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デクスメデトミジンとアデノシン: SVT の治療的使用

2017年2月7日 更新者：Gaurav Arora、University of Pittsburgh

デクスメデトミジン対アデノシン：上室性頻脈を終結させるための電気生理学的効果と治療的使用

この研究の目的は、上室性頻脈 (SVT) の急性終結におけるデクスメデトミジンの有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2006 年に研究者は、デクスメデトミジン、主に鎮静特性を持つ α-2 アドレナリン作動薬が、追加の抗不整脈特性を持っていることを発見しました。 これまでのところ、研究者は、デクスメデトミジンが心房異所性頻脈 (85% の成功) や接合部異所性頻脈 (75% の成功) などの不整脈を予防または停止する能力があることを発見しました。 しかし、最も劇的な効果はリエントラント SVT の急性終結で観察され、成功率は > 96% でした。 さらに重要なことに、デクスメデトミジンは、副鼻腔の休止や心静止（アデノシンでよく見られる）を引き起こすことなくSVTを終了させ、「差し迫った破滅」の感覚を回避することを発見しました. この研究では、アデノシンは、電気生理学 (EP) ラボで SVT の終結のために投与された場合の安全性と有効性の両方について、交差研究でデクスメデトミジンと直接比較されています。 デクスメデトミジンの作用機序の正確な部位を解明するために、追加の EP パラメータが測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -5歳から30歳までの患者で、リエントラントSVTの評価のための心臓電気生理学的検査が予定されている

除外基準:

  • 重度の心不全
  • -登録から24時間以内の他の抗不整脈薬の存在
  • 第3度心臓ブロック
  • 洞不全症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アデノシンとデクスメデトミジン
患者はSVTの終結のためにアデノシン、次にデクスメデトミジンを受け取ります
薬：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 2 mcg/kg、静脈内プッシュ
他の名前：
  • プレセデックス
薬：アデノシン
アデノシンを 0.2 mg/kg (最大 6 mg) から開始し、初回投与が失敗した場合は 0.3 mg/kg (最大 12 mg) の段階的な漸増アプローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SVTの終了
時間枠：3分以内
投薬後3分以内にSVTが終了した参加者の数
3分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SVT 終了後 2.5 秒を超える洞休止を伴う参加者の数
時間枠：1分
デクスメデトミジン対アデノシン誘導 SVT 終了後、洞休止 > 2.5 秒の参加者数の評価
1分
投薬後の頻脈性不整脈の参加者数
時間枠：10分
デクスメデトミジン対アデノシン投与後の心室（心室性頻脈および細動）および上室性（心房粗動および細動）を含む頻脈性不整脈の参加者の数
10分
投薬後最初の 10 分間に非侵襲的カフによる低血圧の参加者の数
時間枠：10分
デクスメデトミジン対アデノシン後の血圧変化。 薬剤投与前、および薬剤投与後 1 分、3 分、5 分に非侵襲的カフで測定された血圧。 ベースラインと比較して血圧（mmHg）が大幅に低下した参加者の数は、低血圧としてカウントされます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pittsburgh

捜査官

  • 主任研究者：Gaurav Arora, MD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月7日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT：Hospira, Inc)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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