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Dexmedetomidina e adenosina: uso terapeutico per SVT

7 febbraio 2017 aggiornato da: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmedetomidina contro adenosina: effetti elettrofisiologici e uso terapeutico per terminare la tachicardia sopraventricolare

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della dexmedetomidina nell'interruzione acuta della tachicardia sopraventricolare (SVT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2006 il ricercatore ha scoperto che la dexmedetomidina, un agonista adrenergico alfa-2 con proprietà principalmente sedative, possiede ulteriori proprietà antiaritmiche. Finora il ricercatore ha scoperto che la dexmedetomidina ha la capacità di prevenire o interrompere aritmie come la tachicardia ectopica atriale (85% di successo) e la tachicardia ectopica giunzionale (75% di successo). L'effetto più drammatico, tuttavia, è stato osservato nell'interruzione acuta di SVT da rientro con un tasso di successo > 96%. Ancora più importante, abbiamo scoperto che la dexmedetomidina termina la SVT senza causare alcuna pausa sinusale o asistolia (frequentemente osservata con l'adenosina) ed evitando così la sensazione di "destino imminente". In questo studio l'adenosina viene confrontata testa a testa con dexmedetomidina in uno studio incrociato, sia per la sicurezza che per l'efficacia quando somministrata per la cessazione di SVT nel laboratorio di elettrofisiologia (EP). Ulteriori parametri EP saranno misurati per chiarire il sito esatto del meccanismo d'azione della dexmedetomidina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 5 e 30 anni, che devono essere sottoposti a studio di elettrofisiologia cardiaca per la valutazione della TVS da rientro

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca grave
  • Presenza di qualsiasi altro farmaco antiaritmico entro 24 ore dall'arruolamento
  • Blocco cardiaco di terzo grado
  • Sindrome del seno malato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adenosina e Dexmedetomidina
I pazienti riceveranno adenosina e poi dexmedetomidina per la cessazione di SVT
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 2 mcg/kg, spinta endovenosa
Altri nomi:
  • Precedex
Droga: Adenosina
Approccio incrementale graduale di adenosina a partire da 0,2 mg/kg (max 6 mg) seguito da 0,3 mg/kg (max 12 mg) se la dose iniziale non ha avuto successo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione di SVT
Lasso di tempo: Entro 3 minuti
Numero di partecipanti con interruzione di SVT entro 3 minuti dalla somministrazione del farmaco
Entro 3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con pausa sinusale >2,5 secondi dopo la cessazione di SVT
Lasso di tempo: 1 minuto
Valutazione del numero di partecipanti con pausa sinusale > 2,5 sec, dopo l'interruzione di SVT indotta da dexmedetomidina vs. adenosina
1 minuto
Numero di partecipanti con tachiaritmie dopo la somministrazione di farmaci
Lasso di tempo: 10 minuti
Numero di partecipanti con tachiaritmie, incluse quelle ventricolari (tachicardia e fibrillazione ventricolare) e sopraventricolari (flutter e fibrillazione atriale) dopo la somministrazione di dexmedetomidina rispetto ad adenosina
10 minuti
Numero di partecipanti con ipotensione mediante bracciale non invasivo nei primi 10 minuti dopo la somministrazione del farmaco
Lasso di tempo: 10 minuti
Variazioni della pressione sanguigna dopo dexmedetomidina rispetto ad adenosina. Pressione sanguigna misurata mediante bracciale non invasivo prima della somministrazione del farmaco e quindi a 1 min, 3 min, 5 min dopo la somministrazione del farmaco. Il numero di partecipanti con un calo significativo della pressione sanguigna (mmHg) rispetto al basale verrebbe conteggiato per l'ipotensione.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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