後と12か月後の追跡測定に参加します。

介入グループ 介入グループの個人は、対照グループの個人と同じアドバイスと健康増進資料を受け取ります。 さらに、一対一のカウンセリングと教育資料からなる個別に調整された介入が提供されます。 カウンセリングセッションにはモチベーションを高める面接テクニックが組み込まれており、従業員がライフスタイルを改善するための目標と戦略を特定するのに役立ちます。

調査研究の開始時に介入マッピング (IM) アプローチが実施されます 13。 この IM プロセスは、最適な対面連絡先や電話連絡先の数などの変数を含む、介入の種類と性質をさらに通知します。 Groeneveld らによる調査研究に基づいています。対面での連絡が約 2 件、電話での連絡が 4 件必要になることが想定されます 8。

結果の尺度

健康リスク評価 (HRA) アンケート HRA は、人口動態、健康、ライフスタイルの要因に加えて、さまざまなリスク行動の変化の段階に関連する質問で構成されます。 人口統計上の変数には、年齢と性別が含まれます。一方、ライフスタイルの測定には、喫煙状況、果物と野菜の摂取量、習慣的なアルコール摂取、習慣的な身体活動が含まれます。 喫煙、果物や野菜の摂取、習慣的な身体活動についても、参加者はこれらの行動を変更または改善する準備ができているかどうかを報告します。 変化への準備に関する質問は、超理論的モデルの変化段階 2 に基づいています。

グローバル身体活動アンケート 習慣的な身体活動は、「グローバル身体活動アンケート」(GPAQ) 14 を使用して測定されます。 これは自己管理式のアンケートであり、軽度、中程度、および激しい活動の習慣的なレベルに関する質問が含まれています。 さらに、従業員のサブサンプルが無作為に選ばれ、連続 4 日間歩数計を装着して 1 日あたりの歩数を測定します 15。 これにより、ベースライン、6 か月および 12 か月の身体活動のより客観的な測定値が得られます。

食習慣 習慣的な食事による脂肪摂取量は、ショートファットアンケート 16 を使用して測定されます。 さらに、参加者は、平均的な週に消費する食品の種類と量を記録する食事頻度アンケートに回答します。

出席主義と欠席主義 米国疾病管理センターによって考案されテストされた健康日アンケートは、健康関連の生活の質を測定するために使用されます。 健康な日は、一般的に認識されている健康状態、身体的および精神的健康の自己評価、および過去 30 日間に身体的および/または精神的健康のために活動が制限されている可能性の程度に焦点を当てた、一連の 4 つの質問を使用して計算されます17。 欠勤データは、参加者が日誌を付けることに加えて、会社の人事オフィスから取得されます。

臨床的措置 すべてのスクリーニングは、健康保険会社が提供する資格のある訓練を受けたスタッフによって実施され、法人顧客に提供されるウェルネス デイの一部として行われます。 ウェルネスデーでは以下の臨床措置が実施されます。

コレステロール スクリーニングは、総血清コレステロール濃度を測定するために、指に穿刺した毛細管血液サンプル (Accutrend ® GC 分析装置、Roche Diagnostics) を使用して実施されます。

血圧は自動血圧計を使用しお一人様2回測定します。 従業員には、測定前に約 3 分間静かに座るよう指示されます。

身長（cm）はスタディオメーターを使用し0.1cm単位で計測します。 体重は、校正済みの携帯用体重計を使用して測定され、0.1 kg 単位で記録されます。 ボディマス指数（BMI）は、体重（kg）を身長（m）の二乗（kg/m2）で割ったものとして計算されます。

プロセス評価 プロセス評価は、介入が意図したとおりに実施されたかどうかを判断するために実施されます。 カウンセラーと参加者は、介入のさまざまな要素を批判的に評価し、その経験を採点することが求められます。 介入の忠実度は、MITI ソフトウェアを使用して研究チームによって測定され、実施された面接の内容と質、出席者、欠席および再スケジュールされた予約の数が監視されます。

費用対効果の分析 介入プログラムの費用対効果は社会的観点から判断されます。 2 つの主な結果は、習慣的な身体活動レベルの変化と SCORE によって決定される CVD リスク プロファイルです。

モデルに含まれる介入コストには、NCD リスク スクリーニングのための健康日のコスト、カウンセラーのトレーニング、カウンセラーの雇用コスト、従業員のセッションが勤務時間中の場合に失われる可能性がある機会コスト、健康促進資料、インセンティブ、旅行と電話。 直接の医療費は、医療保険会社から取得される健康関連の請求データに基づきます。 間接コストには、病気欠勤のコストとプレゼンティズムのコストが含まれます。 さらに、参加者は 3 か月ごとに医療費と欠勤日記を付けます。

統計分析 STATISTICA ソフトウェア パッケージをすべての分析に使用し (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA)、治療意図分析は結果ごとに実行されます。 連続変数の平均、標準偏差、標準誤差が計算されます。 度数表は、リスクにさらされている個人の割合を決定するために、またデータの変化の段階にも使用されます。 介入前後の身体活動推奨事項を満たしている従業員の割合を比較するために、カイ二乗分析が行われます。 分散分析 (ANOVA) を実行して、介入群と​​対照群の身体活動習慣と栄養に 6 か月と 12 か月の時点で有意な変化があったかどうかを判断します。 ロジスティック回帰分析は、年齢などの交絡因子を調整する前と後の両方で完了します。

経済的評価の場合、費用対効果比は、介入群と​​通常のケア群の平均総費用の差を平均効果の差（身体活動の変化など）で割ることによって計算されます。 すべての比率の信頼区間は、ブートストラップ手法を使用して決定されます。 さらに、それぞれの費用対効果比が費用対効果平面上にグラフで表示されます。