Deksmedetomidiini ja adenosiini: terapeuttinen käyttö SVT:lle
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Gaurav Arora, University of Pittsburgh
Deksmedetomidiini versus adenosiini: sähköfysiologiset vaikutukset ja terapeuttinen käyttö supraventrikulaarisen takykardian lopettamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin tehoa ja turvallisuutta supraventrikulaarisen takykardian (SVT) akuutissa lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2006 tutkija havaitsi, että deksmedetomidiinilla, alfa-2-adrenergisella agonistilla, jolla on pääasiassa rauhoittavia ominaisuuksia, on muitakin rytmihäiriöitä estäviä ominaisuuksia.
Toistaiseksi tutkija on havainnut, että deksmedetomidiini pystyy ehkäisemään tai lopettamaan rytmihäiriöitä, kuten eteisen kohdunulkoista takykardiaa (85 % onnistuminen) ja junktionaalista kohdunulkoista takykardiaa (75 % onnistuminen).
Dramaattisin vaikutus havaittiin kuitenkin reentrant SVT:n akuutissa lopettamisessa onnistumisasteella > 96 %.
Vielä tärkeämpää on, että havaitsimme, että deksmedetomidiini lopettaa SVT:n aiheuttamatta sinus-taukoa tai asystoliaa (näkyy usein adenosiinin yhteydessä) ja välttää siten "uhkaavan tuomion" tunteen.
Tässä tutkimuksessa adenosiinia verrataan keskenään deksmedetomidiiniin ristikkäistutkimuksessa sekä turvallisuuden että tehokkuuden osalta, kun sitä annetaan SVT:n lopettamiseen elektrofysiologian (EP) laboratoriossa.
Muita EP-parametreja mitataan deksmedetomidiinin vaikutusmekanismin tarkan paikan selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–30-vuotiaat potilaat, joille on määrä suorittaa sydämen elektrofysiologinen tutkimus uusiutuvan SVT:n arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Muiden rytmihäiriölääkkeiden läsnäolo 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
- Kolmannen asteen sydänkatkos
- Sairas sinus-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Adenosiini ja deksmedetomidiini
Potilaat saavat adenosiinia ja sitten deksmedetomidiinia SVT:n lopettamiseksi
|
Deksmedetomidiini 2 mcg/kg, suonensisäinen työntö
Muut nimet:
Adenosiinin asteittainen asteittainen lähestymistapa alkaen 0,2 mg/kg (enintään 6 mg) ja sen jälkeen 0,3 mg/kg (enintään 12 mg), jos aloitusannos ei onnistunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVT:n lopettaminen
Aikaikkuna: 3 minuutin sisällä
|
Osallistujien määrä, joilla on SVT:n lopettaminen 3 minuutin sisällä lääkkeen antamisesta
|
3 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on sinus-tauko > 2,5 sekuntia SVT:n lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Arvio niiden osallistujien lukumäärästä, joilla on sinustauko > 2,5 sekuntia deksmedetomidiinin vs. adenosiinin aiheuttaman SVT:n lopettamisen jälkeen
|
1 minuutti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on takyarytmia lääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien määrä, joilla on takyarytmia, mukaan lukien kammio (kammiotakykardia ja -värinä) ja supraventrikulaarinen (eteisvärinä) deksmedetomidiinin vs. adenosiinin antamisen jälkeen
|
10 minuuttia
|
|
Ei-invasiivisen mansetin verenpaineesta kärsineiden osallistujien määrä 10 minuutin aikana lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verenpaineen muutokset deksmedetomidiinin ja adenosiinin jälkeen.
Verenpaine mitataan ei-invasiivisella mansetilla ennen lääkkeen antamista ja sitten 1 min, 3 min, 5 min lääkkeen annon jälkeen.
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden verenpaine (mmHg) on laskenut merkittävästi lähtötasoon verrattuna, lasketaan hypotensiolle.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chrysostomou C, Beerman L, Shiderly D, Berry D, Morell VO, Munoz R. Dexmedetomidine: a novel drug for the treatment of atrial and junctional tachyarrhythmias during the perioperative period for congenital cardiac surgery: a preliminary study. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1514-22. doi: 10.1213/ane.0b013e318186499c.
- Chrysostomou C, Sanchez-de-Toledo J, Wearden P, Jooste EH, Lichtenstein SE, Callahan PM, Suresh T, O'Malley E, Shiderly D, Haney J, Yoshida M, Orr R, Munoz R, Morell VO. Perioperative use of dexmedetomidine is associated with decreased incidence of ventricular and supraventricular tachyarrhythmias after congenital cardiac operations. Ann Thorac Surg. 2011 Sep;92(3):964-72; discussion 972. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.04.099.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Takykardia
- Takykardia, supraventrikulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Purinergiset aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Deksmedetomidiini
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO11070129
- PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .