Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine en adenosine: therapeutisch gebruik voor SVT

7 februari 2017 bijgewerkt door: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmedetomidine versus adenosine: elektrofysiologische effecten en therapeutisch gebruik voor het beëindigen van supraventriculaire tachycardie

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van dexmedetomidine bij de acute beëindiging van supraventriculaire tachycardie (SVT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2006 ontdekte de onderzoeker dat dexmedetomidine, een alfa-2-adrenerge agonist met voornamelijk kalmerende eigenschappen, aanvullende anti-aritmische eigenschappen bezit. Tot nu toe heeft de onderzoeker ontdekt dat dexmedetomidine het vermogen heeft om aritmieën zoals atriale ectopische tachycardie (85% succes) en junctionele ectopische tachycardie (75% succes) te voorkomen of te beëindigen. Het meest dramatische effect werd echter waargenomen bij de acute beëindiging van terugkerende SVT met een slagingspercentage van > 96%. Wat nog belangrijker is, is dat we ontdekten dat dexmedetomidine SVT beëindigt zonder enige sinuspauze of asystolie te veroorzaken (vaak gezien met adenosine) en zo het gevoel van "dreigend onheil" te vermijden. In deze studie wordt adenosine head-to-head vergeleken met dexmedetomidine in een cross-over studie, voor zowel veiligheid als werkzaamheid wanneer gegeven voor de beëindiging van SVT in het elektrofysiologie (EP) lab. Aanvullende EP-parameters zullen worden gemeten om de exacte plaats van het werkingsmechanisme van dexmedetomidine op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 5 en 30 jaar oud, die gepland staan ​​voor cardiaal elektrofysiologisch onderzoek ter evaluatie van re-entry SVT

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig hartfalen
  • Aanwezigheid van andere antiaritmica binnen 24 uur na inschrijving
  • Derdegraads hartblokkade
  • Ziek sinussyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Adenosine en Dexmedetomidine
Patiënten krijgen adenosine en vervolgens dexmedetomidine voor de beëindiging van SVT
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine 2 mcg/kg, intraveneuze push
Andere namen:
  • Precedex
Geneesmiddel: Adenosine
Stapsgewijze oplopende benadering van adenosine beginnend bij 0,2 mg/kg (max 6 mg) gevolgd door 0,3 mg/kg (max 12 mg) als de startdosis niet succesvol was

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beëindiging van SVT
Tijdsspanne: Binnen 3 minuten
Aantal deelnemers met SVT Beëindiging binnen 3 minuten na medicatietoediening
Binnen 3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met sinuspauze >2,5 sec na beëindiging van SVT
Tijdsspanne: 1 minuut
Evaluatie van het aantal deelnemers met sinuspauze > 2,5 sec, na door dexmedetomidine versus adenosine geïnduceerde SVT-beëindiging
1 minuut
Aantal deelnemers met tachyaritmieën na medicatietoediening
Tijdsspanne: 10 minuten
Aantal deelnemers met tachyaritmieën, waaronder ventriculaire (ventriculaire tachycardie en fibrillatie) en supraventriculaire (atriale flutter en fibrillatie) na toediening van dexmedetomidine vs. adenosine
10 minuten
Aantal deelnemers met hypotensie door niet-invasieve manchet in de eerste 10 minuten na medicatietoediening
Tijdsspanne: 10 minuten
Bloeddrukveranderingen na dexmedetomidine vs. adenosine. Bloeddruk gemeten door niet-invasieve manchet voorafgaand aan medicatietoediening en vervolgens 1 min, 3 min, 5 min na medicatietoediening. Het aantal deelnemers met een significante daling van de bloeddruk (mmHg) in vergelijking met de uitgangswaarde zou worden meegeteld voor hypotensie.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supraventriculaire tachycardie

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Werving
    Pools register van cardioneuroablatie en cardioneuromodulatie (POL-CA)
    Orthostatische hypotensie | Microvasculaire angina | Ventriculaire Aritmie | Vasospastische angina | Autonome disfunctie | Raynaud-verschijnselen | Autonome ziekten | VASOVAGAL SYNDROOM VVS | CardioInhibitional Carotis Sinus Syndrome CSS | Symptomatische sinus Bradycardia SB of atrioventriculair blok AV | Houdings orthostatische tachycardia -syndroom potten en andere voorwaarden
    Polen

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren