Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и аденозин: терапевтическое применение при СВТ

7 февраля 2017 г. обновлено: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Дексмедетомидин в сравнении с аденозином: электрофизиологические эффекты и терапевтическое применение для купирования наджелудочковой тахикардии

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности дексмедетомидина при остром купировании суправентрикулярной тахикардии (СВТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2006 г. исследователи обнаружили, что дексмедетомидин, агонист альфа-2-адренорецепторов с преимущественно седативными свойствами, обладает дополнительными антиаритмическими свойствами. К настоящему времени исследователи обнаружили, что дексмедетомидин обладает способностью предотвращать или купировать аритмии, такие как предсердная эктопическая тахикардия (85% успеха) и узловая эктопическая тахикардия (75% успеха). Однако наиболее драматический эффект наблюдался при экстренном прекращении реципрокной СВТ с вероятностью успеха > 96%. Что еще более важно, мы обнаружили, что дексмедетомидин прекращает СВТ, не вызывая синусовой паузы или асистолии (часто наблюдаемой при применении аденозина) и, таким образом, избегая ощущения «надвигающейся гибели». В этом исследовании аденозин сравнивают с дексмедетомидином в перекрестном исследовании как по безопасности, так и по эффективности при назначении для прекращения СВТ в лаборатории электрофизиологии (ЭФ). Будут измеряться дополнительные параметры ВП для выяснения точного места механизма действия дексмедетомидина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 5 до 30 лет, которым запланировано электрофизиологическое исследование сердца для оценки реципрокной СВТ

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Наличие любого другого антиаритмического препарата в течение 24 часов после регистрации
  • Блокада сердца третьей степени
  • Синдром слабости синусового узла

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аденозин и Дексмедетомидин
Пациенты будут получать аденозин, а затем дексмедетомидин для прекращения СВТ.
Лекарство: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин 2 мкг/кг внутривенно.
Другие имена:
  • Прецедекс
Лекарство: Аденозин
Ступенчатое постепенное введение аденозина, начиная с 0,2 мг/кг (максимум 6 мг), с последующим введением 0,3 мг/кг (максимум 12 мг), если первоначальная доза оказалась неэффективной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прекращение СВТ
Временное ограничение: В течение 3 минут
Количество участников с прекращением СВТ в течение 3 минут после введения лекарства
В течение 3 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с синусовой паузой> 2,5 с после прекращения СВТ
Временное ограничение: 1 минута
Оценка количества участников с синусовой паузой > 2,5 с после прекращения СВТ, индуцированного дексмедетомидином по сравнению с аденозином
1 минута
Количество участников с тахиаритмиями после введения лекарств
Временное ограничение: 10 минут
Количество участников с тахиаритмиями, включая желудочковые (желудочковая тахикардия и фибрилляция) и суправентрикулярные (трепетание и фибрилляция предсердий) после введения дексмедетомидина по сравнению с введением аденозина
10 минут
Количество участников с гипотензией из-за неинвазивной манжеты в первые 10 минут после введения лекарства
Временное ограничение: 10 минут
Изменения артериального давления после применения дексмедетомидина по сравнению с аденозином. Артериальное давление измеряют с помощью неинвазивной манжеты до введения препарата, а затем через 1 мин, 3 мин, 5 мин после введения препарата. Количество участников со значительным падением артериального давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем будет учитываться для выявления гипотонии.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться