Trabajando en la Intervención de Bienestar (WOW) (WOW)

Diseño del estudio:

"Working on Wellness - WOW" es un ensayo controlado aleatorio en lugares de trabajo de Sudáfrica con un seguimiento de 12 meses. La aleatorización tendrá lugar a nivel de empresa, donde las empresas participantes serán asignadas al grupo de intervención o de control.

Población de estudio y reclutamiento El estudio se llevará a cabo en cooperación con una de las principales aseguradoras nacionales de salud. Se invitará a participar en este estudio a grandes empresas (>300 empleados) que sean clientes de esta aseguradora, que ofrezcan jornadas de salud y bienestar desde agosto de 2009 hasta febrero de 2010 y que tengan su sede en Ciudad del Cabo y Johannesburgo.

Posteriormente, en el transcurso de dos meses, todos los empleados de estas empresas serán invitados a participar en los días de bienestar de su empresa. La invitación se llevará a cabo como parte de la sesión de comentarios en el día del bienestar y se proporcionará información completa sobre el estudio. A los empleados que acepten participar se les pedirá que firmen un consentimiento informado y que proporcionen su dirección de correo electrónico y datos de contacto. Los participantes recibirán un pequeño incentivo al comienzo del estudio de investigación y nuevamente al finalizar.

Debido a que todas las empresas que organizan días de bienestar en este estudio de investigación son clientes de una importante aseguradora de salud nacional, podremos acceder a los datos de los empleados que no se ofrecen como voluntarios para las actividades de detección. Los datos de los empleados que opten por no participar se enviarán a los investigadores sin ningún identificador personal, lo que garantiza la confidencialidad de los empleados. Ser capaz de describir a los no respondedores es una de las fortalezas del diseño de este estudio y de la población asegurada con la que estamos trabajando, lo que permite comprender el problema del sesgo de selección.

Grupo de control Los empleados del grupo de control recibirán la atención habitual. Esto comprende la retroalimentación en el día de la salud y el bienestar, derivando a los empleados a su médico si es necesario y alentándolos a aumentar su nivel de actividad física y mejorar la nutrición de manera genérica. Recibirán material general de promoción de la salud que detalla los riesgos de enfermedades cardiovasculares y consejos sobre cómo mejorar el estilo de vida. Los participantes de las empresas de control también participarán en las mediciones de seguimiento a los 6 y 12 meses.

Grupo de intervención Las personas del grupo de intervención recibirán los mismos consejos y materiales de promoción de la salud que las del grupo de control. Además, se les ofrecerá una intervención personalizada que consiste en asesoramiento individual y materiales educativos. Las sesiones de consejería incorporarán técnicas de entrevista motivacional, para ayudar al empleado a identificar metas y estrategias para mejorar su estilo de vida.

Se llevará a cabo un enfoque de mapeo de intervención (IM) al comienzo del estudio de investigación 13. Este proceso de mensajería instantánea informará aún más el tipo y la naturaleza de la intervención, incluidas variables como la cantidad óptima de contactos cara a cara y contactos telefónicos. Basado en el estudio de investigación de Groeneveld et al. se prevé que se requerirán aproximadamente dos contactos presenciales y cuatro telefónicos 8.

Medidas de resultado

Cuestionario de evaluación de riesgos para la salud (HRA) El HRA se compone de factores demográficos, de salud y de estilo de vida, así como preguntas relacionadas con las etapas de cambio de los diversos comportamientos de riesgo. Las variables demográficas incluyen edad y género; mientras que las medidas de estilo de vida incluyen el tabaquismo, la ingesta de frutas y verduras, el consumo habitual de alcohol y la actividad física habitual. Para el tabaquismo, la ingesta de frutas y verduras y la actividad física habitual, el participante también informa sobre la disposición para cambiar o mejorar estos comportamientos. Las preguntas sobre la preparación para el cambio se basan en las etapas de cambio del modelo transteórico 2.

Cuestionario Global de Actividad Física La actividad física habitual se medirá mediante el 'Cuestionario Global de Actividad Física' (GPAQ) 14. Este es un cuestionario autoadministrado que incluye preguntas sobre los niveles habituales de actividad ligera, moderada y vigorosa. Además, se seleccionará aleatoriamente una submuestra de empleados para que usen un podómetro durante 4 días consecutivos para medir la cantidad de pasos que dan por día 15. Esto proporcionará una medida más objetiva de la actividad física al inicio, a los 6 y 12 meses.

Hábitos dietéticos La ingesta habitual de grasas en la dieta se medirá mediante el Cuestionario corto de grasas 16. Además, los participantes completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos donde registrarán el tipo y la cantidad de alimentos consumidos en una semana promedio.

Presentismo y Ausentismo El Cuestionario de Días Saludables, diseñado y probado por los Centros para el Control de Enfermedades de los Estados Unidos, se utilizará para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Los días saludables se calculan mediante una serie de 4 preguntas, que se centran en la salud general percibida, la salud física y mental autoevaluada y el grado en que la salud física y/o mental puede tener una actividad limitada en los últimos 30 días 17. Los datos de ausentismo se obtendrán de la oficina de Recursos Humanos de la empresa, además de que el participante lleve un libro de registro.

Medidas Clínicas Todos los exámenes serán realizados por personal calificado y capacitado, proporcionado por la aseguradora de salud y formarán parte de su jornada de bienestar que se ofrece a sus clientes corporativos. Las siguientes medidas clínicas se realizarán en los días de bienestar.

La detección del colesterol se realizará utilizando muestras de sangre capilar obtenidas por punción digital (analizadores Accutrend ® GC, Roche Diagnostics) para medir las concentraciones de colesterol sérico total.

La presión arterial se medirá dos veces por persona utilizando un esfigmomanómetro automático. Se indicará a los empleados que permanezcan sentados en silencio durante aproximadamente tres minutos antes de ser medidos.

La altura de pie (cm) se medirá con una aproximación de 0,1 cm, utilizando un estadiómetro. El peso corporal se medirá con una báscula portátil calibrada y se registrará con una precisión de 0,1 kg. El índice de masa corporal (IMC) se calculará como la masa corporal (kg) dividida por la altura (m) al cuadrado (kg/m2).

Evaluación del proceso Se llevará a cabo una evaluación del proceso para determinar si la intervención se implementó según lo previsto. Se requerirá que los consejeros y los participantes evalúen críticamente los diversos componentes de la intervención y califiquen su experiencia. La fidelidad de la intervención será medida por el equipo de investigación, utilizando el software MITI para monitorizar contenidos y calidad de las entrevistas realizadas, asistencia y número de citas perdidas y reprogramadas).

Análisis de rentabilidad La rentabilidad del programa de intervención se determinará desde la perspectiva social. Los dos resultados principales son el cambio en los niveles habituales de actividad física y el perfil de riesgo de ECV a determinar por SCORE.

Los costos de intervención que se incluirán en los modelos incluyen el costo de los días de bienestar para la detección del riesgo de ENT, la capacitación de los consejeros, los costos laborales de los consejeros, el costo de oportunidad que se puede perder si las sesiones de los empleados son durante el horario laboral, material de promoción de la salud, incentivos, viajes y llamadas telefónicas. Los costos directos de atención médica se basarán en los datos de reclamos relacionados con la salud que se obtendrán de la aseguradora médica. Los costos indirectos incluyen costos por ausentismo por enfermedad y costos por presentismo. Además, los participantes llevarán un diario de gastos médicos y ausentismo cada 3 meses.

Análisis estadísticos Se utilizó el paquete de software STATISTICA para todos los análisis (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) y se realizará un análisis por intención de tratar para cada uno de los resultados. Se calculará la media, la desviación estándar y el error estándar para las variables continuas. Se utilizarán tablas de frecuencia para determinar el porcentaje de individuos en riesgo, y también para las etapas de cambio de datos. Se realizará un análisis de chi cuadrado para comparar el porcentaje de empleados que cumplen con las recomendaciones de actividad física antes y después de la intervención. Se realizará un Análisis de Varianza (ANOVA) para determinar si hubo cambios significativos en los hábitos de actividad física y nutrición en los grupos de intervención y control a los 6 y 12 meses. Se completarán los análisis de regresión logística, tanto antes como después de ajustar factores de confusión como la edad.

Para la evaluación económica, se calcularán las razones de costo-efectividad dividiendo la diferencia entre los costos totales medios de los grupos de intervención y atención habitual, por la diferencia en los efectos medios (como el cambio en la actividad física). Los intervalos de confianza de todos los ratios se determinarán mediante la técnica de bootstrapping. Además, cada uno de los índices de rentabilidad se presentarán gráficamente en un plano de rentabilidad.