Intervention de travail sur le bien-être (WOW) (WOW)

Étudier le design:

"Working on Wellness - WOW" est un essai contrôlé randomisé sur des chantiers sud-africains avec un suivi de 12 mois. La randomisation aura lieu au niveau de l'entreprise, où les entreprises participantes seront affectées soit au groupe d'intervention, soit au groupe de contrôle.

Population de l'étude et recrutement L'étude sera menée en coopération avec une importante compagnie nationale d'assurance-maladie. De grandes entreprises (>300 employés) clientes de cet assureur, proposant des journées santé et bien-être d'août 2009 à février 2010 et basées à Cape Town et Johannesburg seront sollicitées pour participer à cette étude.

Par la suite, pendant deux mois, tous les salariés de ces entreprises seront invités à participer à la ou aux journées bien-être de leur entreprise. L'invitation aura lieu dans le cadre de la séance de rétroaction lors de la journée du bien-être et des informations complètes seront fournies sur l'étude. Les employés acceptant de participer seront invités à signer un consentement éclairé et à fournir leur adresse e-mail et leurs coordonnées. Les participants recevront un petit incitatif au début de l'étude de recherche, et de nouveau à la fin.

Étant donné que toutes les entreprises organisant des journées de bien-être dans cette étude sont clientes d'un grand assureur national, nous pourrons accéder aux données des employés qui ne se portent pas volontaires pour les activités de dépistage. Les données des employés qui choisissent de ne pas participer seront envoyées aux chercheurs sans aucun identifiant personnel, garantissant ainsi la confidentialité des employés. Être capable de décrire les non-répondants est l'un des points forts de cette conception de l'étude, et la population assurée avec laquelle nous travaillons, donne un aperçu du problème de biais de sélection.

Groupe témoin Les employés du groupe témoin recevront les soins habituels. Cela comprend des commentaires lors de la journée de la santé et du bien-être, en référant les employés à leur médecin si nécessaire et en les encourageant à augmenter leur niveau d'activité physique et à améliorer leur nutrition de manière générique. Ils recevront du matériel général de promotion de la santé détaillant les risques de MCV et des conseils pour améliorer leur mode de vie. Les participants des sociétés témoins participeront également à des mesures de suivi à 6 et 12 mois.

Groupe d'intervention Les individus du groupe d'intervention recevront les mêmes conseils et matériels de promotion de la santé que ceux du groupe témoin. De plus, ils se verront proposer une intervention personnalisée qui consiste en des conseils individuels et du matériel éducatif. Les séances de conseil intégreront des techniques d'entretien motivationnel, pour aider l'employé à identifier des objectifs et des stratégies pour améliorer son mode de vie.

Une approche de cartographie des interventions (MI) sera menée au début de l'étude de recherche 13. Ce processus de messagerie instantanée informera davantage le type et la nature de l'intervention, y compris des variables telles que le nombre optimal de contacts en face à face et de contacts téléphoniques. Sur la base de l'étude de recherche de Groeneveld et al. il est prévu qu'environ deux contacts en face à face et quatre contacts téléphoniques seront nécessaires 8.

Mesures des résultats

Questionnaire d'évaluation des risques pour la santé (ERS) L'ERS comprend des facteurs démographiques, de santé et de mode de vie, ainsi que des questions liées aux étapes de changement des divers comportements à risque. Les variables démographiques comprennent l'âge et le sexe; tandis que les mesures du mode de vie comprennent le statut tabagique, la consommation de fruits et légumes, la consommation habituelle d'alcool et l'activité physique habituelle. Pour le tabagisme, la consommation de fruits et légumes et l'activité physique habituelle, le participant rend également compte de sa volonté de changer ou d'améliorer ces comportements. Les questions sur la disposition au changement sont basées sur les étapes du changement du modèle transthéorique 2.

Questionnaire global sur l'activité physique L'activité physique habituelle sera mesurée à l'aide du « Questionnaire global sur l'activité physique » (GPAQ) 14. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui comprend des questions sur les niveaux habituels d'activité légère, modérée et vigoureuse. De plus, un sous-échantillon d'employés sera sélectionné au hasard pour porter un podomètre pendant 4 jours consécutifs afin de mesurer le nombre de pas effectués par jour 15. Cela fournira une mesure plus objective de l'activité physique au départ, 6 et 12 mois.

Habitudes alimentaires L'apport habituel en graisses alimentaires sera mesuré à l'aide du questionnaire court sur les graisses 16. De plus, les participants rempliront un questionnaire sur la fréquence des aliments où ils enregistreront le type et la quantité d'aliments consommés au cours d'une semaine moyenne.

Présentéisme et absentéisme Le questionnaire Healthy Days conçu et testé par les Centers for Disease control des États-Unis sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Les jours en bonne santé sont calculés à l'aide d'une série de 4 questions, axées sur la santé générale perçue, la santé physique et mentale auto-évaluée et la mesure dans laquelle la santé physique et/ou mentale peut avoir limité l'activité au cours des 30 derniers jours 17. Les données d'absentéisme seront obtenues auprès du bureau des ressources humaines de l'entreprise, en plus de la tenue d'un journal de bord par le participant.

Mesures cliniques Tous les dépistages seront effectués par du personnel qualifié et formé, fourni par l'assurance maladie et feront partie de leur journée de bien-être qui est offerte à leurs clients corporatifs. Les mesures cliniques suivantes seront réalisées lors des journées bien-être.

Le dépistage du cholestérol sera effectué à l'aide d'échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt (analyseurs Accutrend ® GC, Roche Diagnostics) pour mesurer les concentrations de cholestérol sérique total.

La tension artérielle sera mesurée deux fois par personne à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé. Les employés seront invités à s'asseoir tranquillement pendant environ trois minutes avant d'être mesurés.

La taille debout (cm) sera mesurée au 0,1 cm près, à l'aide d'un stadiomètre. Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance portable calibrée et enregistré au 0,1 kg près. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme la masse corporelle (kg) divisée par la taille (m) au carré (kg/m2).

Évaluation du processus Une évaluation du processus sera effectuée pour déterminer si l'intervention a été mise en œuvre comme prévu. Les conseillers et les participants seront tenus d'évaluer de manière critique les diverses composantes de l'intervention et de noter leur expérience. La fidélité de l'intervention sera mesurée par l'équipe de recherche, en utilisant le logiciel MITI pour contrôler le contenu et la qualité des entretiens ayant eu lieu, la fréquentation et le nombre de rendez-vous manqués et reportés).

Analyse coût-efficacité La rentabilité du programme d'intervention sera déterminée du point de vue sociétal. Les deux principaux résultats sont le changement des niveaux d'activité physique habituels et le profil de risque de MCV à déterminer par SCORE.

Les coûts d'intervention qui seront inclus dans les modèles comprennent le coût des journées de bien-être pour le dépistage des risques de MNT, la formation des conseillers, les coûts d'emploi des conseillers, le coût d'opportunité qui peut être perdu si les séances des employés ont lieu pendant les heures de travail, le matériel de promotion de la santé, les incitations, voyages et appels téléphoniques. Les coûts directs des soins de santé seront basés sur les données relatives aux réclamations liées à la santé qui seront obtenues auprès de l'assureur médical. Les coûts indirects comprennent les coûts d'absentéisme maladie et les coûts de présentéisme. De plus, les participants tiendront tous les 3 mois un carnet de frais médicaux et d'absentéisme.

Analyses statistiques Le progiciel STATISTICA a été utilisé pour toutes les analyses (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) et l'analyse en intention de traiter sera effectuée pour chacun des résultats. La moyenne, l'écart type et l'erreur type seront calculés pour les variables continues. Des tableaux de fréquence seront utilisés pour déterminer le pourcentage d'individus à risque, ainsi que pour les étapes de changement de données. Une analyse du chi carré sera effectuée pour comparer le pourcentage d'employés respectant les recommandations en matière d'activité physique avant et après l'intervention. Une analyse de la variance (ANOVA) sera effectuée pour déterminer s'il y a eu des changements significatifs dans les habitudes d'activité physique et la nutrition dans les groupes d'intervention et de contrôle à 6 et 12 mois. Des analyses de régression logistique seront effectuées, à la fois avant et après ajustement pour les facteurs de confusion tels que l'âge.

Pour l'évaluation économique, les ratios coût-efficacité seront calculés en divisant la différence entre les coûts totaux moyens des groupes d'intervention et de soins habituels, par la différence des effets moyens (tels que le changement d'activité physique). Les intervalles de confiance de tous les ratios seront déterminés à l'aide de la technique du bootstrap. De plus, chacun des ratios coût-efficacité sera présenté graphiquement sur un plan coût-efficacité.