Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og adenosin: Terapeutisk anvendelse til SVT

7. februar 2017 opdateret af: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmedetomidin versus adenosin: Elektrofysiologiske virkninger og terapeutisk anvendelse til at afslutte supraventrikulær takykardi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​dexmedetomidin ved akut ophør af supraventrikulær takykardi (SVT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2006 fandt efterforskeren ud af, at dexmedetomidin, en alfa-2 adrenerg agonist med primært beroligende egenskaber, har yderligere antiarytmiske egenskaber. Hidtil har efterforskeren fundet ud af, at dexmedetomidin har evnen til at forhindre eller afslutte arytmier som atriel ektopisk takykardi (85 % succes) og junctional ektopisk takykardi (75 % succes). Den mest dramatiske effekt blev dog observeret i den akutte ophør af reentrant SVT med en succesrate på > 96%. Endnu vigtigere fandt vi ud af, at dexmedetomidin afslutter SVT uden at forårsage nogen sinuspause eller asystoli (ses ofte med adenosin) og dermed undgå følelsen af ​​"forestående undergang". I denne undersøgelse sammenlignes adenosin hoved til hoved med dexmedetomidin i en cross-over-undersøgelse, for både sikkerhed og effekt, når det gives til afslutning af SVT i elektrofysiologi (EP) laboratoriet. Yderligere EP-parametre vil blive målt for at belyse det nøjagtige sted for dexmedetomidins virkningsmekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 5 og 30 år, som er planlagt til hjerteelektrofysiologisk undersøgelse for evaluering af reentrant SVT

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvigt
  • Tilstedeværelse af enhver anden antiarytmisk medicin inden for 24 timer efter tilmelding
  • Tredje grads hjerteblok
  • Syg sinus syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adenosin og Dexmedetomidin
Patienterne vil modtage adenosin og derefter dexmedetomidin til afslutning af SVT
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 2 mcg/kg, Intravenøst ​​skub
Andre navne:
  • Precedex
Medicin: Adenosin
Trinvis trinvis tilgang af adenosin startende ved 0,2 mg/kg (maks. 6 mg) efterfulgt af 0,3 mg/kg (maks. 12 mg), hvis startdosis var mislykket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsigelse af SVT
Tidsramme: Inden for 3 minutter
Antal deltagere med SVT Afslutning inden for 3 minutter efter medicinadministration
Inden for 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sinuspause >2,5 sek. efter afslutning af SVT
Tidsramme: 1 minut
Evaluering af antallet af deltagere med sinuspause > 2,5 sek. efter dexmedetomidin vs. adenosin-induceret SVT-terminering
1 minut
Antal deltagere med takyarytmier efter medicinadministration
Tidsramme: 10 minutter
Antal deltagere med takyarytmier, inklusive ventrikulær (ventrikulær takykardi & fibrillation) og supraventrikulær (atriel flutter & fibrillation) efter dexmedetomidin vs. adenosin administration
10 minutter
Antal deltagere med hypotension ved ikke-invasiv manchet i de første 10 minutter efter medicinadministration
Tidsramme: 10 minutter
Blodtryksændringer efter dexmedetomidin vs. adenosin. Blodtryk målt med non-invasiv manchet før medicinadministrering og derefter 1 min, 3 min, 5 min efter medicinadministration. Antallet af deltagere med et signifikant fald i blodtryk (mmHg) sammenlignet med baseline ville blive talt for hypotension.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (SKØN)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraventrikulær takykardi

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Rekruttering
    Polsk registreringsdatabase af cardioneuroablation og cardioneuromodulation (POL-CA)
    Ortostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forhold
    Polen

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner