Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Adenosin: Terapeutisk bruk for SVT

7. februar 2017 oppdatert av: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmedetomidin versus adenosin: elektrofysiologiske effekter og terapeutisk bruk for å avslutte supraventrikulær takykardi

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til dexmedetomidin ved akutt avslutning av supraventrikulær takykardi (SVT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2006 fant etterforskeren at dexmedetomidin, en alfa-2 adrenerg agonist med primært beroligende egenskaper, har ytterligere antiarytmiske egenskaper. Så langt har etterforskeren funnet at dexmedetomidin har evnen til å forhindre eller terminere arytmier som atriell ektopisk takykardi (85 % suksess) og junctional ektopisk takykardi (75 % suksess). Den mest dramatiske effekten ble imidlertid observert ved akutt avslutning av reentrant SVT med en suksessrate på > 96 %. Enda viktigere fant vi at dexmedetomidin avslutter SVT uten å forårsake noen sinuspause eller asystoli (se ofte med adenosin) og dermed unngå følelsen av "forestående undergang". I denne studien blir adenosin sammenlignet med deksmedetomidin i en cross-over-studie, for både sikkerhet og effekt når det gis for avslutning av SVT i elektrofysiologi (EP) laboratoriet. Ytterligere EP-parametere vil bli målt for å belyse det nøyaktige stedet for dexmedetomidins virkningsmekanisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 5 og 30 år, som er planlagt for hjerteelektrofysiologistudie for evaluering av reentrant SVT

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvikt
  • Tilstedeværelse av andre antiarytmiske medisiner innen 24 timer etter påmelding
  • Tredje grads hjerteblokk
  • Syk sinus syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adenosin og Dexmedetomidin
Pasienter vil få adenosin og deretter dexmedetomidin for avslutning av SVT
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 2 mcg/kg, Intravenøs push
Andre navn:
  • Precedex
Legemiddel: Adenosin
Trinnvis inkrementell tilnærming av adenosin starter ved 0,2 mg/kg (maks 6 mg) etterfulgt av 0,3 mg/kg (maks 12 mg) hvis startdosen var mislykket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppsigelse av SVT
Tidsramme: Innen 3 minutter
Antall deltakere med SVT Avslutning innen 3 minutter etter medisinadministrasjon
Innen 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sinuspause >2,5 sek etter avslutning av SVT
Tidsramme: 1 minutt
Evaluering av antall deltakere med sinuspause > 2,5 sek, etter dexmedetomidin vs. adenosin-indusert SVT-avslutning
1 minutt
Antall deltakere med takyarytmier etter medisinering
Tidsramme: 10 minutter
Antall deltakere med takyarytmier, inkludert ventrikulær (ventrikulær takykardi og fibrillasjon) og supraventrikulær (atrieflutter og fibrillering) etter administrering av dexmedetomidin vs. adenosin
10 minutter
Antall deltakere med hypotensjon ved ikke-invasiv mansjett i løpet av de første 10 minuttene etter medisinering
Tidsramme: 10 minutter
Blodtrykksendringer etter dexmedetomidin vs. adenosin. Blodtrykk målt med ikke-invasiv mansjett før medisinadministrasjon, og deretter 1 min, 3 min, 5 min etter medisinadministrasjon. Antall deltakere med et signifikant fall i blodtrykk (mmHg) sammenlignet med baseline vil bli talt for hypotensjon.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

20. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere