Werken aan Welzijn (WOW) Interventie (WOW)

Studie ontwerp:

"Working on Wellness - WOW" is een gerandomiseerde gecontroleerde studie op Zuid-Afrikaanse werkplekken met een follow-up van 12 maanden. Randomisatie vindt plaats op bedrijfsniveau, waarbij deelnemende bedrijven worden ingedeeld in de interventie- of de controlegroep.

Onderzoekspopulatie en werving Het onderzoek wordt uitgevoerd in samenwerking met een grote landelijke zorgverzekeraar. Grote bedrijven (>300 medewerkers) die klant zijn van deze verzekeraar, gezondheids- en wellnessdagen aanbieden van augustus 2009 tot februari 2010 en gevestigd zijn in Kaapstad en Johannesburg zullen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Daarna worden gedurende twee maanden alle medewerkers van deze bedrijven uitgenodigd om deel te nemen aan de wellnessdag(en) van hun bedrijf. De uitnodiging vindt plaats als onderdeel van de feedbacksessie op de wellnessdag en er wordt uitgebreide informatie gegeven over het onderzoek. Werknemers die ermee instemmen om deel te nemen, wordt gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en hun e-mailadres en contactgegevens te verstrekken. Deelnemers ontvangen een kleine vergoeding bij de start van het onderzoek, en nogmaals bij afronding.

Omdat alle bedrijven die wellnessdagen organiseren in dit onderzoek klant zijn van een grote nationale zorgverzekeraar, kunnen we toegang krijgen tot gegevens van werknemers die zich niet vrijwillig aanmelden voor de screeningsactiviteiten. De gegevens van de werknemers die ervoor kiezen niet deel te nemen, worden zonder persoonlijke identificatiegegevens naar de onderzoekers gestuurd, waardoor de vertrouwelijkheid van de werknemers wordt gewaarborgd. Het kunnen beschrijven van de non-responders is een van de sterke punten van dit onderzoeksontwerp, en de verzekerde populatie waarmee we werken, geeft inzicht in het probleem van selectiebias.

Controlegroep De medewerkers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg. Dit omvat feedback op de gezondheids- en welzijnsdag, het doorverwijzen van werknemers naar hun arts indien nodig, en het aanmoedigen van hen om hun niveau van fysieke activiteit te verhogen en voeding op een generieke manier te verbeteren. Zij ontvangen algemeen gezondheidsbevorderingsmateriaal waarin de risico's voor HVZ worden beschreven en met advies over het verbeteren van leefstijlgedrag. De deelnemers van de controlebedrijven doen ook mee aan vervolgmetingen op 6 en 12 maanden.

Interventiegroep Individuen in de interventiegroep krijgen dezelfde adviezen en gezondheidsbevorderingsmaterialen als die in de controlegroep. Bovendien krijgen ze een op maat gemaakte interventie aangeboden die bestaat uit een-op-een-counseling en educatief materiaal. De counselingsessies zullen motiverende gesprekstechnieken bevatten om de werknemer te helpen doelen en strategieën te identificeren om hun levensstijl te verbeteren.

Aan het begin van het onderzoek zal een intervention mapping (IM)-benadering worden uitgevoerd 13. Dit IM-proces zal het type en de aard van de interventie verder informeren, inclusief variabelen zoals het optimale aantal face-to-face contacten en telefonische contacten. Op basis van het onderzoek van Groeneveld et al. het is de bedoeling dat er ongeveer twee persoonlijke en vier telefonische contacten nodig zullen zijn 8.

Uitkomstmaatregelen

Health Risk Appraisal (HRA) Vragenlijst De HRA bestaat uit demografische, gezondheids- en leefstijlfactoren, evenals vragen met betrekking tot de stadia van verandering voor de verschillende risicogedragingen. De demografische variabelen omvatten leeftijd en geslacht; terwijl de leefstijlmaatregelen rookstatus, inname van fruit en groenten, gebruikelijke alcoholconsumptie en gebruikelijke fysieke activiteit omvatten. Voor roken, fruit- en groenteconsumptie en gebruikelijke fysieke activiteit rapporteert de deelnemer ook bereidheid om dit gedrag te veranderen of te verbeteren. De vragen over de bereidheid om te veranderen zijn gebaseerd op het Transtheoretisch Model, fasen van verandering 2.

Global Physical Activity Questionnaire Gewone fysieke activiteit wordt gemeten met behulp van de 'Global Physical Activity Questionnaire' (GPAQ) 14. Dit is een zelfbeheerde vragenlijst die vragen bevat over de gebruikelijke niveaus van lichte, matige en krachtige activiteit. Verder zal een deelsteekproef van werknemers willekeurig worden geselecteerd om gedurende 4 opeenvolgende dagen een stappenteller te dragen om het aantal stappen per dag te meten 15. Dit zorgt voor een meer objectieve maatstaf van fysieke activiteit bij baseline, 6 en 12 maanden.

Voedingsgewoonten De gebruikelijke vetinname via de voeding wordt gemeten met behulp van de Short Fat Questionnaire 16. Daarnaast vullen de deelnemers een vragenlijst over de voedselfrequentie in, waarin ze het type en de hoeveelheid voedsel dat in een gemiddelde week wordt geconsumeerd, noteren.

Presenteïsme en ziekteverzuim De Healthy Days Questionnaire, ontwikkeld en getest door de Amerikaanse Centers for Disease Control, zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Gezonde dagen worden berekend aan de hand van een reeks van 4 vragen, waarbij de nadruk ligt op de algemeen ervaren gezondheid, de door uzelf beoordeelde fysieke en mentale gezondheid en de mate waarin de fysieke en/of mentale gezondheid in de afgelopen 30 dagen beperkte activiteit heeft gehad17. Verzuimgegevens worden opgevraagd bij de afdeling Personeelszaken van het bedrijf, naast het bijhouden van een logboek door de deelnemer.

Klinische maatregelen Alle screening wordt uitgevoerd door gekwalificeerd, opgeleid personeel, geleverd door de zorgverzekeraar en maakt deel uit van hun wellnessdag die wordt aangeboden aan hun zakelijke klanten. Op de wellnessdagen worden de volgende klinische maatregelen uitgevoerd.

Cholesterolscreening zal worden uitgevoerd met behulp van vingerprik capillaire bloedmonsters (Accutrend ® GC-analysatoren, Roche Diagnostics) om de totale serumcholesterolconcentraties te meten.

De bloeddruk wordt tweemaal per persoon gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter. Medewerkers krijgen de instructie om ongeveer drie minuten stil te zitten voordat ze worden gemeten.

De stahoogte (cm) wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer. Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een draagbare gekalibreerde weegschaal en geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig. Body Mass Index (BMI) wordt berekend als lichaamsgewicht (kg) gedeeld door lengte (m) in het kwadraat (kg/m2).

Procesevaluatie Er wordt een procesevaluatie uitgevoerd om te bepalen of de interventie is uitgevoerd zoals bedoeld. Van de begeleiders en deelnemers wordt verlangd dat ze de verschillende onderdelen van de interventie kritisch beoordelen en hun ervaring beoordelen. Getrouwheidsinterventie zal worden gemeten door het onderzoeksteam, waarbij de MITI-software wordt gebruikt om de inhoud en kwaliteit van de interviews die hebben plaatsgevonden, de aanwezigheid en het aantal gemiste en opnieuw geplande afspraken te controleren.

Kosteneffectiviteitsanalyse De kosteneffectiviteit van het interventieprogramma wordt bepaald vanuit maatschappelijk perspectief. De twee belangrijkste uitkomsten zijn de verandering in het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit en het CVD-risicoprofiel, te bepalen door middel van SCORE.

De interventiekosten die in de modellen worden opgenomen, omvatten de kosten van de wellnessdagen voor NCD-risicoscreening, training van counselors, arbeidskosten van counselors, alternatieve kosten die verloren kunnen gaan als de sessies van werknemers tijdens werkuren zijn, materiaal voor gezondheidsbevordering, incentives, reizen en bellen. Directe zorgkosten worden gebaseerd op declaratiegegevens die worden opgevraagd bij de zorgverzekeraar. Onder indirecte kosten vallen kosten voor ziekteverzuim en kosten voor presenteïsme. Daarnaast houden deelnemers elke 3 maanden een ziektekosten- en verzuimdagboek bij.

Statistische analyses Het STATISTICA-softwarepakket werd gebruikt voor alle analyses (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) en voor elk van de uitkomsten zal een intention-to-treat-analyse worden uitgevoerd. Gemiddelde, standaarddeviatie en standaardfout worden berekend voor de continue variabelen. Frequentietabellen zullen worden gebruikt om het percentage personen dat risico loopt te bepalen, en ook voor de stadia van veranderingsgegevens. Chi-kwadraatanalyse zal worden uitgevoerd om het percentage werknemers te vergelijken dat voor en na de interventie aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging voldoet. Er zal een variantieanalyse (ANOVA) worden uitgevoerd om te bepalen of er significante veranderingen waren in fysieke activiteitsgewoonten en voeding in de interventie- en controlegroepen na 6 en 12 maanden. Logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd, zowel voor als na correctie voor confounders zoals leeftijd.

Voor de economische evaluatie zullen kosteneffectieve ratio's worden berekend door het verschil tussen de gemiddelde totale kosten van de interventie- en gebruikelijke zorggroepen te delen door het verschil in de middeleneffecten (zoals verandering in fysieke activiteit). De betrouwbaarheidsintervallen van alle ratio's zullen worden bepaald met behulp van de bootstrapping-techniek. Bovendien zal elk van de kosteneffectiviteitsratio's grafisch worden gepresenteerd op een kosteneffectiviteitsvlak.