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Dexmedetomidina e adenosina: uso terapêutico para TVS

7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Gaurav Arora, University of Pittsburgh

Dexmedetomidina Versus Adenosina: Efeitos Eletrofisiológicos e Uso Terapêutico para Terminar a Taquicardia Supraventricular

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da dexmedetomidina na terminação aguda da Taquicardia Supraventricular (SVT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2006, o investigador descobriu que a dexmedetomidina, um agonista alfa-2 adrenérgico com propriedades principalmente sedativas, possui propriedades antiarrítmicas adicionais. Até agora, o investigador descobriu que a dexmedetomidina tem a capacidade de prevenir ou eliminar arritmias como taquicardia ectópica atrial (85% de sucesso) e taquicardia ectópica juncional (75% de sucesso). O efeito mais dramático, no entanto, foi observado no término agudo da SVT reentrante com uma taxa de sucesso de > 96%. Mais importante, descobrimos que a dexmedetomidina termina a TVS sem causar nenhuma pausa sinusal ou assistolia (frequentemente observada com adenosina) e, assim, evitando a sensação de "morte iminente". Neste estudo, a adenosina está sendo comparada diretamente com a dexmedetomidina em um estudo cruzado, tanto para segurança quanto para eficácia quando administrada para o término de SVT no laboratório de eletrofisiologia (EP). Parâmetros EP adicionais serão medidos para elucidar o local exato do mecanismo de ação da dexmedetomidina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Childrens Hospital Of Pittsburgh Of Upmc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 5 e 30 anos de idade, agendados para estudo de eletrofisiologia cardíaca para avaliação de TVS reentrante

Critério de exclusão:

  • Insuficiência Cardíaca Grave
  • Presença de qualquer outro medicamento antiarrítmico dentro de 24 horas após a inscrição
  • Bloqueio cardíaco de terceiro grau
  • Síndrome do nódulo sinusal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Adenosina e Dexmedetomidina
Os pacientes receberão adenosina e depois dexmedetomidina para o término da TVS
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina 2 mcg/kg, injeção intravenosa
Outros nomes:
  • Precedex
Medicamento: Adenosina
Abordagem incremental gradual de adenosina começando com 0,2 mg/kg (max 6 mg) seguido de 0,3 mg/kg (max 12 mg) se a dose inicial não foi bem-sucedida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rescisão do SVT
Prazo: Dentro de 3 minutos
Número de participantes com TSV Término dentro de 3 minutos após a administração do medicamento
Dentro de 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pausa sinusal > 2,5 segundos após o término da SVT
Prazo: 1 minuto
Avaliação do número de participantes com pausa sinusal > 2,5 seg, após término de TVS induzida por dexmedetomidina vs. adenosina
1 minuto
Número de participantes com taquiarritmias após administração de medicamentos
Prazo: 10 minutos
Número de participantes com taquiarritmias, incluindo ventricular (taquicardia ventricular e fibrilação) e supraventricular (flutter e fibrilação atrial) após administração de dexmedetomidina versus adenosina
10 minutos
Número de participantes com hipotensão por manguito não invasivo nos primeiros 10 minutos após a administração da medicação
Prazo: 10 minutos
Alterações na pressão arterial após dexmedetomidina vs. adenosina. Pressão arterial medida por manguito não invasivo antes da administração da medicação e, em seguida, 1 min, 3 min, 5 min após a administração da medicação. O número de participantes com uma queda significativa na pressão arterial (mmHg) em comparação com a linha de base seria contado para hipotensão.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Gaurav Arora, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO11070129
  • PRE-11-010 (OTHER_GRANT: Hospira, Inc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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