Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i adenozyna: zastosowanie terapeutyczne w SVT

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Deksmedetomidyna kontra adenozyna: efekty elektrofizjologiczne i zastosowanie terapeutyczne w leczeniu częstoskurczu nadkomorowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa deksmedetomidyny w ostrym zakończeniu częstoskurczu nadkomorowego (SVT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2006 roku badacz stwierdził, że deksmedetomidyna, agonista alfa-2-adrenergiczny o właściwościach przede wszystkim uspokajających, posiada dodatkowe właściwości przeciwarytmiczne. Jak dotąd badacz stwierdził, że deksmedetomidyna ma zdolność zapobiegania lub przerywania arytmii, takich jak częstoskurcz przedsionkowy (85% powodzeń) i częstoskurcz ektopowy węzłowy (75% powodzeń). Najbardziej dramatyczny efekt zaobserwowano jednak w przypadku nagłego przerwania SVT z nawrotem, ze wskaźnikiem powodzenia > 96%. Co ważniejsze, stwierdziliśmy, że deksmedetomidyna kończy SVT bez powodowania pauzy zatokowej lub asystolii (często obserwowanej w przypadku adenozyny), a tym samym unika uczucia „zbliżającej się zagłady”. W tym badaniu adenozyna jest porównywana bezpośrednio z deksmedetomidyną w badaniu krzyżowym, zarówno pod względem bezpieczeństwa, jak i skuteczności, gdy jest podawana w celu zakończenia SVT w laboratorium elektrofizjologicznym (EP). Zmierzone zostaną dodatkowe parametry EP w celu wyjaśnienia dokładnego miejsca mechanizmu działania deksmedetomidyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 5 do 30 lat, u których zaplanowano badanie elektrofizjologiczne serca w celu oceny nawracającego SVT

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca
  • Obecność jakiegokolwiek innego leku antyarytmicznego w ciągu 24 godzin od rejestracji
  • Blok serca trzeciego stopnia
  • Zespół chorej zatoki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Adenozyna i Deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają adenozynę, a następnie deksmedetomidynę w celu przerwania SVT
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna 2 mcg/kg, wstrzyknięcie dożylne
Inne nazwy:
  • Precedens
Lek: Adenozyna
Stopniowe zwiększanie dawki adenozyny, zaczynając od 0,2 mg/kg (maks. 6 mg), a następnie 0,3 mg/kg (maks. 12 mg), jeśli początkowa dawka okazała się nieskuteczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie SVT
Ramy czasowe: W ciągu 3 minut
Liczba uczestników z zakończeniem SVT w ciągu 3 minut od podania leku
W ciągu 3 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pauzą zatokową >2,5 s po zakończeniu SVT
Ramy czasowe: 1 minuta
Ocena liczby uczestników z pauzą zatokową > 2,5 s po zakończeniu SVT wywołanym deksmedetomidyną w porównaniu z adenozyną
1 minuta
Liczba uczestników z tachyarytmiami po podaniu leków
Ramy czasowe: 10 minut
Liczba uczestników z tachyarytmiami, w tym komorowymi (częstoskurcz komorowy i migotanie komór) oraz nadkomorowymi (trzepotanie i migotanie przedsionków) po podaniu deksmedetomidyny w porównaniu z podaniem adenozyny
10 minut
Liczba uczestników z niedociśnieniem po zastosowaniu nieinwazyjnego mankietu w ciągu pierwszych 10 minut po podaniu leku
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiany ciśnienia krwi po deksmedetomidynie vs. adenozynie. Ciśnienie krwi mierzone za pomocą nieinwazyjnego mankietu przed podaniem leku, a następnie 1 min, 3 min, 5 min po podaniu leku. Liczba uczestników ze znacznym spadkiem ciśnienia krwi (mmHg) w porównaniu z wartością wyjściową byłaby liczona pod kątem niedociśnienia.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia nadkomorowa

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj