Trabalhando na Intervenção de Bem-Estar (WOW) (WOW)

Design de estudo:

"Working on Wellness - WOW" é um estudo randomizado controlado em locais de trabalho sul-africanos com acompanhamento de 12 meses. A randomização ocorrerá no nível da empresa, onde as empresas participantes serão designadas para a intervenção ou para o grupo de controle.

População do Estudo e Recrutamento O estudo será realizado em cooperação com uma importante seguradora de saúde nacional. Grandes empresas (>300 funcionários) que são clientes desta seguradora, oferecendo dias de saúde e bem-estar de agosto de 2009 a fevereiro de 2010 e com sede na Cidade do Cabo e Joanesburgo serão abordadas para participar deste estudo.

Posteriormente, ao longo de dois meses, todos os colaboradores destas empresas serão convidados a participar no(s) dia(s) de bem-estar da sua empresa. O convite acontecerá como parte da sessão de feedback no dia de bem-estar e informações abrangentes serão fornecidas sobre o estudo. Os funcionários que concordarem em participar deverão assinar um consentimento informado e fornecer seu endereço de e-mail e detalhes de contato. Os participantes receberão um pequeno incentivo no início do estudo de pesquisa e novamente após a conclusão.

Como todas as empresas que hospedam dias de bem-estar neste estudo de pesquisa são clientes de uma grande seguradora de saúde nacional, poderemos acessar dados de funcionários que não se voluntariam para as atividades de triagem. Os dados dos funcionários que optarem por não participar serão enviados aos pesquisadores sem nenhum identificador pessoal, garantindo assim o sigilo dos funcionários. Ser capaz de descrever os não respondedores é um dos pontos fortes deste desenho de estudo e a população segurada com a qual estamos trabalhando, fornecendo informações sobre o problema do viés de seleção.

Grupo de Controle Os funcionários do grupo de controle receberão os cuidados habituais. Trata-se de um feedback no dia de saúde e bem-estar, encaminhando os funcionários ao médico, se necessário, e incentivando-os a aumentar o nível de atividade física e a melhorar a alimentação de forma genérica. Eles receberão material geral de promoção da saúde detalhando os riscos de DCV e com conselhos sobre como melhorar o estilo de vida. Os participantes das empresas de controle também participarão de medições de acompanhamento aos 6 e 12 meses.

Grupo de intervenção Os indivíduos do grupo de intervenção receberão os mesmos conselhos e materiais de promoção da saúde que os do grupo de controle. Além disso, eles receberão uma intervenção individualizada que consiste em aconselhamento individual e materiais educacionais. As sessões de aconselhamento incorporarão técnicas de entrevista motivacional, para ajudar o funcionário a identificar metas e estratégias para melhorar seu estilo de vida.

Uma abordagem de mapeamento de intervenção (IM) será realizada no início do estudo de pesquisa 13. Esse processo de IM informará ainda mais o tipo e a natureza da intervenção, incluindo variáveis ​​como o número ideal de contatos face a face e contatos telefônicos. Com base no estudo de pesquisa de Groeneveld et al. prevê-se que serão necessários aproximadamente dois contactos presenciais e quatro contactos telefónicos 8.

Medidas de resultado

Questionário de Avaliação de Risco de Saúde (HRA) O HRA é composto por fatores demográficos, de saúde e de estilo de vida, bem como questões relacionadas com as fases de mudança para os vários comportamentos de risco. As variáveis ​​demográficas incluem idade e sexo; enquanto as medidas de estilo de vida incluem tabagismo, ingestão de frutas e vegetais, consumo habitual de álcool e atividade física habitual. Para tabagismo, ingestão de frutas e verduras e atividade física habitual, o participante também relata disposição para mudar ou melhorar esses comportamentos. As questões sobre prontidão para mudança são baseadas nos estágios de mudança do Modelo Transteórico 2.

Questionário Global de Atividade Física A atividade física habitual será medida usando o 'Questionário Global de Atividade Física' (GPAQ) 14. Trata-se de um questionário autoaplicável que inclui questões sobre os níveis habituais de atividade leve, moderada e vigorosa. Além disso, uma subamostra de funcionários será selecionada aleatoriamente para usar um pedômetro por 4 dias consecutivos para medir o número de passos dados por dia 15. Isso fornecerá uma medida mais objetiva da atividade física na linha de base, 6 e 12 meses.

Hábitos alimentares A ingestão habitual de gordura na dieta será medida usando o Short Fat Questionnaire 16. Além disso, os participantes preencherão um questionário de frequência alimentar, onde registrarão o tipo e a quantidade de alimentos consumidos em uma semana média.

Presenteísmo e Absenteísmo O Questionário de Dias Saudáveis ​​elaborado e testado pelos Centros de Controle de Doenças dos Estados Unidos será usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Os dias saudáveis ​​são calculados usando uma série de 4 perguntas, com foco na percepção geral de saúde, autoavaliação da saúde física e mental e até que ponto a saúde física e/ou mental pode ter atividade limitada nos últimos 30 dias 17. Os dados de absenteísmo serão obtidos na área de Recursos Humanos da empresa, além do registro do participante no livro de registro.

Medidas Clínicas Todos os rastreios serão realizados por pessoal qualificado e formado, disponibilizados pela seguradora de saúde e farão parte do seu wellness day que é oferecido aos seus clientes empresariais. As seguintes medidas clínicas serão realizadas nos dias de bem-estar.

A triagem de colesterol será realizada usando amostras de sangue capilar de picada no dedo (analisadores Accutrend ® GC, Roche Diagnostics) para medir as concentrações séricas totais de colesterol.

A pressão arterial será medida duas vezes por pessoa usando um esfigmomanômetro automatizado. Os funcionários serão instruídos a sentar-se em silêncio por aproximadamente três minutos antes de serem medidos.

A altura em pé (cm) será medida com precisão de 0,1 cm, usando um estadiômetro. O peso corporal será medido usando uma balança portátil calibrada e registrado com precisão de 0,1 kg. O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado como massa corporal (kg) dividida pela altura (m) ao quadrado (kg/m2).

Avaliação do processo Será realizada uma avaliação do processo para determinar se a intervenção foi implementada conforme pretendido. Os conselheiros e participantes deverão avaliar criticamente os vários componentes da intervenção e avaliar sua experiência. A fidelidade da intervenção será medida pela equipa de investigação, utilizando o software MITI para monitorizar o conteúdo e qualidade das entrevistas realizadas, assiduidade e número de faltas e remarcações).

Análise de custo-efetividade A relação custo-efetividade do programa de intervenção será determinada a partir da perspectiva social. Os dois resultados principais são a mudança nos níveis habituais de atividade física e no perfil de risco de DCV a ser determinado pelo SCORE.

Os custos de intervenção que serão incluídos nos modelos incluem o custo dos dias de bem-estar para triagem de risco de DCNT, treinamento de conselheiros, custos de emprego de conselheiros, custo de oportunidade que pode ser perdido se as sessões do funcionário forem durante o horário de trabalho, material de promoção de saúde, incentivos, viagens e telefonemas. Os custos diretos de assistência médica serão baseados em dados de sinistros relacionados à saúde que serão obtidos da seguradora médica. Os custos indirectos incluem os custos de absentismo por doença e os custos de presenteísmo. Além disso, os participantes manterão um diário de custos médicos e absenteísmo a cada 3 meses.

Análises estatísticas O pacote de software STATISTICA foi usado para todas as análises (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) e a intenção de tratar a análise será realizada para cada um dos resultados. Média, desvio padrão e erro padrão serão calculados para as variáveis ​​contínuas. As tabelas de frequência serão usadas para determinar a porcentagem de indivíduos em risco e também para os estágios de mudança de dados. A análise do qui-quadrado será feita para comparar a porcentagem de funcionários que atendem às recomendações de atividade física antes e depois da intervenção. Uma Análise de Variância (ANOVA) será realizada para determinar se houve mudanças significativas nos hábitos de atividade física e nutrição nos grupos de intervenção e controle aos 6 e 12 meses. As análises de regressão logística serão concluídas, antes e depois do ajuste para fatores de confusão, como idade.

Para a avaliação econômica, as razões custo-efetividade serão calculadas dividindo-se a diferença entre os custos totais médios dos grupos de intervenção e cuidados habituais, pela diferença nos efeitos das médias (como mudança na atividade física). Os intervalos de confiança de todas as razões serão determinados pela técnica de bootstrap. Além disso, cada um dos índices de custo-benefício será apresentado graficamente em um plano de custo-benefício.