Praca nad interwencją Wellness (WOW). (WOW)

Projekt badania:

„Working on Wellness – WOW” to randomizowana, kontrolowana próba w miejscach pracy w RPA z 12-miesięczną obserwacją. Randomizacja będzie miała miejsce na poziomie firmy, gdzie uczestniczące firmy zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Populacja badania i rekrutacja Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z głównym krajowym ubezpieczycielem zdrowotnym. Duże firmy (>300 pracowników), będące klientami tego ubezpieczyciela, oferujące dni zdrowotne i odnowy biologicznej od sierpnia 2009 do lutego 2010, z siedzibą w Kapsztadzie i Johannesburgu, zostaną poproszone o udział w tym badaniu.

Następnie w ciągu dwóch miesięcy wszyscy pracownicy tych firm zostaną zaproszeni do udziału w dniach wellness ich firm. Zaproszenie odbędzie się w ramach sesji zwrotnej podczas dnia odnowy biologicznej i udzielimy wyczerpujących informacji na temat badania. Pracownicy wyrażający zgodę na udział zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody oraz o podanie adresu e-mail i danych kontaktowych. Uczestnicy otrzymają niewielką zachętę na początku badania i ponownie po jego zakończeniu.

Ponieważ wszystkie firmy organizujące dni odnowy biologicznej w tym badaniu są klientami dużego krajowego ubezpieczyciela zdrowotnego, będziemy mogli uzyskać dostęp do danych pracowników, którzy nie zgłaszają się na ochotnika do badań przesiewowych. Dane pracowników, którzy zdecydują się nie uczestniczyć, zostaną przesłane badaczom bez żadnych danych osobowych, co zapewni poufność pracownika. Możliwość opisania osób, które nie odpowiedziały, jest jedną z mocnych stron tego projektu badania i populacji ubezpieczonych, z którą pracujemy, zapewniając wgląd w problem błędu selekcji.

Grupa kontrolna Pracownicy z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę. Obejmuje to informacje zwrotne podczas dnia zdrowia i dobrego samopoczucia, kierowanie pracowników w razie potrzeby do lekarza oraz zachęcanie ich do zwiększenia poziomu aktywności fizycznej i ogólnej poprawy odżywiania. Otrzymają ogólne materiały promujące zdrowie, wyszczególniające ryzyko chorób układu krążenia oraz porady dotyczące poprawy stylu życia. Uczestnicy z firm kontrolnych wezmą również udział w pomiarach kontrolnych po 6 i 12 miesiącach.

Grupa interwencyjna Osoby z grupy interwencyjnej otrzymają takie same porady i materiały promujące zdrowie jak osoby z grupy kontrolnej. Dodatkowo otrzymają indywidualnie dostosowaną interwencję, która składa się z indywidualnego doradztwa i materiałów edukacyjnych. Sesje doradcze będą obejmować techniki wywiadów motywacyjnych, aby pomóc pracownikowi określić cele i strategie poprawy stylu życia.

Na początku badania zostanie przeprowadzone podejście mapowania interwencji (IM) 13. Ten proces IM będzie dalej informował o rodzaju i charakterze interwencji, w tym zmiennych, takich jak optymalna liczba kontaktów osobistych i telefonicznych. Na podstawie badania przeprowadzonego przez Groenevelda i in. przewiduje się, że wymagane będą około dwa kontakty bezpośrednie i cztery telefoniczne 8.

Mierniki rezultatu

Kwestionariusz oceny ryzyka zdrowotnego (HRA) Kwestionariusz HRA składa się z czynników demograficznych, zdrowotnych i związanych ze stylem życia, a także pytań związanych z etapami zmiany różnych ryzykownych zachowań. Zmienne demograficzne obejmują wiek i płeć; podczas gdy miary stylu życia obejmują palenie tytoniu, spożycie owoców i warzyw, nawykowe spożywanie alkoholu i nawykową aktywność fizyczną. W przypadku palenia tytoniu, spożywania owoców i warzyw oraz nawykowej aktywności fizycznej badany zgłasza również gotowość do zmiany lub poprawy tych zachowań. Pytania o gotowość do zmiany oparte są o etapy zmiany Modelu Transteoretycznego 2.

Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej Nawykowa aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą „Globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej” (GPAQ) 14. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który zawiera pytania dotyczące zwykłego poziomu lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności. Ponadto podgrupa pracowników zostanie losowo wybrana do noszenia krokomierza przez 4 kolejne dni w celu zmierzenia liczby kroków wykonanych każdego dnia 15. Zapewni to bardziej obiektywny pomiar aktywności fizycznej na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.

Nawyki żywieniowe Zwyczajowe spożycie tłuszczu w diecie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza Short Fat Questionnaire 16. Ponadto uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, w którym będą odnotowywać rodzaj i ilość spożywanych pokarmów w przeciętnym tygodniu.

Prezenteizm i absencja Kwestionariusz zdrowych dni opracowany i przetestowany przez Amerykańskie Centrum Kontroli Chorób zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Zdrowe dni oblicza się za pomocą serii 4 pytań, koncentrując się na ogólnym postrzeganiu stanu zdrowia, samoocenie zdrowia fizycznego i psychicznego oraz stopniu, w jakim zdrowie fizyczne i/lub psychiczne może być ograniczone w ciągu ostatnich 30 dni 17. Dane dotyczące absencji będą pozyskiwane z działu kadr firmy, oprócz prowadzenia dziennika przez uczestnika.

Środki kliniczne Wszystkie badania przesiewowe będą przeprowadzane przez wykwalifikowany, przeszkolony personel, zapewniany przez ubezpieczyciela zdrowotnego i będą stanowić część dnia odnowy biologicznej oferowanego klientom korporacyjnym. Podczas dni odnowy biologicznej będą wykonywane następujące zabiegi kliniczne.

Badanie przesiewowe cholesterolu zostanie przeprowadzone przy użyciu próbek krwi kapilarnej pobranych z palca (analizatory Accutrend® GC, Roche Diagnostics) w celu zmierzenia całkowitego stężenia cholesterolu w surowicy.

Ciśnienie krwi będzie mierzone dwa razy na osobę za pomocą automatycznego sfigmomanometru. Pracownicy zostaną poinstruowani, aby przed pomiarem siedzieli cicho przez około trzy minuty.

Wysokość w pozycji stojącej (cm) zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru. Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą przenośnej skalibrowanej wagi i zapisana z dokładnością do 0,1 kg. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu (kg/m2).

Ocena procesu Ocena procesu zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy interwencja została wdrożona zgodnie z zamierzeniami. Doradcy i uczestnicy będą musieli krytycznie ocenić różne elementy interwencji i ocenić swoje doświadczenie. Interwencja dotycząca wierności zostanie zmierzona przez zespół badawczy przy użyciu oprogramowania MITI do monitorowania treści i jakości przeprowadzonych wywiadów, obecności oraz liczby opuszczonych i przełożonych spotkań).

Analiza opłacalności Efektywność kosztowa programu interwencji zostanie określona z perspektywy społecznej. Dwa główne wyniki to zmiana zwyczajowego poziomu aktywności fizycznej i profil ryzyka CVD, które zostaną określone za pomocą SCORE.

Koszty interwencji, które zostaną uwzględnione w modelach, obejmują koszt dni odnowy biologicznej na badania przesiewowe ryzyka chorób niezakaźnych, szkolenia doradców, koszty zatrudnienia doradców, koszt alternatywny, który może zostać utracony, jeśli sesje pracownika odbywają się w godzinach pracy, materiały promujące zdrowie, zachęty, podróże i rozmowy telefoniczne. Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej będą oparte na danych dotyczących roszczeń zdrowotnych, które zostaną uzyskane od ubezpieczyciela medycznego. Koszty pośrednie obejmują koszty absencji chorobowej i koszty prezenteizmu. Ponadto uczestnicy będą co 3 miesiące prowadzić dziennik kosztów leczenia i absencji.

Analizy statystyczne Do wszystkich analiz wykorzystano pakiet oprogramowania STATISTICA (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) i dla każdego z wyników zostanie przeprowadzona analiza intencji leczenia. Średnia, odchylenie standardowe i błąd standardowy zostaną obliczone dla zmiennych ciągłych. Tabele częstości posłużą do określenia odsetka osób zagrożonych, a także etapów zmian danych. Przeprowadzona zostanie analiza chi-kwadrat w celu porównania odsetka pracowników spełniających zalecenia dotyczące aktywności fizycznej przed i po interwencji. Analiza wariancji (ANOVA) zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy nastąpiły znaczące zmiany w nawykach związanych z aktywnością fizyczną i odżywianiem w grupach interwencyjnych i kontrolnych po 6 i 12 miesiącach. Analizy regresji logistycznej zostaną zakończone, zarówno przed, jak i po dostosowaniu do czynników zakłócających, takich jak wiek.

W przypadku oceny ekonomicznej współczynniki efektywności kosztowej zostaną obliczone poprzez podzielenie różnicy między średnimi kosztami całkowitymi interwencji i zwykłych grup opieki przez różnicę w efektach środków (takich jak zmiana aktywności fizycznej). Przedziały ufności wszystkich wskaźników zostaną określone przy użyciu techniki ładowania początkowego. Ponadto każdy ze wskaźników efektywności kosztowej zostanie przedstawiony graficznie na płaszczyźnie efektywności kosztowej.