右美托咪定和腺苷：SVT 的治疗用途
2017年2月7日 更新者：Gaurav Arora、University of Pittsburgh
右美托咪定与腺苷：终止室上性心动过速的电生理效应和治疗用途
本研究的目的是评估右美托咪定急性终止室上性心动过速 (SVT) 的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
2006 年，研究人员发现右美托咪定是一种主要具有镇静作用的 α-2 肾上腺素能激动剂，具有额外的抗心律失常作用。
到目前为止，研究人员发现右美托咪定能够预防或终止房性异位心动过速（85% 成功）和交界性异位心动过速（75% 成功）等心律失常。
然而，在折返性 SVT 的急性终止中观察到最显着的效果，成功率 > 96%。
更重要的是，我们发现右美托咪定终止 SVT 而不会引起任何窦性停搏或心脏停搏（腺苷常见），从而避免了“厄运即将来临”的感觉。
在这项研究中，在一项交叉研究中，腺苷与右美托咪定在电生理 (EP) 实验室终止 SVT 时的安全性和有效性进行了头对头比较。
将测量额外的 EP 参数以阐明右美托咪定作用机制的确切位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 5 - 30 岁之间，计划进行心脏电生理学研究以评估折返性 SVT 的患者
排除标准：
- 严重心力衰竭
- 入组后 24 小时内服用任何其他抗心律失常药物
- 三度心脏传导阻滞
- 病态窦房结综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腺苷和右美托咪定
患者将接受腺苷，然后接受右美托咪定以终止 SVT
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右美托咪定 2 mcg/kg，静脉推注
其他名称：
如果初始剂量不成功，腺苷的逐步递增方法从 0.2 mg/kg（最大 6 mg）开始，然后是 0.3 mg/kg（最大 12 mg）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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终止SVT
大体时间：3分钟内
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给药后 3 分钟内 SVT 终止的参与者人数
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3分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SVT 终止后窦性停搏 >2.5 秒的参与者人数
大体时间：1分钟
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评估右美托咪定与腺苷诱导的 SVT 终止后窦性停搏 > 2.5 秒的参与者人数
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1分钟
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用药后出现快速性心律失常的参与者人数
大体时间：10分钟
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右美托咪定与腺苷给药后出现快速性心律失常的参与者人数，包括心室性（室性心动过速和颤动）和室上性（心房扑动和颤动）
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10分钟
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用药后 10 分钟内通过无创袖带进行低血压的参与者人数
大体时间：10分钟
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右美托咪定与腺苷后的血压变化。
给药前用无创袖带测量血压，然后在给药后 1 分钟、3 分钟、5 分钟测量血压。
与基线相比血压 (mmHg) 显着下降的参与者人数将被计为低血压。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaurav Arora, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chrysostomou C, Beerman L, Shiderly D, Berry D, Morell VO, Munoz R. Dexmedetomidine: a novel drug for the treatment of atrial and junctional tachyarrhythmias during the perioperative period for congenital cardiac surgery: a preliminary study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1514-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318186499c.
- Chrysostomou C, Sanchez-de-Toledo J, Wearden P, Jooste EH, Lichtenstein SE, Callahan PM, Suresh T, O'Malley E, Shiderly D, Haney J, Yoshida M, Orr R, Munoz R, Morell VO. Perioperative use of dexmedetomidine is associated with decreased incidence of ventricular and supraventricular tachyarrhythmias after congenital cardiac operations. Ann Thorac Surg. 2011 Sep;92(3):964-72; discussion 972. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.04.099.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PRO11070129
- PRE-11-010 (OTHER_GRANT：Hospira, Inc)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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