Работа над оздоровительным (WOW) вмешательством (WOW)

Дизайн исследования:

«Working on Wellness — WOW» — это рандомизированное контролируемое исследование на рабочих площадках в Южной Африке с последующим наблюдением в течение 12 месяцев. Рандомизация будет происходить на уровне компаний, где участвующие компании будут отнесены либо к группе вмешательства, либо к контрольной группе.

Исследуемая популяция и набор участников Исследование будет проводиться в сотрудничестве с крупной национальной медицинской страховой компанией. К участию в этом исследовании будут привлечены крупные компании (>300 сотрудников), являющиеся клиентами этой страховой компании, предлагающие дни здоровья и хорошего самочувствия с августа 2009 г. по февраль 2010 г. и базирующиеся в Кейптауне и Йоханнесбурге.

После этого в течение двух месяцев все сотрудники этих компаний будут приглашены принять участие в оздоровительных днях своей компании. Приглашение состоится в рамках сеанса обратной связи на оздоровительном дне, и будет предоставлена ​​исчерпывающая информация об исследовании. Сотрудникам, согласившимся принять участие, будет предложено подписать информированное согласие и предоставить свой адрес электронной почты и контактные данные. Участники получат небольшой стимул в начале исследования и снова по его завершении.

Поскольку все компании, проводящие дни здоровья в этом исследовании, являются клиентами крупной национальной медицинской страховой компании, мы сможем получить доступ к данным о сотрудниках, которые не добровольно участвуют в скрининговых мероприятиях. Данные сотрудников, которые решат не участвовать, будут отправлены исследователям без каких-либо личных идентификаторов, что обеспечит конфиденциальность сотрудников. Возможность описать не ответивших на лечение является одной из сильных сторон этого дизайна исследования и застрахованного населения, с которым мы работаем, что позволяет лучше понять проблему систематической ошибки отбора.

Контрольная группа Работникам контрольной группы будет оказана обычная помощь. Это включает в себя обратную связь в день здоровья и хорошего самочувствия, направление сотрудников к своему врачу, если это необходимо, и поощрение их к повышению уровня физической активности и улучшению питания в целом. Они получат общие материалы по укреплению здоровья с подробным описанием рисков сердечно-сосудистых заболеваний и советами по улучшению образа жизни. Участники из контрольных компаний также примут участие в контрольных измерениях через 6 и 12 месяцев.

Группа вмешательства Лица из группы вмешательства получат те же советы и материалы по укреплению здоровья, что и участники контрольной группы. Кроме того, им будет предложено индивидуально подобранное вмешательство, состоящее из индивидуальных консультаций и учебных материалов. Консультации будут включать методы мотивационного интервьюирования, чтобы помочь сотруднику определить цели и стратегии по улучшению своего образа жизни.

В начале исследовательского исследования 13 будет проводиться подход с картированием вмешательства (IM). Этот процесс обмена мгновенными сообщениями будет дополнительно информировать о типе и характере вмешательства, включая такие переменные, как оптимальное количество личных контактов и телефонных контактов. На основании исследования Groeneveld et al. предполагается, что потребуется примерно два личных и четыре телефонных контакта 8.

Критерии оценки

Анкета для оценки рисков для здоровья (HRA) Анкета HRA состоит из демографических факторов, факторов здоровья и образа жизни, а также вопросов, касающихся стадий изменения различных форм рискованного поведения. Демографические переменные включают возраст и пол; в то время как меры образа жизни включают статус курения, потребление фруктов и овощей, обычное употребление алкоголя и обычную физическую активность. В отношении курения, употребления фруктов и овощей и привычной физической активности участник также сообщает о готовности изменить или улучшить это поведение. Вопросы о готовности к изменениям основаны на стадиях изменения 2 Транстеоретической модели.

Опросник глобальной физической активности Привычная физическая активность будет измеряться с использованием «Опросника глобальной физической активности» (GPAQ) 14. Это анкета для самостоятельного заполнения, которая включает вопросы о привычных уровнях легкой, умеренной и активной активности. Кроме того, будет случайным образом выбрана подвыборка сотрудников, которые будут носить шагомер в течение 4 дней подряд для измерения количества шагов, сделанных за день 15. Это обеспечит более объективную оценку физической активности на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.

Пищевые привычки Привычное потребление жиров с пищей будет измеряться с помощью краткого опросника по жиру 16. Кроме того, участники заполнят анкету о частоте приема пищи, где они будут записывать тип и количество пищи, потребляемой в среднем за неделю.

Презентеизм и абсентеизм Опросник Healthy Days Questionnaire, разработанный и протестированный Центрами по контролю за заболеваниями США, будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Дни здоровья рассчитываются с использованием серии из 4 вопросов, в которых основное внимание уделяется общему восприятию здоровья, самооценке физического и психического здоровья и степени, в которой физическое и/или психическое здоровье может иметь ограниченную активность в течение последних 30 дней 17. Данные об отсутствии на работе будут получены из отдела кадров компании, в дополнение к тому, что участник ведет журнал учета.

Клинические меры Все обследования будут проводиться квалифицированным, обученным персоналом, предоставленным медицинской страховой компанией, и станут частью их оздоровительного дня, который предлагается их корпоративным клиентам. Во время оздоровительных дней будут проводиться следующие клинические мероприятия.

Скрининг холестерина будет проводиться с использованием образцов капиллярной крови из пальца (анализаторы Accutrend® GC, Roche Diagnostics) для измерения концентрации общего холестерина в сыворотке.

Артериальное давление будет измеряться дважды у каждого человека с помощью автоматического тонометра. Сотрудников проинструктируют сидеть спокойно в течение примерно трех минут перед измерением.

Рост стоя (см) будет измеряться с точностью до 0,1 см с помощью ростомера. Вес тела будет измеряться с помощью портативных калиброванных весов и записываться с точностью до 0,1 кг. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается делением массы тела (кг) на рост (м) в квадрате (кг/м2).

Оценка процесса Будет проведена оценка процесса, чтобы определить, было ли вмешательство реализовано так, как предполагалось. Консультанты и участники должны будут критически оценить различные компоненты вмешательства и оценить свой опыт. Вмешательство Fidelity будет измеряться исследовательской группой с использованием программного обеспечения MITI для мониторинга содержания и качества проведенных интервью, посещаемости и количества пропущенных и перенесенных встреч).

Анализ экономической эффективности Экономическая эффективность программы вмешательства будет определяться с точки зрения общества. Двумя основными исходами являются изменение привычных уровней физической активности и профиля риска сердечно-сосудистых заболеваний, определяемых по шкале SCORE.

Затраты на вмешательство, которые будут включены в модели, включают стоимость дней здоровья для скрининга риска НИЗ, обучение консультантов, затраты на найм консультантов, альтернативные издержки, которые могут быть упущены, если сеансы сотрудников проводятся в рабочее время, материалы по укреплению здоровья, стимулы, поездки и телефонные звонки. Прямые расходы на здравоохранение будут основываться на данных о возмещении ущерба, связанного со здоровьем, которые будут получены от медицинской страховой компании. Косвенные затраты включают в себя расходы на прогулы по болезни и расходы на невыходы на работу. Кроме того, каждые 3 месяца участники будут вести дневник медицинских расходов и невыходов на работу.

Статистический анализ Пакет программного обеспечения STATISTICA использовался для всех анализов (Stasoft, Inc. 184-199, Талса, штат Оклахома, Южная Каролина), и анализ намерения лечить будет выполняться для каждого исхода. Среднее значение, стандартное отклонение и стандартная ошибка будут рассчитаны для непрерывных переменных. Таблицы частот будут использоваться для определения процента лиц, подверженных риску, а также для данных об этапах изменения. Будет проведен анализ хи-квадрата, чтобы сравнить процент сотрудников, выполняющих рекомендации по физической активности до и после вмешательства. Будет проведен дисперсионный анализ (ANOVA), чтобы определить, были ли значительные изменения в привычках физической активности и питании в экспериментальной и контрольной группах через 6 и 12 месяцев. Логистический регрессионный анализ будет завершен как до, так и после поправки на искажающие факторы, такие как возраст.

Для экономической оценки коэффициент экономической эффективности будет рассчитан путем деления разницы между средними общими затратами на вмешательство и группы обычного ухода на разницу в эффектах средств (таких как изменение физической активности). Доверительные интервалы всех отношений будут определены с использованием метода бутстрэппинга. Кроме того, каждый из коэффициентов экономической эффективности будет графически представлен на плоскости экономической эффективности.