Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin és adenozin: SVT terápiás alkalmazása

2017. február 7. frissítette: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmedetomidin kontra adenozin: elektrofiziológiai hatások és terápiás felhasználás a szupraventrikuláris tachycardia megszüntetésére

Ennek a vizsgálatnak a célja a dexmedetomidin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szupraventrikuláris tachycardia (SVT) akut megszüntetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2006-ban a kutató megállapította, hogy a dexmedetomidin, egy alfa-2-adrenerg agonista, elsősorban nyugtató hatású, további antiaritmiás tulajdonságokkal rendelkezik. Eddig a vizsgáló azt találta, hogy a dexmedetomidin képes megelőzni vagy megszüntetni az olyan aritmiákat, mint a pitvari ektópiás tachycardia (85%-os siker) és a junctionalis ektópiás tachycardia (75%-os siker). A legdrámaibb hatást azonban a reentrant SVT akut befejezésében figyelték meg, 96% feletti sikerességgel. Ennél is fontosabb, hogy azt találtuk, hogy a dexmedetomidin megszünteti az SVT-t anélkül, hogy sinusszünetet vagy aszisztolát okozna (ezt gyakran észlelik adenozinnal), és így elkerülhető a „közelgő végzet” érzése. Ebben a vizsgálatban az adenozint a dexmedetomidinnel hasonlítják össze egy keresztezett vizsgálatban, mind a biztonságosság, mind a hatásosság szempontjából, amikor az elektrofiziológiai (EP) laboratóriumban az SVT leállítására adják. További EP-paramétereket mérnek a dexmedetomidin hatásmechanizmusának pontos helyének tisztázása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és 30 év közötti betegek, akiknél szívelektrofiziológiai vizsgálaton vesznek részt a reentrant SVT értékelése céljából

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívelégtelenség
  • Bármilyen más antiaritmiás gyógyszer jelenléte a felvételt követő 24 órán belül
  • Harmadfokú szívblokk
  • Beteg sinus szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Adenozin és dexmedetomidin
A betegek adenozint, majd dexmedetomidint kapnak az SVT leállítására
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 2 mcg/kg, Intravénás lökés
Más nevek:
  • Precedex
Drog: Adenozin
Az adenozin fokozatos, növekményes megközelítése 0,2 mg/kg (maximum 6 mg), majd 0,3 mg/kg (maximum 12 mg) adaggal, ha a kezdeti adag nem volt sikeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SVT megszűnése
Időkeret: 3 percen belül
Azon résztvevők száma, akiknél a gyógyszer beadását követő 3 percen belül megszűnt az SVT
3 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SVT megszűnése után 2,5 másodpercnél nagyobb szinuszszünetben szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1 perc
A dexmedetomidin vs. adenozin által indukált SVT termináció után több mint 2,5 mp szinuszszünetben szenvedő résztvevők számának értékelése
1 perc
Tachyarrhythmiában szenvedők száma a gyógyszeres kezelés után
Időkeret: 10 perc
Tachyarrhythmiában szenvedők száma, beleértve a kamrai (kamrai tachycardia és fibrilláció) és a szupraventrikuláris (pitvarlebegés és fibrilláció) betegek száma dexmedetomidin és adenozin beadása után
10 perc
A nem invazív mandzsetta által hipotenzióban szenvedő résztvevők száma a gyógyszeres kezelés utáni első 10 percben
Időkeret: 10 perc
Vérnyomásváltozások dexmedetomidin vs adenozin után. Nem invazív mandzsettával mért vérnyomás a gyógyszer beadása előtt, majd 1 perccel, 3 perccel, 5 perccel a gyógyszer beadása után. Azon résztvevők számát, akiknél a vérnyomás jelentősen csökkent (Hgmm) a kiindulási értékhez képest, a hipotenzió szempontjából számítani kell.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel