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Dexmédétomidine et Adénosine : Utilisation thérapeutique pour les TVS

7 février 2017 mis à jour par: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmédétomidine versus adénosine : effets électrophysiologiques et utilisation thérapeutique pour mettre fin à la tachycardie supraventriculaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la dexmédétomidine dans l'arrêt aigu de la tachycardie supraventriculaire (TSV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2006, l'investigateur a découvert que la dexmédétomidine, un agoniste alpha-2 adrénergique aux propriétés principalement sédatives, possède des propriétés anti-arythmiques supplémentaires. Jusqu'à présent, l'investigateur a découvert que la dexmédétomidine a la capacité de prévenir ou de mettre fin aux arythmies telles que la tachycardie ectopique auriculaire (85 % de réussite) et la tachycardie ectopique jonctionnelle (75 % de réussite). L'effet le plus spectaculaire a cependant été observé dans l'arrêt aigu de la SVT réentrante avec un taux de réussite > 96 %. Plus important encore, nous avons constaté que la dexmédétomidine met fin à la TSV sans provoquer de pause sinusale ou d'asystole (fréquemment observée avec l'adénosine) et évitant ainsi le sentiment de "destin imminent". Dans cette étude, l'adénosine est comparée directement à la dexmédétomidine dans une étude croisée, à la fois pour la sécurité et l'efficacité lorsqu'elle est administrée pour l'arrêt de la SVT dans le laboratoire d'électrophysiologie (EP). D'autres paramètres EP seront mesurés pour élucider le site exact du mécanisme d'action de la dexmédétomidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 5 à 30 ans, qui sont programmés pour une étude d'électrophysiologie cardiaque pour l'évaluation de la SVT réentrante

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque grave
  • Présence de tout autre médicament antiarythmique dans les 24 heures suivant l'inscription
  • Bloc cardiaque du troisième degré
  • Maladie du sinus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Adénosine et Dexmédétomidine
Les patients recevront de l'adénosine puis de la dexmédétomidine pour l'arrêt de la TSV
Médicament: Dexmédétomidine
Dexmedetomidine 2 mcg/kg, injection intraveineuse
Autres noms:
  • Précédent
Médicament: Adénosine
Approche progressive par étapes de l'adénosine commençant à 0,2 mg/kg (max 6 mg) suivi de 0,3 mg/kg (max 12 mg) si la dose initiale a échoué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résiliation de SVT
Délai: Dans les 3 minutes
Nombre de participants avec SVT Arrêt dans les 3 minutes suivant l'administration du médicament
Dans les 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une pause sinusale> 2,5 secondes après la fin de la SVT
Délai: 1 minute
Évaluation du nombre de participants avec une pause sinusale > 2,5 s après l'arrêt de la TSV induite par la dexmédétomidine par rapport à l'adénosine
1 minute
Nombre de participants souffrant de tachyarythmies après l'administration de médicaments
Délai: 10 minutes
Nombre de participants souffrant de tachyarythmies, y compris ventriculaire (tachycardie ventriculaire et fibrillation) et supraventriculaire (flutter auriculaire et fibrillation) après l'administration de dexmédétomidine par rapport à l'administration d'adénosine
10 minutes
Nombre de participants souffrant d'hypotension par brassard non invasif dans les 10 premières minutes après l'administration du médicament
Délai: 10 minutes
Modifications de la pression artérielle après la dexmédétomidine par rapport à l'adénosine. Pression artérielle mesurée par brassard non invasif avant l'administration du médicament, puis à 1 min, 3 min, 5 min après l'administration du médicament. Le nombre de participants présentant une baisse significative de la pression artérielle (mmHg) par rapport à la ligne de base serait compté pour l'hypotension.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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