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덱스메데토미딘 및 아데노신: SVT의 치료 용도

2017년 2월 7일 업데이트: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

덱스메데토미딘 대 아데노신: 상심실성 빈맥 종결을 위한 전기생리학적 효과 및 치료적 사용

본 연구의 목적은 심실상성 빈맥(SVT)의 급성 종결에서 덱스메데토미딘의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2006년 조사관은 주로 진정 작용을 하는 알파-2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘이 추가적인 항부정맥 작용을 가지고 있음을 발견했습니다. 지금까지 조사자는 덱스메데토미딘이 심방 이소성 빈맥(85% 성공) 및 접합부 이소성 빈맥(75% 성공)과 같은 부정맥을 예방하거나 종료하는 능력을 가지고 있음을 발견했습니다. 그러나 가장 극적인 효과는 > 96%의 성공률로 재진입 SVT의 급성 종결에서 관찰되었습니다. 더 중요한 것은 덱스메데토미딘이 부비동 정지 또는 무수축(아데노신에서 자주 보임)을 유발하지 않고 따라서 "임박한 파멸"의 느낌을 피하지 않고 SVT를 종료한다는 것을 발견했습니다. 이 연구에서 아데노신은 전기생리학(EP) 실험실에서 SVT 종료를 위해 제공될 때 안전성과 효능 모두에 대해 교차 연구에서 덱스메데토미딘과 일대일로 비교되고 있습니다. 추가적인 EP 파라미터는 덱스메데토미딘의 작용 메카니즘의 정확한 부위를 설명하기 위해 측정될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재진입 SVT 평가를 위한 심장 전기생리학 검사가 예정된 5-30세 사이의 환자

제외 기준:

  • 심한 심부전
  • 등록 후 24시간 이내에 다른 항부정맥제의 존재
  • 3도 심장 차단
  • 아픈 부비동 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아데노신과 덱스메데토미딘
환자는 SVT 종료를 위해 아데노신과 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 2mcg/kg, 정맥 푸시
다른 이름들:
  • 선행
의약품: 아데노신
아데노신을 0.2mg/kg(최대 6mg)에서 시작하여 초기 용량이 성공적이지 않은 경우 0.3mg/kg(최대 12mg)으로 단계별 증분 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SVT 종료
기간: 3분 이내
약물 투여 3분 이내에 SVT 종료된 참가자 수
3분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SVT 종료 후 2.5초 이상 Sinus Pause가 있는 참여자 수
기간: 1 분
덱스메데토미딘 대 아데노신 유도된 SVT 종결 후 부비동 정지 > 2.5초를 갖는 참가자 수의 평가
1 분
투약 후 부정맥이 있는 참여자 수
기간: 10 분
덱스메데토미딘 대 아데노신 투여 후 심실(심실 빈맥 및 세동) 및 심실상(심방 조동 및 세동)을 포함한 빈맥성 부정맥이 있는 참가자 수
10 분
약물 투여 후 처음 10분 동안 비침습적 커프를 사용한 저혈압 참가자 수
기간: 10 분
덱스메데토미딘 대 아데노신 후 혈압 변화. 투약 전과 투약 후 1분, 3분, 5분에 비침습성 커프를 사용하여 혈압을 측정합니다. 기준선과 비교하여 혈압(mmHg)이 크게 감소한 참가자의 수는 저혈압으로 계산됩니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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