Arbetar på Wellness (WOW) Intervention (WOW)

Studera design:

"Working on Wellness - WOW" är en randomiserad kontrollerad studie på sydafrikanska arbetsplatser med en 12 månaders uppföljning. Randomisering kommer att ske på företagsnivå, där deltagande företag kommer att hänföras till antingen interventionen eller kontrollgruppen.

Studie Befolkning och rekrytering Studien kommer att genomföras i samarbete med ett stort nationellt sjukförsäkringsbolag. Stora företag (>300 anställda) som är kunder till denna försäkringsgivare, som erbjuder hälso- och friskvårdsdagar från augusti 2009 till februari 2010 och som är baserade i Kapstaden och Johannesburg kommer att kontaktas för att delta i denna studie.

Därefter, under loppet av två månader, kommer alla anställda från dessa företag att bjudas in att delta i deras företags friskvårdsdag(ar). Inbjudan kommer att ske som en del av feedbacksessionen på friskvårdsdagen och omfattande information kommer att tillhandahållas om studien. Anställda som går med på att delta kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke och att ange sin e-postadress och kontaktuppgifter. Deltagarna kommer att få ett litet incitament i början av forskningsstudien, och igen efter avslutad.

Eftersom alla företag som är värd för friskvårdsdagar i denna forskningsstudie är kunder hos ett stort nationellt sjukförsäkringsbolag, kommer vi att kunna få tillgång till data för anställda som inte anmäler sig frivilligt till screeningaktiviteterna. Uppgifterna för de anställda som väljer att inte delta kommer att skickas till forskarna utan några personliga identifierare, vilket säkerställer medarbetarens konfidentialitet. Att kunna beskriva de som inte svarar är en av styrkorna med denna studiedesign, och den försäkrade populationen som vi arbetar med, vilket ger insikt i problemet med urvalsbias.

Kontrollgrupp De anställda i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Detta består av återkoppling på hälso- och friskvårdsdagen, hänvisning av anställda till sin läkare vid behov, och uppmuntran av dem att öka sin fysiska aktivitet och att förbättra kost på ett generiskt sätt. De kommer att få allmänt hälsofrämjande material som beskriver riskerna för hjärt-kärlsjukdom och med råd om att förbättra livsstilsbeteendet. Deltagarna från kontrollföretagen kommer också att delta i uppföljningsmätningar vid 6 och 12 månader.

Interventionsgrupp Individer i interventionsgruppen kommer att få samma råd och hälsofrämjande material som de i kontrollgruppen. Dessutom kommer de att erbjudas en individuellt anpassad intervention som består av en-till-en-rådgivning och utbildningsmaterial. Rådgivningssessionerna kommer att innehålla motiverande intervjutekniker för att hjälpa medarbetaren att identifiera mål och strategier för att förbättra sin livsstil.

En interventionskartläggning (IM) kommer att genomföras i början av forskningsstudien 13. Denna IM-process kommer ytterligare att informera om typen och arten av intervention, inklusive variabler som det optimala antalet ansikte mot ansikte-kontakter och telefonkontakter. Baserat på forskningsstudien av Groeneveld et al. Det är tänkt att cirka två ansikte mot ansikte och fyra telefonkontakter kommer att krävas 8.

Utfallsmått

Frågeformulär för hälsoriskbedömning (HRA) HRA består av demografiska, hälso- och livsstilsfaktorer, såväl som frågor relaterade till stadier av förändring för de olika riskbeteendena. De demografiska variablerna inkluderar ålder och kön; medan livsstilsmåtten inkluderar rökstatus, frukt- och grönsaksintag, vanemässig alkoholkonsumtion och vanemässig fysisk aktivitet. För rökning, frukt- och grönsaksintag och vanemässig fysisk aktivitet rapporterar deltagaren också om beredskap att förändra eller förbättra dessa beteenden. Frågorna om förändringsberedskap är baserade på förändringsstadierna i den transteoretiska modellen 2.

Global Physical Activity Questionnaire Vanlig fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av "Global Physical Activity Questionnaire" (GPAQ) 14. Detta är ett självadministrativt frågeformulär som innehåller frågor om vanliga nivåer av lätt, måttlig och kraftig aktivitet. Dessutom kommer ett delprov av anställda att väljas ut slumpmässigt för att bära en stegräknare under 4 dagar i följd för att mäta antalet steg som tas per dag 15. Detta kommer att ge ett mer objektivt mått på fysisk aktivitet vid baslinjen, 6 och 12 månader.

Kostvanor Vanligt fettintag i kosten kommer att mätas med hjälp av Short Fat Questionnaire 16. Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för matfrekvens där de kommer att registrera typen och mängden mat som konsumeras under en genomsnittlig vecka.

Presenteeism and Absenteeism The Healthy Days Questionnaire som utarbetats och testats av US Centers for Disease Control kommer att användas för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Friska dagar beräknas med hjälp av en serie av 4 frågor, med fokus på allmän upplevd hälsa, självskattad fysisk och psykisk hälsa och i vilken utsträckning fysisk och/eller psykisk hälsa kan ha begränsad aktivitet under de senaste 30 dagarna 17. Frånvarodata kommer att erhållas från företagets personalkontor, förutom att deltagaren för en loggbok.

Kliniska åtgärder All screening kommer att utföras av kvalificerad, utbildad personal, tillhandahållen av sjukförsäkringsbolaget och kommer att utgöra en del av deras friskvårdsdag som erbjuds deras företagskunder. Följande kliniska åtgärder kommer att utföras på friskvårdsdagarna.

Kolesterolscreening kommer att utföras med hjälp av kapillärblodprover med fingerstick (Accutrend ® GC-analysatorer, Roche Diagnostics) för att mäta totala serumkolesterolkoncentrationer.

Blodtrycket kommer att mätas två gånger per person med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare. Anställda kommer att instrueras att sitta tyst i cirka tre minuter innan de mäts.

Ståhöjd (cm) kommer att mätas till närmaste 0,1 cm med hjälp av en stadiometer. Kroppsvikten kommer att mätas med hjälp av en bärbar kalibrerad våg och registreras till närmaste 0,1 kg. Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas som kroppsvikt (kg) dividerat med höjd (m) i kvadrat (kg/m2).

Processutvärdering En processutvärdering kommer att genomföras för att avgöra om interventionen genomfördes som avsett. Rådgivarna och deltagarna kommer att krävas att kritiskt bedöma de olika komponenterna i interventionen och betygsätta deras erfarenheter. Fidelity-intervention kommer att mätas av forskargruppen, med hjälp av MITI-mjukvaran för att övervaka innehållet och kvaliteten på intervjuer som har ägt rum, närvaro och antal missade och ombokade möten).

Kostnadseffektivitetsanalys Insatsprogrammets kostnadseffektivitet kommer att bestämmas ur ett samhällsperspektiv. De två huvudsakliga resultaten är förändringen i vanliga fysiska aktivitetsnivåer och CVD-riskprofil som ska bestämmas av SCORE.

De interventionskostnader som kommer att ingå i modeller inkluderar kostnaden för friskvårdsdagarna för NCD-riskscreening, utbildning av kuratorer, anställningskostnader för kuratorer, alternativkostnad som kan gå förlorad om anställdas sessioner är under arbetstid, hälsofrämjande material, incitament, resor och telefonsamtal. Direkta sjukvårdskostnader kommer att baseras på hälsorelaterade skadeuppgifter som kommer att erhållas från den medicinska försäkringsgivaren. Indirekta kostnader inkluderar kostnader för sjukfrånvaro och kostnader för närvarande. Dessutom kommer deltagarna att föra en dagbok för sjukvårdskostnader och frånvaro var tredje månad.

Statistiska analyser STATISTICA-mjukvarupaketet användes för alla analyser (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) och intention to treat-analys kommer att utföras för vart och ett av resultaten. Medel, standardavvikelse och standardfel kommer att beräknas för de kontinuerliga variablerna. Frekvenstabeller kommer att användas för att bestämma procentandelen individer i riskzonen, och även för stadierna av förändringsdata. Chi-kvadratanalys kommer att göras för att jämföra andelen anställda som uppfyller rekommendationerna för fysisk aktivitet före och efter interventionen. En variansanalys (ANOVA) kommer att utföras för att fastställa om det fanns signifikanta förändringar i fysiska aktivitetsvanor och kost i interventions- och kontrollgrupperna efter 6 och 12 månader. Logistiska regressionsanalyser kommer att slutföras, både före och efter justering för konfounders som ålder.

För den ekonomiska utvärderingen kommer kostnadseffektiva kvoter att beräknas genom att dividera skillnaden mellan de genomsnittliga totalkostnaderna för interventions- och vanliga vårdgrupper med skillnaden i medeleffekter (såsom förändring i fysisk aktivitet). Konfidensintervallen för alla förhållanden kommer att bestämmas med hjälp av bootstrapping-tekniken. Dessutom kommer var och en av de kostnadseffektiva förhållandena att presenteras grafiskt på ett kostnadseffektivitetsplan.