Lavorare sul Benessere (WOW) Intervento (WOW)

Disegno dello studio:

"Working on Wellness - WOW" è uno studio controllato randomizzato nei cantieri sudafricani con un follow-up di 12 mesi. La randomizzazione avverrà a livello aziendale, dove le aziende partecipanti saranno assegnate all'intervento o al gruppo di controllo.

Popolazione dello studio e reclutamento Lo studio sarà condotto in collaborazione con un importante assicuratore sanitario nazionale. Le grandi aziende (>300 dipendenti) che sono clienti di questo assicuratore, che offrono giorni di salute e benessere da agosto 2009 a febbraio 2010 e che hanno sede a Città del Capo e Johannesburg saranno contattate per partecipare a questo studio.

Successivamente, nel corso di due mesi, tutti i dipendenti di queste aziende saranno invitati a partecipare alle giornate benessere della loro azienda. L'invito avverrà nell'ambito della sessione di feedback durante la giornata del benessere e verranno fornite informazioni complete sullo studio. Ai dipendenti che accettano di partecipare verrà chiesto di firmare un consenso informato e di fornire il proprio indirizzo e-mail e i dettagli di contatto. I partecipanti riceveranno un piccolo incentivo all'inizio dello studio di ricerca e di nuovo al termine.

Poiché tutte le aziende che ospitano giornate di benessere in questo studio di ricerca sono clienti di un importante assicuratore sanitario nazionale, saremo in grado di accedere ai dati per i dipendenti che non si offrono volontari per le attività di screening. I dati per i dipendenti che scelgono di non partecipare saranno inviati ai ricercatori senza alcun identificativo personale, garantendo così la riservatezza dei dipendenti. Essere in grado di descrivere i non-responder è uno dei punti di forza di questo disegno di studio e la popolazione assicurata con cui stiamo lavorando, fornendo informazioni sul problema del bias di selezione.

Gruppo di controllo I dipendenti del gruppo di controllo riceveranno le consuete cure. Ciò comprende il feedback alla giornata della salute e del benessere, indirizzando i dipendenti al proprio medico se necessario e incoraggiandoli ad aumentare il loro livello di attività fisica e migliorare la nutrizione in modo generico. Riceveranno materiale generale di promozione della salute che descriva in dettaglio i rischi per le malattie cardiovascolari e con consigli su come migliorare il comportamento nello stile di vita. I partecipanti delle società di controllo parteciperanno anche alle misurazioni di follow-up a 6 e 12 mesi.

Gruppo di intervento Gli individui del gruppo di intervento riceveranno gli stessi consigli e materiali di promozione della salute di quelli del gruppo di controllo. Inoltre, verrà offerto loro un intervento personalizzato che consiste in consulenza individuale e materiali educativi. Le sessioni di consulenza incorporeranno tecniche di colloquio motivazionale, per aiutare il dipendente a identificare obiettivi e strategie per migliorare il proprio stile di vita.

Un approccio di mappatura degli interventi (IM) sarà condotto all'inizio dello studio di ricerca 13. Questo processo IM informerà ulteriormente il tipo e la natura dell'intervento, comprese variabili come il numero ottimale di contatti faccia a faccia e contatti telefonici. Sulla base dello studio di ricerca di Groeneveld et al. si prevede che saranno necessari circa due contatti faccia a faccia e quattro telefonici 8.

Misure di risultato

Questionario di valutazione del rischio sanitario (HRA) L'HRA comprende fattori demografici, di salute e di stile di vita, nonché domande relative alle fasi di cambiamento dei vari comportamenti a rischio. Le variabili demografiche includono età e sesso; mentre le misure sullo stile di vita includono l'abitudine al fumo, l'assunzione di frutta e verdura, il consumo abituale di alcol e l'attività fisica abituale. Per il fumo, l'assunzione di frutta e verdura e l'attività fisica abituale, il partecipante riporta anche la prontezza a cambiare o migliorare questi comportamenti. Le domande sulla prontezza al cambiamento si basano sulle fasi del cambiamento 2 del Modello Transteoretico.

Questionario sull'attività fisica globale L'attività fisica abituale sarà misurata utilizzando il "Questionario globale sull'attività fisica" (GPAQ) 14. Si tratta di un questionario autosomministrato che include domande sui livelli abituali di attività leggera, moderata e vigorosa. Inoltre, un sottocampione di dipendenti sarà selezionato casualmente per indossare un contapassi per 4 giorni consecutivi per misurare il numero di passi compiuti al giorno 15. Ciò fornirà una misura più obiettiva dell'attività fisica al basale, 6 e 12 mesi.

Abitudini dietetiche L'assunzione abituale di grassi nella dieta sarà misurata utilizzando lo Short Fat Questionnaire 16. Inoltre, i partecipanti completeranno un questionario sulla frequenza alimentare in cui registreranno il tipo e la quantità di cibo consumato in una settimana media.

Presenteismo e assenteismo L'Healthy Days Questionnaire ideato e testato dai Centri statunitensi per il controllo delle malattie, sarà utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. I giorni sani sono calcolati utilizzando una serie di 4 domande, incentrate sulla salute generale percepita, sulla salute fisica e mentale auto-valutata e sulla misura in cui la salute fisica e/o mentale può avere un'attività limitata negli ultimi 30 giorni 17. I dati sull'assenteismo saranno ottenuti dall'ufficio Risorse Umane dell'azienda, oltre al partecipante che tiene un registro.

Misure cliniche Tutti gli screening saranno condotti da personale qualificato e formato, fornito dall'assicuratore sanitario e faranno parte della loro giornata di benessere offerta ai loro clienti aziendali. Durante le giornate del benessere verranno eseguite le seguenti misurazioni cliniche.

Lo screening del colesterolo sarà condotto utilizzando campioni di sangue capillare prelevati dal dito (analizzatori Accutrend ® GC, Roche Diagnostics) per misurare le concentrazioni totali di colesterolo nel siero.

La pressione sanguigna verrà misurata due volte a persona utilizzando uno sfigmomanometro automatico. I dipendenti saranno istruiti a sedersi in silenzio per circa tre minuti prima di essere misurati.

L'altezza in piedi (cm) sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm, utilizzando uno stadiometro. Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia portatile calibrata e registrato con l'approssimazione di 0,1 kg. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come massa corporea (kg) divisa per altezza (m) al quadrato (kg/m2).

Valutazione del processo Verrà condotta una valutazione del processo per determinare se l'intervento è stato implementato come previsto. Ai consulenti e ai partecipanti sarà richiesto di valutare criticamente le varie componenti dell'intervento e di valutare la loro esperienza. La fidelizzazione dell'intervento sarà misurata dal gruppo di ricerca, utilizzando il software MITI per monitorare contenuti e qualità dei colloqui avvenuti, presenze e numero di appuntamenti mancati e riprogrammati).

Analisi dell'efficacia in termini di costi L'efficacia in termini di costi del programma di intervento sarà determinata dal punto di vista della società. I due esiti principali sono il cambiamento dei livelli abituali di attività fisica e il profilo di rischio CVD da determinare mediante SCORE.

I costi di intervento che saranno inclusi nei modelli includono il costo dei giorni di benessere per lo screening del rischio NCD, la formazione dei consulenti, i costi di assunzione dei consulenti, il costo opportunità che potrebbe essere perso se le sessioni dei dipendenti si svolgono durante l'orario di lavoro, il materiale di promozione della salute, gli incentivi, viaggi e telefonate. I costi sanitari diretti si baseranno sui dati relativi alle richieste di assistenza sanitaria che saranno ottenuti dall'assicuratore medico. I costi indiretti comprendono i costi per l'assenteismo per malattia ei costi per il presenzialismo. Inoltre, i partecipanti terranno un diario delle spese mediche e dell'assenteismo ogni 3 mesi.

Analisi statistiche Il pacchetto software STATISTICA è stato utilizzato per tutte le analisi (Stasoft, Inc. 184-199, Tulsa OK, SA) e l'intenzione di trattare l'analisi sarà eseguita per ciascuno dei risultati. Media, deviazione standard ed errore standard saranno calcolati per le variabili continue. Le tabelle di frequenza verranno utilizzate per determinare la percentuale di individui a rischio e anche per le fasi di modifica dei dati. Verrà eseguita un'analisi del chi quadrato per confrontare la percentuale di dipendenti che soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica prima e dopo l'intervento. Verrà eseguita un'analisi della varianza (ANOVA) per determinare se ci sono stati cambiamenti significativi nelle abitudini di attività fisica e nell'alimentazione nei gruppi di intervento e di controllo a 6 e 12 mesi. Le analisi di regressione logistica saranno completate, sia prima che dopo l'aggiustamento per fattori confondenti come l'età.

Per la valutazione economica, il rapporto costo-efficacia sarà calcolato dividendo la differenza tra i costi totali medi dell'intervento e dei gruppi di assistenza abituali, per la differenza degli effetti medi (come il cambiamento nell'attività fisica). Gli intervalli di confidenza di tutti i rapporti saranno determinati utilizzando la tecnica del bootstrapping. Inoltre, ciascuno dei rapporti costo-efficacia sarà presentato graficamente su un piano di costo-efficacia.